- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04843826
Modifikovaný pedikulární subepiteliální štěp pojivové tkáně pro rekonstrukci interdentální papilární tkáně kolem opožděných implantátů v estetické zóně: Série případů (delay implant)
11. dubna 2021 aktualizováno: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادان بلن أسنان حول الزراعه المتأخره في المنطقة الجمالية
Tato kazuistická studie si klade za cíl vyhodnotit účinek modifikovaného pediklového subepiteliálního štěpu pojivové tkáně při vytváření anatomické papily kolem jednostupňového odloženého implantátu v estetické zóně pro vytvoření lepší estetiky.
Přehled studie
Detailní popis
- Preparaci místa implantátu připravíme řezem krestálním na hřebenu půlícím stávající keratinizovanou sliznici a vertikálními uvolňovacími řezy zasahujícími do vestibulu. Papily sousedních zubů nejsou zahrnuty do konstrukce klapky.
- Bukálně se zvedne chlopeň v plné tloušťce, čímž se obnaží podtržený hřeben místa implantátu. Pro přesné umístění pilotního vrtáku bude použito chirurgické vedení vrtáku. Po aplikaci pilotního vrtáku bude osteotomie připravena s odpovídající velikostí paralelního vrtáku.
- Implantát bude umístěn do místa příjemce pomocí zaváděcího zařízení. Krček implantátu bude umístěn v rovině s úrovní hřebenové kosti.
- Hojící se pilířový nástavec implantátu bude umístěn tak, aby hlavice implantátu vyčnívala asi 2 až 3 mm z hřebenu kosti.
- Přehodnocení případu, aby se zajistila absence jakýchkoli známek zánětu a přítomnost normálních tkání před chirurgickým zákrokem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 11865
- Nábor
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Telefonní číslo: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Březí samice.
- Kuřáci, protože kouření je kontraindikací jakékoli plastické parodontologické operace (Khuller, et al., 2009)
- Handicapovaní a mentálně retardovaní pacienti.
- Pacienti podstupující radioterapii.
- Přítomnost systémového onemocnění, které by ovlivnilo hojení ran
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: opožděná implantace
|
subepiteliální štěp pojivové tkáně pro interdentální papilární rekonstrukci kolem opožděný
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška papily
Časové okno: 3 měsíce
|
Parodontální sonda a referenční linie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
14. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PER 111
- per 122 (Identifikátor registru: implant)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce papily
-
ISAR KlinikumBreast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...DokončenoMammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction ChrupavkaNěmecko
Klinické studie na rekonstrukce papily
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Stryker Trauma and ExtremitiesZápis na pozvánkuRevmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Slzy rotátorové manžety | Traumatická artritida | Osteoartróza ramene | Korekce funkční deformace | Zlomeniny pažní kosti | Revize ostatních zařízení, pokud zbývá dostatek kostíSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoKarcinom prsu | Porucha prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoZobrazování mozku | Zobrazování celého tělaSpojené státy
-
International Association Psychosomatics And Health...NáborÚzkost | Úzkost DepreseUkrajina