Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonido (US) Medición de la sarcopenia en el sujeto mayor (MESSAGE)

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio MESSage: Medición por ultrasonido de la sarcopenia en sujetos mayores

La sarcopenia es un deterioro muscular generalizado, progresivo y multifactorial, causante de múltiples patologías y sus consecuencias como caídas, fracturas, dependencia, empeoramiento de los trastornos cognitivos y muerte. Las intervenciones para combatir la progresión de la sarcopenia deben iniciarse tan pronto como se sospeche clínicamente, con base en pruebas funcionales para medir la fuerza muscular. La confirmación diagnóstica de la sarcopenia se puede realizar utilizando varios métodos validados para estimar la masa muscular: resonancia magnética nuclear (RMN), tomografía computarizada (TC), absorciometría bifotónica (DEXA) o bioimpedanciometría. Su disponibilidad en la rutina clínica sigue siendo limitada debido a sus altos costos y/o falta de accesibilidad según el lugar de práctica. Por otro lado, existen ciertos escollos para la realización de estos diversos exámenes, en relación con varios problemas clínicos comunes en la población de estudio: trastornos de la movilidad y trastornos neurodegenerativos que inhabilitan para el transporte y el acceso a la mesa de exploración para exámenes de imagen, trastornos de la hidratación que distorsionan las medidas para bioimpedancia.

Estudios anteriores sugieren que la ecografía puede ser una herramienta tan eficaz como los métodos anteriores para la confirmación diagnóstica de la sarcopenia. Por su naturaleza no invasiva y no irradiante, su asequibilidad, su corta duración de realización, su disponibilidad y sus bajas limitaciones de realización, la ecografía podría ayudar a eliminar algunos de los límites actuales para la confirmación diagnóstica de la sarcopenia.

La hipótesis de los investigadores es que la ecografía se puede utilizar para implementar un protocolo simple y fiable para evaluar la sarcopenia en los ancianos. También podría usarse para detectar la sarcopenia en una etapa temprana ("presarcopenia") mientras que la disminución de la masa muscular aún no se acompaña de una disminución de la fuerza del músculo esquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francia, 06000
        • University Hospital of Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más
  • SARC-F > 4
  • Disminución de la fuerza muscular: fuerza de prensión <27 kg para hombres y <16 kg para mujeres; y/o prueba de soporte de silla < 15 segundos
  • Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
  • Paciente que ha firmado previamente el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurocognitivo que impide la expresión del consentimiento informado
  • Falta de un sitio de medición (resección muscular o amputación)
  • Imposibilidad o contraindicación para decúbito dorsal y/o ventral estricto
  • Cualquier patología neuromuscular asociada que pueda alterar la composición y la troficidad muscular
  • usando un marcapasos
  • Cualquier estado de inflación de agua o deshidratación.
  • Historial de cirugía en el miembro inferior estudiado menor de 6 meses
  • Pacientes protegidos por la ley bajo tutela o curatela, o incapaces de participar en un estudio clínico en virtud del artículo L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición de sarcopenia en EE. UU.
Medición ecográfica de la sarcopenia en una población anciana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Combinación de medidas estadounidenses
Periodo de tiempo: 1 día
Para determinar la combinación más relevante de mediciones de ultrasonido, los investigadores evaluarán el grosor de los músculos en centímetros.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad entre operadores
Periodo de tiempo: 1 día
Para evaluar la reproducibilidad entre operadores
1 día
Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: 1 día
Explorar si la elasticidad muscular es una medida ecográfica relevante para evaluar la sarcopenia en una población geriátrica de edad avanzada. La elasticidad de los músculos se evaluará en metros/segundo.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sarcopenia

Ensayos clínicos sobre Medición de ultrasonido

Suscribir