Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové (US) měření sarkopenie u starších jedinců (MESSAGE)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie MESSAge: Ultrazvukové měření sarkopenie u starších jedinců

Sarkopenie je generalizované, progresivní a multifaktoriální svalové postižení, které způsobuje mnohočetné patologické stavy a jejich důsledky, jako jsou pády, zlomeniny, závislost, zhoršení kognitivních poruch a smrt. Intervence pro boj s progresí sarkopenie by měly být zahájeny, jakmile je klinicky podezření, na základě funkčních testů k měření svalové síly. Diagnostické potvrzení sarkopenie lze provést několika ověřenými metodami odhadu svalové hmoty: magnetickou rezonancí (MRI), počítačovou tomografií (CT), bifotonickou absorpciometrií (DEXA) nebo bioimpedanceometrií. Jejich dostupnost v klinické praxi zůstává omezená kvůli jejich vysokým nákladům a/nebo nedostatečné dostupnosti v závislosti na místě praxe. Na druhé straně existují určitá úskalí provádění těchto různých vyšetření v souvislosti s několika běžnými klinickými problémy ve studované populaci: poruchy hybnosti a neurodegenerativní poruchy znemožňující transport a přístup k vyšetřovacímu stolu pro zobrazovací vyšetření, poruchy hydratace zkreslující opatření pro bioimpedancii.

Předchozí studie naznačují, že ultrazvuk může být stejně účinným nástrojem jako předchozí metody pro diagnostické potvrzení sarkopenie. Díky své neinvazivní a neozařující povaze, cenové dostupnosti, krátké době realizace, dostupnosti a nízkým omezením realizace by ultrazvuk mohl pomoci odstranit některé současné limity diagnostického potvrzení sarkopenie.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že ultrazvuk lze použít k implementaci jednoduchého a spolehlivého protokolu pro hodnocení sarkopenie u starších osob. Mohl by být také použit k detekci sarkopenie v časném stadiu („presarkopenie“), zatímco úbytek svalové hmoty ještě není doprovázen poklesem síly kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francie, 06000
        • University Hospital of Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 75 nebo starší
  • SARC-F > 4
  • Pokles svalové síly: síla úchopu <27 kg pro muže a <16 kg pro ženy; a/nebo test stoje židle < 15 sekund
  • Přidružený pacient nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
  • Pacient, který předem podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neurokognitivní porucha bránící vyjádření informovaného souhlasu
  • Chybějící místo měření (resekce svalu nebo amputace)
  • Nemožnost nebo kontraindikace přísného dorzálního a/nebo ventrálního dekubitu
  • Jakákoli související neuromuskulární patologie, která může změnit složení a trofiku svalů
  • Nošení kardiostimulátoru
  • Jakýkoli stav nafouknutí vody nebo dehydratace
  • Historie operace na studované dolní končetině mladší 6 měsíců
  • Pacienti chránění zákonem pod opatrovnictvím nebo kurátorem nebo pacienti, kteří se nemohou zúčastnit klinické studie podle článku L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: US měření sarkopenie
Diagnostický test: Měření ultrazvukem
Ultrazvukové měření sarkopenie u starší populace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinace amerických měření
Časové okno: 1 den
K určení nejrelevantnější kombinace ultrazvukových měření vyšetřovatelé posoudí tloušťku svalů v centimetrech.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost mezi operátory
Časové okno: 1 den
Posoudit reprodukovatelnost mezi operátory
1 den
Svalová elasticita
Časové okno: 1 den
Prozkoumat, zda je svalová elasticita relevantním ultrazvukovým měřítkem pro hodnocení sarkopenie u starší geriatrické populace. Svalová elasticita bude hodnocena v metrech za sekundu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-AOI-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Měření ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit