Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzny (USA) pomiar sarkopenii u osoby starszej (MESSAGE)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie WIADOMOŚCI: Pomiar ultrasonograficzny sarkopenii u osób starszych

Sarkopenia to uogólnione, postępujące i wieloczynnikowe uszkodzenie mięśni, powodujące liczne patologie i ich konsekwencje, takie jak upadki, złamania, uzależnienia, pogorszenie zaburzeń poznawczych i śmierć. Interwencje zapobiegające postępowi sarkopenii powinny być wprowadzane od razu po klinicznym podejrzeniu, w oparciu o testy czynnościowe do pomiaru siły mięśniowej. Diagnostyczne potwierdzenie sarkopenii można przeprowadzić za pomocą kilku zwalidowanych metod szacowania masy mięśniowej: rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT), absorpcjometrii bifotonicznej (DEXA) czy bioimpedancemetrii. Ich dostępność w rutynie klinicznej pozostaje ograniczona ze względu na wysokie koszty i/lub brak dostępności w zależności od miejsca praktyki. Z drugiej strony istnieją pewne pułapki przeprowadzania tych różnych badań, w związku z kilkoma powszechnymi problemami klinicznymi w badanej populacji: zaburzeniami ruchowymi i zaburzeniami neurodegeneracyjnymi uniemożliwiającymi poruszanie się i dostęp do stołu egzaminacyjnego do badań obrazowych, zaburzenia nawodnienia zniekształcające pomiary do bioimpedancji.

Wcześniejsze badania sugerują, że ultrasonografia może być równie skutecznym narzędziem jak poprzednie metody diagnostycznego potwierdzenia sarkopenii. Ze względu na swoją nieinwazyjną i niepromieniującą naturę, przystępność cenową, krótki czas realizacji, dostępność i niewielkie ograniczenia w realizacji, ultrasonografia może pomóc usunąć niektóre z obecnych ograniczeń w diagnostyce potwierdzającej sarkopenię.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​ultrasonografia może być wykorzystana do wdrożenia prostego i wiarygodnego protokołu oceny sarkopenii u osób starszych. Można go również wykorzystać do wykrywania sarkopenii we wczesnym stadium („presarkopenii”), gdy spadkowi masy mięśniowej nie towarzyszy jeszcze spadek siły mięśni szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francja, 06000
        • University Hospital of Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 75 lat lub więcej
  • SARC-F > 4
  • Spadek siły mięśniowej: siła chwytu <27 kg u mężczyzn i <16 kg u kobiet; i/lub Test stania na krześle < 15 sekund
  • Pacjent powiązany lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który wcześniej podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neuropoznawcze uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
  • Brak miejsca pomiaru (resekcja mięśnia lub amputacja)
  • Niemożność lub przeciwwskazanie do ścisłego odleżyny grzbietowej i/lub brzusznej
  • Każda powiązana patologia nerwowo-mięśniowa, która może zmienić skład i troficzność mięśni
  • Noszenie rozrusznika serca
  • Każdy stan inflacji wody lub odwodnienia
  • Historia operacji na badanej kończynie dolnej poniżej 6 miesięcy
  • Pacjenci chronieni prawem pod kuratelą lub kuratelą lub niezdolni do udziału w badaniu klinicznym na mocy art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amerykański pomiar sarkopenii
Ultrasonograficzny pomiar sarkopenii w populacji osób starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kombinacja pomiarów amerykańskich
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby określić najbardziej odpowiednią kombinację pomiarów ultrasonograficznych, badacze ocenią grubość mięśni w centymetrach.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność między operatorami
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby ocenić odtwarzalność międzyoperatorską
1 dzień
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Zbadanie, czy elastyczność mięśni jest odpowiednią miarą ultrasonograficzną do oceny sarkopenii w starszej populacji geriatrycznej. Elastyczność mięśni będzie oceniana w metrach na sekundę.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ultradźwiękowy

Subskrybuj