- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04843826
Modifisert pedikel subepitelial bindevevsgraft for interdental papillær rekonstruksjon rundt forsinkede implantater i den estetiske sonen: A Case Series Trail (delay implant)
11. april 2021 oppdatert av: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الخاسنان حين الخسنان حول طقة الجمالية
Denne saksserieforsøket tar sikte på å evaluere effekten av et modifisert pedikel subepitelialt bindevevstransplantat for å skape anatomisk papilla rundt ett-trinns forsinket implantat i den estetiske sonen for å etablere bedre estetikk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Forberedelse av implantasjonsstedet vil bli forberedt ved et crestal-snitt på ryggen som deler den eksisterende keratiniserte slimhinnen og vertikale frigjørende snitt som strekker seg til vestibylen. Papillene til de tilstøtende tennene er ikke inkludert i klaffdesignet.
- En klaff i full tykkelse vil bli hevet bukkalt og eksponere den understrekede kanten på implantasjonsstedet. En kirurgisk boreguide vil bli brukt for nøyaktig plassering av pilotboret. Etter påføring av pilotbor vil osteotomien forberedes med tilsvarende størrelse på parallellbor.
- Implantatet vil bli plassert på mottakerstedet ved hjelp av en innføringsanordning. Implantathalsen vil bli plassert i flukt med crestalbennivået.
- Den healing abutment-forlengelsen av implantatet vil plasseres på en slik måte at implantatets hode stakk ut ca. 2 til 3 mm fra benkammen.
- Revurdering av saken for å sikre fravær av tegn på betennelse og tilstedeværelse av normalt vev før den kirurgiske prosedyren
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11865
- Rekruttering
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefonnummer: 3 23634965
- E-post: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Røykere da røyking er en kontraindikasjon for enhver plastisk periodontal kirurgi (Khuller, et al., 2009)
- Funksjonshemmede og psykisk utviklingshemmede pasienter.
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling.
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom som vil påvirke sårheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsinket implantat
|
subepitelial bindevevstransplantasjon for interdental papillær rekonstruksjon rundt forsinket
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
papilla høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
Periodontal sonde og referanselinje
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PER 111
- per 122 (Registeridentifikator: implant)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på papilla rekonstruksjon
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåAlveolar Ridge Conservation | Tannimplantater, enkelttann | Veiledet beinregenereringNederland
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
Army Medical University, ChinaHar ikke rekruttert ennåHøyresidig tykktarmskreft
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepresjonUkraina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalHar ikke rekruttert ennåRivning av fremre korsbånd
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineFullført
-
UNICANCERFullførtOrofarynx plateepitelkarsinom | Plateepitelkarsinom i munnhulenFrankrike
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPapillarekonstruksjon | Black Triangles Syndrome (BTS)Egypt
-
Universidad de GranadaRekrutteringFremre korsbåndskade | Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).Spania