- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04843826
Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com pedículo modificado para reconstrução papilar interdental ao redor de implantes tardios na zona estética: uma série de casos (delay implant)
11 de abril de 2021 atualizado por: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الأسنان حول الزراعه المتأخره في المنطق ة الجمالية
Este estudo de série de casos tem como objetivo avaliar o efeito de um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial de pedículo modificado na criação de papila anatômica em torno do implante tardio de um estágio na zona estética para estabelecer melhor estética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A preparação do local do implante será preparada por uma incisão crestal no rebordo que divide a mucosa queratinizada existente e incisões verticais de liberação que se estendem até o vestíbulo. As papilas dos dentes adjacentes não são incluídas no desenho do retalho.
- Um retalho de espessura total será levantado vestibularmente, expondo o rebordo sublinhado do local do implante. Um guia de broca cirúrgica será usado para a colocação precisa da broca piloto. Após a aplicação da broca piloto, a osteotomia será preparada com o tamanho correspondente de broca paralela.
- O implante será colocado no local receptor por meio de um dispositivo de inserção. O colo do implante será posicionado rente ao nível da crista óssea.
- A extensão do pilar de cicatrização do implante será colocada de forma a que a cabeça do implante se projete cerca de 2 a 3 mm da crista óssea.
- Reavaliação do caso para assegurar ausência de qualquer sinal de inflamação e presença de tecidos normais antes do procedimento cirúrgico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 11865
- Recrutamento
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Número de telefone: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal (Khuller, et al., 2009)
- Pacientes deficientes e mentalmente retardados.
- Pacientes submetidos a radioterapia.
- Presença de doença sistêmica que afetaria a cicatrização de feridas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: implante atrasado
|
enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para reconstrução papilar interdental
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura da papila
Prazo: 3 meses
|
Sonda periodontal e linha de referência
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PER 111
- per 122 (Identificador de registro: implant)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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