- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843826
Injerto de tejido conjuntivo subepitelial pedicular modificado para la reconstrucción papilar interdental alrededor de implantes retrasados en la zona estética: una serie de casos (delay implant)
11 de abril de 2021 actualizado por: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق من أجل إعادة بناء حليمي بين ال أسنان حول الزراعه المتأخره في المنطقة الجمالية
Este ensayo de serie de casos tiene como objetivo evaluar el efecto de un injerto de tejido conectivo subepitelial pedicular modificado en la creación de una papila anatómica alrededor del implante retrasado de una etapa en la zona estética para establecer una mejor estética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La preparación del sitio del implante se realizará mediante una incisión crestal en la cresta que divide en dos la mucosa queratinizada existente e incisiones de liberación verticales que se extienden hasta el vestíbulo. Las papilas de los dientes adyacentes no están incluidas en el diseño del colgajo.
- Se levantará un colgajo de espesor total bucalmente exponiendo la cresta subrayada del sitio del implante. Se utilizará una guía de broca quirúrgica para la colocación precisa de la broca piloto. Después de la aplicación de la fresa piloto, se preparará la osteotomía con el tamaño correspondiente de fresa paralela.
- El implante se colocará en el sitio receptor por medio de un dispositivo de inserción. El cuello del implante se colocará enrasado con el nivel del hueso crestal.
- La extensión del pilar de cicatrización del implante se colocará de forma que la cabeza del implante sobresalga unos 2 a 3 mm de la cresta ósea.
- Reevaluación del caso para asegurar la ausencia de signos de inflamación y la presencia de tejidos normales antes del procedimiento quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 11865
- Reclutamiento
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Número de teléfono: 3 23634965
- Correo electrónico: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Los fumadores ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal (Khuller, et al., 2009)
- Pacientes discapacitados y retrasados mentales.
- Pacientes sometidos a radioterapia.
- Presencia de enfermedad sistémica que afectaría la cicatrización de heridas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: implante retrasado
|
injerto de tejido conectivo subepitelial para la reconstrucción papilar interdental alrededor de retraso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura de la papila
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Sonda periodontal y línea de referencia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PER 111
- per 122 (Identificador de registro: implant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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