- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04843826
Innesto di tessuto connettivo subepiteliale del peduncolo modificato per la ricostruzione papillare interdentale attorno agli impianti ritardati nella zona estetica: una serie di casi (delay implant)
11 aprile 2021 aggiornato da: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل نسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الأسنان حول الزراعه المتأخره في المن طقة الجمالية
Questo studio di serie di casi mira a valutare l'effetto di un innesto di tessuto connettivo subepiteliale peduncolare modificato nella creazione di papille anatomiche attorno all'impianto ritardato in una fase nella zona estetica per stabilire un'estetica migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- La preparazione del sito implantare sarà preparata mediante un'incisione crestale sulla cresta che biseca la mucosa cheratinizzata esistente e incisioni verticali di rilascio che si estendono fino al vestibolo. Le papille dei denti adiacenti non sono incluse nel disegno del lembo.
- Un lembo a tutto spessore verrà sollevato vestibolarmente esponendo la cresta sottolineata del sito implantare. Verrà utilizzata una guida di perforazione chirurgica per il posizionamento preciso della fresa pilota. Dopo l'applicazione della fresa pilota, l'osteotomia sarà preparata con la corrispondente dimensione della fresa parallela.
- L'impianto verrà posizionato nel sito ricevente mediante un dispositivo di inserimento. Il collo dell'impianto sarà posizionato a filo con il livello dell'osso crestale.
- L'estensione del moncone di guarigione dell'impianto verrà posizionata in modo tale che la testa dell'impianto sporga di circa 2-3 mm dalla cresta ossea.
- Rivalutazione del caso per assicurare l'assenza di segni di infiammazione e la presenza di tessuti normali prima della procedura chirurgica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Sadek mohamed, master
- Numero di telefono: 3 23634965
- Email: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: weam Ahmed el batawy, PHD
- Numero di telefono: 3 23634965
- Email: weamelbatawy@dentistry.edu.cu.eg
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Cairo University faculty of dentistry
-
Contatto:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Numero di telefono: 3 23634965
- Email: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- I fumatori in quanto il fumo è una controindicazione per qualsiasi intervento di chirurgia plastica parodontale (Khuller, et al., 2009)
- Pazienti portatori di handicap e ritardati mentali.
- Pazienti sottoposti a radioterapia.
- Presenza di malattia sistemica che potrebbe influenzare la guarigione della ferita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: impianto ritardato
|
innesto di tessuto connettivo subepiteliale per la ricostruzione papillare interdentale intorno ritardato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
altezza della papilla
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sonda parodontale e linea di riferimento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
14 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 111
- per 122 (Identificatore di registro: implant)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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