- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04843826
Greffe de tissu conjonctif pédiculaire sous-épithélial modifié pour la reconstruction papillaire interdentaire autour d'implants retardés dans la zone esthétique : une série de cas (delay implant)
11 avril 2021 mis à jour par: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الأسنان حول الزراعه المتأخره في المنطقة الجمالية
Cet essai de série de cas vise à évaluer l'effet d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pédiculaire modifié dans la création d'une papille anatomique autour d'un implant retardé en une étape dans la zone esthétique pour établir une meilleure esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La préparation du site de l'implant sera préparée par une incision crestale sur la crête coupant en deux la muqueuse kératinisée existante et des incisions de libération verticales s'étendant jusqu'au vestibule. Les papilles des dents adjacentes ne sont pas incluses dans la conception du lambeau.
- Un lambeau de pleine épaisseur sera soulevé vestibulairement exposant la crête soulignée du site de l'implant. Un guide-foret chirurgical sera utilisé pour le placement précis du foret pilote. Après l'application du foret pilote, l'ostéotomie sera préparée avec la taille correspondante de foret parallèle.
- L'implant sera placé dans le site receveur au moyen d'un dispositif d'insertion. Le col de l'implant sera positionné au ras du niveau de l'os crestal.
- L'extension du pilier de cicatrisation de l'implant sera placée de manière à ce que la tête de l'implant dépasse d'environ 2 à 3 mm de la crête osseuse.
- Réévaluation du cas pour assurer l'absence de tout signe d'inflammation et la présence de tissus normaux avant l'intervention chirurgicale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11865
- Recrutement
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Numéro de téléphone: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Les fumeurs car fumer est une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale (Khuller, et al., 2009)
- Patients handicapés et déficients mentaux.
- Patients subissant une radiothérapie.
- Présence d'une maladie systémique qui affecterait la cicatrisation des plaies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: implant retardé
|
greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pour la reconstruction papillaire interdentaire autour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hauteur des papilles
Délai: 3 mois
|
Sonde parodontale et ligne de référence
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
14 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2021
Première publication (Réel)
14 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PER 111
- per 122 (Identificateur de registre: implant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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