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改良的带蒂上皮下结缔组织移植物用于在美学区延迟种植体周围进行牙间乳头状重建:案例系列追踪 (delay implant)

2021年4月11日 更新者:Ahmed Sadek Mohamed

تعديل النسيو الضام عنيق تحت الظهارة من أول إعادو بناء ليمي بين الأسنان حول ال cious

该病例系列试验旨在评估改良的带蒂上皮下结缔组织移植物在美学区一期延迟种植体周围产生解剖乳头以建立更好的美学效果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  • 植入部位的准备工作将通过脊上的牙槽嵴切口将现有的角质化粘膜一分为二,并垂直释放切口延伸至前庭。 翻瓣设计中不包括相邻牙齿的乳头。
  • 将全厚度皮瓣向颊侧提起,露出种植体部位的带下划线的牙槽嵴。 手术导钻器将用于精确放置导向钻。 使用先导钻后,将使用相应尺寸的平行钻准备截骨术。
  • 植入物将通过插入装置放置在受体部位。 种植体颈部将与牙槽骨水平齐平。
  • 种植体的愈合基台延伸部分将以种植体头部从骨嵴突出约 2 至 3 毫米的方式放置。
  • 重新评估病例以确保在手术前没有任何炎症迹象和正常组织的存在

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manial
      • Cairo、Manial、埃及、11865

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

排除标准:

  1. 怀孕的女性。
  2. 吸烟者,因为吸烟是任何牙周整形手术的禁忌症 (Khuller, et al., 2009)
  3. 残疾和智障患者。
  4. 接受放射治疗的患者。
  5. 存在会影响伤口愈合的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:延迟植入
  1. 18 岁或以上的患者。
  2. 牙周和全身健康。
  3. 足够的骨宽度和高度用于种植体植入
  4. 足够的近远中宽度和足弓间空间用于放置延迟种植体。
  5. 全口菌斑指数小于 15%(Bentley 和 Disney,1995)
  6. 配合随访的患者
上皮下结缔组织移植修复延迟牙周乳头
其他名称:
  • 在延迟种植体周围创建乳头

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳头高度
大体时间:3个月
牙周探针和参考线
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月14日

初级完成 (实际的)

2020年5月20日

研究完成 (预期的)

2021年9月14日

研究注册日期

首次提交

2021年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月11日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月11日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PER 111
  • per 122 (注册表标识符:implant)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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