- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04843826
Gemodificeerd pedikel subepitheliaal bindweefseltransplantaat voor interdentale papillaire reconstructie rond vertraagde implantaten in de esthetische zone: een casusreeks (delay implant)
11 april 2021 bijgewerkt door: Ahmed Sadek Mohamed
Hoe u uw geld kunt verdienen met het betalen van uw geld Hoe u uw geld kunt verdienen
Deze case-serie-studie heeft tot doel het effect te evalueren van een gemodificeerd pedikel-subepitheliaal bindweefseltransplantaat bij het creëren van anatomische papil rond een eentraps vertraagd implantaat in de esthetische zone om een betere esthetiek te bewerkstelligen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Voorbereiding van de plaats van het implantaat zal worden voorbereid door een crestale incisie op de rand die het bestaande verhoornde slijmvlies doorsnijdt en verticale vrijmakende incisies die zich uitstrekken tot aan de vestibule. De papillen van de aangrenzende tanden zijn niet opgenomen in het ontwerp van de flap.
- Een flap van volledige dikte wordt buccaal omhoog gebracht, waardoor de onderstreepte rand van de plaats van het implantaat zichtbaar wordt. Er wordt een chirurgische boorgeleider gebruikt voor de precieze plaatsing van de pilootboor. Na het aanbrengen van de pilotboor wordt de osteotomie geprepareerd met de overeenkomstige maat parallelle boor.
- Het implantaat wordt door middel van een inbrengapparaat op de plaats van de ontvanger geplaatst. De hals van het implantaat wordt gelijk met het crestale botniveau geplaatst.
- De healing abutment-extensie van het implantaat wordt zo geplaatst dat de kop van het implantaat ongeveer 2 tot 3 mm uit de botkam steekt.
- Herbeoordeling van de casus om de afwezigheid van tekenen van ontsteking en de aanwezigheid van normaal weefsel te verzekeren vóór de chirurgische ingreep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefoonnummer: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: weam Ahmed el batawy, PHD
- Telefoonnummer: 3 23634965
- E-mail: weamelbatawy@dentistry.edu.cu.eg
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11865
- Werving
- Cairo University faculty of dentistry
-
Contact:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefoonnummer: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes.
- Rokers aangezien roken een contra-indicatie is voor elke plastische parodontale chirurgie (Khuller, et al., 2009)
- Gehandicapte en verstandelijk gehandicapte patiënten.
- Patiënten die radiotherapie ondergaan.
- Aanwezigheid van systemische ziekte die de wondgenezing zou beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: vertraagde implantatie
|
subepitheliaal bindweefseltransplantaat voor interdentale papillaire reconstructie rondom vertraagd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
papilla hoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Parodontale sonde en referentielijn
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
14 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PER 111
- per 122 (Register-ID: implant)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Papil reconstructie
-
Technical University of MunichVoltooidDuodenale papilla, majoorDuitsland
-
Malmö UniversityUniversity of CopenhagenVoltooidInterdentale Papilla AugmentatieZweden
-
October 6 UniversityNog niet aan het wervenInterdentale papilla-recessie
-
Damascus UniversityVoltooidDefecte interdentale papillaSyrische Arabische Republiek
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
Institut Paoli-CalmettesVoltooidAdenoom van de accessoire papilla | Ampulloma van de accessoire papillaFrankrijk
-
Cairo UniversityWervingReconstructie van interdentale papillen | Injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine en microneedling bij papilla-reconstructieEgypte
-
Gazi UniversityAnkara UniversityVoltooidPapilla, dentine; VerkalkingKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidOm de werkzaamheid van bloedplaatjesrijk fibrine bij papilla-reconstructie te evalueren | Om de werkzaamheid van bindweefseltransplantatie bij papillareconstructie te evaluerenKalkoen
-
Cukurova UniversityWervingOptisch papilla-oedeemKalkoen
Klinische onderzoeken op papillaire reconstructie
-
Cairo UniversityWerving
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOnbekendReconstructieve ChirurgieIndië
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Queen Mary University of LondonWervingParodontale aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Maurizio TonettiThe European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)VoltooidTandvleesrecessieItalië, België, Duitsland, Griekenland, Spanje, Zwitserland
-
Ege UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidIntrabony parodontaal defectEgypte
-
Medical University of WarsawWervingParodontitis | RegeneratiePolen
-
Ain Shams UniversityAssiut University; Egyptian Russian UniversityWervingVerlies van parodontale gehechtheidEgypte
-
Peking University Third HospitalOnbekend