- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04843826
Módosított pedicle szubepiteliális kötőszöveti graft interdentális papilláris rekonstrukcióhoz a késleltetett implantátumok körül az esztétikai zónában: A Case Series Trail (delay implant)
2021. április 11. frissítette: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة حيي١بان١بناق أسنان حول الزراعه المتأخره في المنطقة الجمالية
Ennek az esetsorozatnak a célja egy módosított pedicle subepiteliális kötőszöveti graft hatásának értékelése az esztétikai zónában az egyfázisú késleltetett implantátum körüli anatómiai papilla létrehozásában a jobb esztétika kialakítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A beültetés helyének előkészítése a gerincen a meglévő keratinizált nyálkahártyát kettészelő crestalis bemetszéssel és az előcsarnokig terjedő függőleges elengedő bemetszéssel történik. A szomszédos fogak papilláit nem tartalmazza a szárny kialakítása.
- A teljes vastagságú szárny bukkálisan megemelkedik, szabaddá téve az implantátum helyének aláhúzott gerincét. A próbafúró pontos elhelyezéséhez sebészeti fúróvezetőt kell használni. A próbafúró alkalmazása után az oszteotómiát a megfelelő méretű párhuzamos fúróval készítik elő.
- Az implantátumot egy behelyező eszközzel helyezik be a recipiens helyre. Az implantátum nyakát a crestalis csont szintjével egy szintben kell elhelyezni.
- Az implantátum gyógyító műcsonk-hosszabbítását úgy kell elhelyezni, hogy az implantátum feje körülbelül 2-3 mm-re kiálljon a csonttaréjból.
- Az eset újbóli értékelése annak biztosítására, hogy a sebészeti beavatkozás előtt nincs-e gyulladásra utaló jel és a normál szövetek jelen vannak-e
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 11865
- Toborzás
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefonszám: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Dohányzók, mivel a dohányzás minden plasztikai parodontális műtét ellenjavallata (Khuller et al., 2009)
- Fogyatékos és értelmi fogyatékos betegek.
- Sugárterápiában részesülő betegek.
- Szisztémás betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: késleltetett beültetés
|
szubepitheliális kötőszöveti graft interdentális papilláris rekonstrukcióhoz körül késleltetett
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
papilla magassága
Időkeret: 3 hónap
|
Parodontális szonda és referenciavonal
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER 111
- per 122 (Registry Identifier: implant)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .