- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04842773
Ultrasonograficzny (USA) pomiar sarkopenii u osoby starszej (MESSAGE)
Badanie WIADOMOŚCI: Pomiar ultrasonograficzny sarkopenii u osób starszych
Sarkopenia to uogólnione, postępujące i wieloczynnikowe uszkodzenie mięśni, powodujące liczne patologie i ich konsekwencje, takie jak upadki, złamania, uzależnienia, pogorszenie zaburzeń poznawczych i śmierć. Interwencje zapobiegające postępowi sarkopenii powinny być wprowadzane od razu po klinicznym podejrzeniu, w oparciu o testy czynnościowe do pomiaru siły mięśniowej. Diagnostyczne potwierdzenie sarkopenii można przeprowadzić za pomocą kilku zwalidowanych metod szacowania masy mięśniowej: rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT), absorpcjometrii bifotonicznej (DEXA) czy bioimpedancemetrii. Ich dostępność w rutynie klinicznej pozostaje ograniczona ze względu na wysokie koszty i/lub brak dostępności w zależności od miejsca praktyki. Z drugiej strony istnieją pewne pułapki przeprowadzania tych różnych badań, w związku z kilkoma powszechnymi problemami klinicznymi w badanej populacji: zaburzeniami ruchowymi i zaburzeniami neurodegeneracyjnymi uniemożliwiającymi poruszanie się i dostęp do stołu egzaminacyjnego do badań obrazowych, zaburzenia nawodnienia zniekształcające pomiary do bioimpedancji.
Wcześniejsze badania sugerują, że ultrasonografia może być równie skutecznym narzędziem jak poprzednie metody diagnostycznego potwierdzenia sarkopenii. Ze względu na swoją nieinwazyjną i niepromieniującą naturę, przystępność cenową, krótki czas realizacji, dostępność i niewielkie ograniczenia w realizacji, ultrasonografia może pomóc usunąć niektóre z obecnych ograniczeń w diagnostyce potwierdzającej sarkopenię.
Hipoteza badaczy jest taka, że ultrasonografia może być wykorzystana do wdrożenia prostego i wiarygodnego protokołu oceny sarkopenii u osób starszych. Można go również wykorzystać do wykrywania sarkopenii we wczesnym stadium („presarkopenii”), gdy spadkowi masy mięśniowej nie towarzyszy jeszcze spadek siły mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francja, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 75 lat lub więcej
- SARC-F > 4
- Spadek siły mięśniowej: siła chwytu <27 kg u mężczyzn i <16 kg u kobiet; i/lub Test stania na krześle < 15 sekund
- Pacjent powiązany lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który wcześniej podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neuropoznawcze uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
- Brak miejsca pomiaru (resekcja mięśnia lub amputacja)
- Niemożność lub przeciwwskazanie do ścisłego odleżyny grzbietowej i/lub brzusznej
- Każda powiązana patologia nerwowo-mięśniowa, która może zmienić skład i troficzność mięśni
- Noszenie rozrusznika serca
- Każdy stan inflacji wody lub odwodnienia
- Historia operacji na badanej kończynie dolnej poniżej 6 miesięcy
- Pacjenci chronieni prawem pod kuratelą lub kuratelą lub niezdolni do udziału w badaniu klinicznym na mocy art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Amerykański pomiar sarkopenii
|
Ultrasonograficzny pomiar sarkopenii w populacji osób starszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kombinacja pomiarów amerykańskich
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby określić najbardziej odpowiednią kombinację pomiarów ultrasonograficznych, badacze ocenią grubość mięśni w centymetrach.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność między operatorami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby ocenić odtwarzalność międzyoperatorską
|
1 dzień
|
|
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zbadanie, czy elastyczność mięśni jest odpowiednią miarą ultrasonograficzną do oceny sarkopenii w starszej populacji geriatrycznej.
Elastyczność mięśni będzie oceniana w metrach na sekundę.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-AOI-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ultradźwiękowy
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane