- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04843826
Modificeret pedikel subepitelial bindevævsgraft til interdental papillær rekonstruktion omkring forsinkede implantater i den æstetiske zone: A Case Series Trail (delay implant)
11. april 2021 opdateret af: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الأسنان حول خين الخسنان حول طقة الجمالية
Dette case-serieforsøg har til formål at evaluere effekten af et modificeret pedikel subepitelial bindevævstransplantat til at skabe anatomisk papilla omkring et-trins forsinket implantat i den æstetiske zone for at etablere bedre æstetik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Forberedelse af implantatstedet vil blive forberedt ved et crestal-snit på højderyggen, der deler den eksisterende keratiniserede slimhinde og lodrette frigivende snit, der strækker sig til vestibulen. Papillerne på de tilstødende tænder er ikke inkluderet i klapdesignet.
- En flap i fuld tykkelse vil blive hævet bukkalt, hvilket blotlægger den understregede kant på implantatstedet. En kirurgisk boreguide vil blive brugt til den præcise placering af pilotboret. Efter påføring af pilotbor vil osteotomien blive forberedt med den tilsvarende størrelse parallelbor.
- Implantatet placeres på modtagerstedet ved hjælp af en indføringsanordning. Implantathalsen vil blive placeret i flugt med crestal-knogleniveauet.
- Den healing abutment forlængelse af implantatet placeres på en sådan måde, at implantatets hoved ragede ca. 2 til 3 mm ud fra knoglekammen.
- Revurdering af sagen for at sikre fravær af tegn på betændelse og tilstedeværelse af normalt væv før det kirurgiske indgreb
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefonnummer: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: weam Ahmed el batawy, PHD
- Telefonnummer: 3 23634965
- E-mail: weamelbatawy@dentistry.edu.cu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11865
- Rekruttering
- Cairo University faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefonnummer: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Rygere, da rygning er en kontraindikation for enhver plastisk parodontal kirurgi (Khuller, et al., 2009)
- Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
- Patienter i strålebehandling.
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der ville påvirke sårheling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsinket implantat
|
subepitelial bindevævstransplantation til interdental papillær rekonstruktion omkring forsinket
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
papilla højde
Tidsramme: 3 måneder
|
Periodontal sonde og referencelinje
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2021
Først opslået (Faktiske)
14. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PER 111
- per 122 (Registry Identifier: implant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papilla rekonstruktion
-
Technical University of MunichAfsluttetDuodenal Papilla, MajorTyskland
-
Malmö UniversityUniversity of CopenhagenAfsluttetInterdental Papilla AugmentationSverige
-
Hacettepe UniversityAfsluttetFor at evaluere effektiviteten af blodpladerigt fibrin i papilla-rekonstruktion | For at evaluere effektiviteten af bindevævstransplantat i papilla-rekonstruktionKalkun
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnuInterdental papilla recession
-
Damascus UniversityAfsluttetDefekt interdental papillaSyrien Arabiske Republik
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetObservation af Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
Altinbas UniversityRekrutteringTab af interdental papillaKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringInterdental Papiller Rekonstruktion | Injicerbar blodpladerig fibrin og microneedling i papilla-rekonstruktionEgypten
-
Gazi UniversityAnkara UniversityAfsluttetPapilla, Dentinal; ForkalkningKalkun
-
Institut Paoli-CalmettesAfsluttetAdenom af tilbehørspapillen | Ampullom af Accessory PapillaFrankrig
Kliniske forsøg med papilla rekonstruktion
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringPeriodontale sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityAssiut University; Egyptian Russian UniversityRekrutteringParodontal tilknytningstabEgypten
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defekt | Parodontitis Kronisk Generaliseret Alvorlig