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Ultraschallmessung (US) von Sarkopenie bei älteren Patienten (MESSAGE)

14. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAge-Studie: Ultraschallmessung von Sarkopenie bei älteren Probanden

Sarkopenie ist eine generalisierte, fortschreitende und multifaktorielle Muskelschädigung, die mehrere Pathologien und deren Folgen wie Stürze, Frakturen, Abhängigkeit, Verschlechterung kognitiver Störungen und Tod verursacht. Maßnahmen zur Bekämpfung des Fortschreitens der Sarkopenie sollten eingeleitet werden, sobald ein klinischer Verdacht besteht, basierend auf Funktionstests zur Messung der Muskelkraft. Die diagnostische Bestätigung der Sarkopenie kann mit mehreren validierten Methoden zur Schätzung der Muskelmasse erfolgen: Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT), biphotonische Absorptiometrie (DEXA) oder Bioimpedanzometrie. Ihre Verfügbarkeit im klinischen Alltag bleibt aufgrund hoher Kosten und/oder fehlender Zugänglichkeit je nach Praxisort begrenzt. Auf der anderen Seite gibt es gewisse Fallstricke bei der Durchführung dieser verschiedenen Untersuchungen im Zusammenhang mit mehreren häufigen klinischen Problemen in der Studienpopulation: Mobilitätsstörungen und neurodegenerative Erkrankungen, die den Transport und den Zugang zum Untersuchungstisch für bildgebende Untersuchungen behindern, Hydratationsstörungen, die Maßnahmen verzerren für Bioimpedanzversuche.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Ultraschall ein ebenso wirksames Instrument sein kann wie frühere Methoden zur diagnostischen Bestätigung von Sarkopenie. Aufgrund seiner nicht-invasiven und nicht bestrahlenden Natur, seiner Erschwinglichkeit, seiner kurzen Realisierungsdauer, seiner Verfügbarkeit und seiner geringen Realisierungsbeschränkungen könnte der Ultraschall dazu beitragen, einige der derzeitigen Grenzen für die diagnostische Bestätigung von Sarkopenie zu beseitigen.

Die Hypothese der Forscher ist, dass Ultraschall verwendet werden kann, um ein einfaches und zuverlässiges Protokoll zur Beurteilung der Sarkopenie bei älteren Menschen zu implementieren. Es könnte auch verwendet werden, um eine Sarkopenie in einem frühen Stadium ("Präsarkopenie") zu erkennen, während die Abnahme der Muskelmasse noch nicht mit einer Abnahme der Skelettmuskelkraft einhergeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankreich, 06000
        • University Hospital of Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 75 oder älter
  • SARC-F > 4
  • Abnahme der Muskelkraft: Greifkraft < 27 kg bei Männern und < 16 kg bei Frauen; und/oder Chair-Stand-Test < 15 Sekunden
  • Versicherter oder Begünstigter eines Sozialversicherungsplans
  • Patient, der zuvor eine Einverständniserklärung unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  • Neurokognitive Störung, die den Ausdruck der Einwilligung nach Aufklärung verhindert
  • Fehlen einer Messstelle (Muskelresektion oder Amputation)
  • Unmöglichkeit oder Kontraindikation für strenge Rücken- und/oder Bauchlage
  • Jede assoziierte neuromuskuläre Pathologie, die die Muskelzusammensetzung und -trophizität verändern kann
  • Tragen eines Herzschrittmachers
  • Jeder Zustand von Wasserinflation oder Dehydrierung
  • Geschichte der Operation an der untersuchten unteren Extremität, die weniger als 6 Monate alt ist
  • Patienten, die gesetzlich unter Vormundschaft oder Kurat geschützt sind oder nicht an einer klinischen Studie gemäß Artikel L. 1121-16 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: US-Messung von Sarkopenie
Ultraschallmessung von Sarkopenie bei einer älteren Bevölkerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombination von US-Messungen
Zeitfenster: 1 Tag
Um die relevanteste Kombination von Ultraschallmessungen zu bestimmen, bewerten die Ermittler die Muskeldicke in Zentimetern.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter-Operator-Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der Reproduzierbarkeit zwischen den Bedienern
1 Tag
Muskelelastizität
Zeitfenster: 1 Tag
Es sollte untersucht werden, ob die Muskelelastizität ein relevantes Ultraschallmaß für die Beurteilung von Sarkopenie bei einer älteren geriatrischen Population ist. Die Muskelelastizität wird in Meter/Sekunde gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ultraschallmessung

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