- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04843826
Modifierad pedikel subepitelial bindvävsgraft för interdental papillär rekonstruktion runt försenade implantat i den estetiska zonen: A Case Series Trail (delay implant)
11 april 2021 uppdaterad av: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الخاسنان حين الخسران حول طقة الجمالية
Denna fallseriestudie syftar till att utvärdera effekten av ett modifierat pedikel subepitelial bindvävstransplantat för att skapa anatomisk papill runt ettstegs fördröjt implantat i den estetiska zonen för att skapa bättre estetik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Förberedelse av implantatstället kommer att förberedas genom ett crestal snitt på åsen som delar den befintliga keratiniserade slemhinnan och vertikala släppande snitt som sträcker sig till vestibulen. Papillerna på de intilliggande tänderna ingår inte i flikens design.
- En flik av full tjocklek höjs buckalt och exponerar den understrukna kanten på implantatstället. En kirurgisk borrguide kommer att användas för den exakta placeringen av pilotborren. Efter applicering av pilotborr kommer osteotomi att förberedas med motsvarande storlek på parallellborr.
- Implantatet kommer att placeras på mottagarstället med hjälp av en insättningsanordning. Implantathalsen kommer att placeras i linje med crestalbenet i nivå.
- Den läkande distansförlängningen av implantatet kommer att placeras på ett sådant sätt att implantatets huvud stack ut cirka 2 till 3 mm från benkammen.
- Omprövning av fallet för att säkerställa frånvaro av några tecken på inflammation och närvaro av normala vävnader före det kirurgiska ingreppet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11865
- Rekrytering
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefonnummer: 3 23634965
- E-post: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Gravida honor.
- Rökare eftersom rökning är en kontraindikation för all plastisk periodontal kirurgi (Khuller, et al., 2009)
- Handikappade och utvecklingsstörda patienter.
- Patienter som genomgår strålbehandling.
- Förekomst av systemisk sjukdom som skulle påverka sårläkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: försenat implantat
|
subepitelial bindvävstransplantat för interdental papillär rekonstruktion runt försenad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
papillhöjd
Tidsram: 3 månader
|
Parodontal sond och referenslinje
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
14 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2021
Första postat (Faktisk)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2021
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PER 111
- per 122 (Registeridentifierare: implant)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .