- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04842773
고령자의 근감소증 초음파(US) 측정 (MESSAGE)
MESSAge 연구 : 고령자의 근감소증 초음파 측정
근감소증은 일반화되고 진행성이며 다요인성인 근육 손상으로 낙상, 골절, 의존성, 인지 장애 악화 및 사망과 같은 여러 병리 및 그 결과를 유발합니다. 근육감소증의 진행을 막기 위한 개입은 근력을 측정하기 위한 기능 테스트를 기반으로 임상적으로 의심되는 즉시 도입되어야 합니다. 근감소증의 진단적 확인은 자기 공명 영상(MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 생체 흡수 측정법(DEXA) 또는 생체 임피던스 측정법과 같은 몇 가지 검증된 근육량 추정 방법을 사용하여 수행할 수 있습니다. 높은 비용 및/또는 진료 장소에 따른 접근성 부족으로 인해 일상적인 임상에서의 가용성은 여전히 제한적입니다. 한편, 연구 인구의 몇 가지 일반적인 임상 문제와 관련하여 이러한 다양한 검사를 수행하는 데 특정 위험이 있습니다. 이동 장애 및 신경 퇴행성 장애 이동 장애 및 영상 검사를 위한 검사 테이블에 대한 접근, 수화 장애 측정 왜곡 생체 임피던스를 위해.
이전 연구에서는 초음파가 근감소증의 진단 확인을 위한 이전 방법만큼 효과적인 도구일 수 있음을 시사합니다. 비침습적 및 비방사성 특성, 경제성, 짧은 실현 기간, 가용성 및 낮은 구현 제약으로 인해 초음파는 근감소증 진단 확인에 대한 현재 제한을 일부 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자의 가설은 초음파가 노인의 근감소증을 평가하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 프로토콜을 구현하는 데 사용될 수 있다는 것입니다. 근육량의 감소가 아직 골격 근력의 감소를 동반하지 않는 동안 초기 단계에서 근감소증("전근감소증")을 감지하는 데 사용할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, 프랑스, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- SARC-F > 4
- 근력 감소: 악력이 남성의 경우 27kg 미만, 여성의 경우 16kg 미만; 및/또는 체어 스탠드 테스트 < 15초
- 사회보장제도에 소속된 환자 또는 수혜자
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 표현을 방해하는 신경인지 장애
- 측정 부위 부족(근육 절제 또는 절단)
- 엄격한 등쪽 및/또는 복부 욕창에 대한 불가능 또는 금기
- 근육 구성 및 영양을 변경할 수 있는 관련 신경근 병리학
- 심장 박동기 착용
- 모든 물 팽창 또는 탈수 상태
- 6개월 미만 연구된 하지에 대한 수술 이력
- 프랑스 공중 보건법 제L. 1121-16조에 따라 후견 또는 큐레이트 하에 법에 의해 보호를 받거나 임상 연구에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근육감소증의 미국 측정
|
노인 인구의 근감소증 초음파 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 측정 조합
기간: 1 일
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초음파 측정의 가장 적절한 조합을 결정하기 위해 조사관은 근육 두께를 센티미터 단위로 평가합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영자 간 재현성
기간: 1 일
|
운영자 간 재현성을 평가하기 위해
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1 일
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근육 탄력
기간: 1 일
|
근육 탄력이 노인 노인 집단에서 근감소증을 평가하기 위한 적절한 초음파 측정인지 여부를 조사합니다.
근육 탄력성은 미터/초 단위로 평가됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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