- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04842773
Ultrasonido (US) Medición de la sarcopenia en el sujeto mayor (MESSAGE)
Estudio MESSage: Medición por ultrasonido de la sarcopenia en sujetos mayores
La sarcopenia es un deterioro muscular generalizado, progresivo y multifactorial, causante de múltiples patologías y sus consecuencias como caídas, fracturas, dependencia, empeoramiento de los trastornos cognitivos y muerte. Las intervenciones para combatir la progresión de la sarcopenia deben iniciarse tan pronto como se sospeche clínicamente, con base en pruebas funcionales para medir la fuerza muscular. La confirmación diagnóstica de la sarcopenia se puede realizar utilizando varios métodos validados para estimar la masa muscular: resonancia magnética nuclear (RMN), tomografía computarizada (TC), absorciometría bifotónica (DEXA) o bioimpedanciometría. Su disponibilidad en la rutina clínica sigue siendo limitada debido a sus altos costos y/o falta de accesibilidad según el lugar de práctica. Por otro lado, existen ciertos escollos para la realización de estos diversos exámenes, en relación con varios problemas clínicos comunes en la población de estudio: trastornos de la movilidad y trastornos neurodegenerativos que inhabilitan para el transporte y el acceso a la mesa de exploración para exámenes de imagen, trastornos de la hidratación que distorsionan las medidas para bioimpedancia.
Estudios anteriores sugieren que la ecografía puede ser una herramienta tan eficaz como los métodos anteriores para la confirmación diagnóstica de la sarcopenia. Por su naturaleza no invasiva y no irradiante, su asequibilidad, su corta duración de realización, su disponibilidad y sus bajas limitaciones de realización, la ecografía podría ayudar a eliminar algunos de los límites actuales para la confirmación diagnóstica de la sarcopenia.
La hipótesis de los investigadores es que la ecografía se puede utilizar para implementar un protocolo simple y fiable para evaluar la sarcopenia en los ancianos. También podría usarse para detectar la sarcopenia en una etapa temprana ("presarcopenia") mientras que la disminución de la masa muscular aún no se acompaña de una disminución de la fuerza del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francia, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- SARC-F > 4
- Disminución de la fuerza muscular: fuerza de prensión <27 kg para hombres y <16 kg para mujeres; y/o prueba de soporte de silla < 15 segundos
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
- Paciente que ha firmado previamente el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurocognitivo que impide la expresión del consentimiento informado
- Falta de un sitio de medición (resección muscular o amputación)
- Imposibilidad o contraindicación para decúbito dorsal y/o ventral estricto
- Cualquier patología neuromuscular asociada que pueda alterar la composición y la troficidad muscular
- usando un marcapasos
- Cualquier estado de inflación de agua o deshidratación.
- Historial de cirugía en el miembro inferior estudiado menor de 6 meses
- Pacientes protegidos por la ley bajo tutela o curatela, o incapaces de participar en un estudio clínico en virtud del artículo L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de sarcopenia en EE. UU.
|
Medición ecográfica de la sarcopenia en una población anciana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Combinación de medidas estadounidenses
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para determinar la combinación más relevante de mediciones de ultrasonido, los investigadores evaluarán el grosor de los músculos en centímetros.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reproducibilidad entre operadores
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para evaluar la reproducibilidad entre operadores
|
1 día
|
|
Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Explorar si la elasticidad muscular es una medida ecográfica relevante para evaluar la sarcopenia en una población geriátrica de edad avanzada.
La elasticidad de los músculos se evaluará en metros/segundo.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-AOI-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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