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Modifiziertes subepitheliales Bindegewebstransplantat des Pedikels für die interdentale Papillenrekonstruktion um verzögerte Implantate in der ästhetischen Zone: Eine Fallserie (delay implant)

11. April 2021 aktualisiert von: Ahmed Sadek Mohamed

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Ziel dieser Fallserienstudie ist es, die Wirkung eines modifizierten subepithelialen Bindegewebstransplantats am Stiel bei der Schaffung einer anatomischen Papille um ein einstufig verzögertes Implantat in der ästhetischen Zone zu bewerten, um eine bessere Ästhetik zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Vorbereitung der Implantationsstelle erfolgt durch einen krestalen Einschnitt auf dem Kamm, der die vorhandene keratinisierte Schleimhaut halbiert, und durch vertikale Freigabeschnitte, die bis zum Vestibulum reichen. Die Papillen der Nachbarzähne werden bei der Lappengestaltung nicht berücksichtigt.
  • Ein Lappen voller Dicke wird nach bukkal angehoben, wodurch der unterstrichene Kamm der Implantationsstelle freigelegt wird. Für die präzise Platzierung des Pilotbohrers wird eine chirurgische Bohrschablone verwendet. Nach der Anwendung des Pilotbohrers wird die Osteotomie mit einem Parallelbohrer der entsprechenden Größe vorbereitet.
  • Das Implantat wird mittels einer Einführhilfe an der Empfängerstelle platziert. Der Implantathals wird bündig mit dem krestalen Knochenniveau positioniert.
  • Die Gingivaformerverlängerung des Implantats wird so platziert, dass der Kopf des Implantats etwa 2 bis 3 mm über den Knochenkamm hinausragt.
  • Neubeurteilung des Falles, um vor dem chirurgischen Eingriff sicherzustellen, dass keine Anzeichen einer Entzündung vorliegen und normales Gewebe vorhanden ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Ägypten, 11865
        • Rekrutierung
        • Cairo University faculty of dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Weibchen.
  2. Raucher, da Rauchen eine Kontraindikation für jede plastische parodontale Operation darstellt (Khuller, et al., 2009)
  3. Behinderte und geistig zurückgebliebene Patienten.
  4. Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.
  5. Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verzögertes Implantat
  1. Patienten ab 18 Jahren.
  2. Parodontal und systemisch gesund.
  3. Ausreichende Knochenbreite und -höhe für die Implantatinsertion
  4. Ausreichende mesiodistale Breite und ausreichender Zwischenraum für die Platzierung eines verzögerten Implantats.
  5. Plaque-Index im gesamten Mund weniger als 15 % (Bentley und Disney, 1995)
  6. kooperative Patienten, die sich an Nachuntersuchungen halten
Verfahren: Rekonstruktion der Papille
Subepitheliales Bindegewebstransplantat zur interdentalen papillären Rekonstruktion im verzögerten Bereich
Andere Namen:
  • Erstellen Sie eine Papille um das verzögerte Implantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Papillenhöhe
Zeitfenster: 3 Monate
Parodontale Sonde und Referenzlinie
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Sadek Mohamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER 111
  • per 122 (Registrierungskennung: implant)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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