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Misurazione ad ultrasuoni (US) della sarcopenia nel soggetto anziano (MESSAGE)

14 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAGE Study: misurazione ad ultrasuoni della sarcopenia nel soggetto anziano

La sarcopenia è un danno muscolare generalizzato, progressivo e multifattoriale, che causa molteplici patologie e le loro conseguenze come cadute, fratture, dipendenza, peggioramento dei disturbi cognitivi e morte. Gli interventi per combattere la progressione della sarcopenia dovrebbero essere introdotti non appena clinicamente sospettati, sulla base di test funzionali per misurare la forza muscolare. La conferma diagnostica della sarcopenia può essere effettuata utilizzando diversi metodi validati di stima della massa muscolare: risonanza magnetica per immagini (MRI), tomografia computerizzata (TC), assorbimetria bifotonica (DEXA) o bioimpedenziometria. La loro disponibilità nella routine clinica rimane limitata a causa dei costi elevati e/o della mancanza di accessibilità a seconda del luogo di pratica. D'altra parte, ci sono alcune insidie ​​per l'esecuzione di questi vari esami, in connessione con diversi problemi clinici comuni nella popolazione dello studio: disturbi della mobilità e disturbi neurodegenerativi che impediscono il trasporto e l'accesso al lettino per esami di imaging, disturbi dell'idratazione che distorcono le misure per bioimpedenziometria.

Precedenti studi suggeriscono che l'ecografia può essere uno strumento efficace quanto i metodi precedenti per la conferma diagnostica della sarcopenia. Per la sua natura non invasiva e non irradiante, la sua economicità, la sua breve durata di realizzazione, la sua disponibilità ei suoi bassi vincoli di realizzazione, l'ecografia potrebbe aiutare a rimuovere alcuni degli attuali limiti alla conferma diagnostica della sarcopenia.

L'ipotesi dei ricercatori è che gli ultrasuoni possano essere utilizzati per implementare un protocollo semplice e affidabile per valutare la sarcopenia negli anziani. Potrebbe anche essere utilizzato per rilevare la sarcopenia in una fase precoce ("presarcopenia") mentre la diminuzione della massa muscolare non è ancora accompagnata da una diminuzione della forza muscolare scheletrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francia, 06000
        • University Hospital of Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 75 o più
  • SARC-F > 4
  • Diminuzione della forza muscolare: forza di presa <27 kg per gli uomini e <16 kg per le donne; e/o Chair stand test < 15 secondi
  • Paziente affiliato o beneficiario di un piano previdenziale
  • Paziente che ha preventivamente firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurocognitivo che impedisce l'espressione del consenso informato
  • Mancanza di un sito di misurazione (resezione muscolare o amputazione)
  • Impossibilità o controindicazione al decubito stretto dorsale e/o ventrale
  • Qualsiasi patologia neuromuscolare associata che possa alterare la composizione e il trofismo muscolare
  • Portare un pacemaker
  • Qualsiasi stato di gonfiaggio o disidratazione dell'acqua
  • Storia di intervento chirurgico sull'arto inferiore studiato di età inferiore a 6 mesi
  • Pazienti protetti dalla legge sotto tutela o sotto curatela o impossibilitati a partecipare a uno studio clinico ai sensi dell'articolo L. 1121-16 del Codice francese di sanità pubblica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione US della sarcopenia
Misurazione ecografica della sarcopenia in una popolazione anziana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Combinazione di misurazioni statunitensi
Lasso di tempo: 1 giorno
Per determinare la combinazione più rilevante di misurazioni ecografiche, gli investigatori valuteranno lo spessore dei muscoli in centimetri.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità tra operatori
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare la riproducibilità tra operatori
1 giorno
Elasticità muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Per esplorare se l'elasticità muscolare è una misura ecografica rilevante per valutare la sarcopenia in una popolazione geriatrica anziana. L'elasticità dei muscoli sarà valutata in metro/secondo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione ad ultrasuoni

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