Zmodyfikowany przeszczep tkanki łącznej podnabłonkowej szypułki do rekonstrukcji brodawek międzyzębowych wokół opóźnionych implantów w strefie estetycznej: seria przypadków (delay implant)
11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Sadek Mohamed
تعديل النسيج الضام عنيق تحت الظهارة من أجل إعادة بناء حليمي بين الأسنان حول الزراعه المتأخره في المنطقة الجمالية
Ta próba serii przypadków ma na celu ocenę wpływu przeszczepu tkanki łącznej podnabłonkowej zmodyfikowanej szypułki na tworzenie anatomicznej brodawki wokół jednoetapowego opóźnionego implantu w strefie estetycznej w celu uzyskania lepszej estetyki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Przygotowanie miejsca implantacji polega na wykonaniu nacięcia wyrostka zębodołowego na grzbiecie przecinającym istniejącą zrogowaciałą błonę śluzową oraz pionowych nacięć uwalniających sięgających do przedsionka. Brodawki sąsiednich zębów nie są uwzględnione w projekcie płatka.
- Płat o pełnej grubości zostanie podniesiony od strony policzkowej, odsłaniając podkreślony grzbiet miejsca implantacji. Do precyzyjnego umieszczenia wiertła pilotującego zostanie użyta prowadnica wiertła chirurgicznego. Po zastosowaniu wiertła pilotowego osteotomia zostanie przygotowana za pomocą wiertła równoległego o odpowiednim rozmiarze.
- Implant zostanie umieszczony w miejscu biorczym za pomocą urządzenia wprowadzającego. Szyjka implantu zostanie umieszczona równo z poziomem kości wyrostka zębodołowego.
- Przedłużenie łącznika gojącego implantu zostanie umieszczone w taki sposób, aby główka implantu wystawała około 2 do 3 mm od grzebienia kości.
- Ponowna ocena przypadku w celu upewnienia się, że przed zabiegiem chirurgicznym nie ma objawów zapalenia i obecności prawidłowych tkanek
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Sadek mohamed, master
- Numer telefonu: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: weam Ahmed el batawy, PHD
- Numer telefonu: 3 23634965
- E-mail: weamelbatawy@dentistry.edu.cu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Cairo University faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed Sadek mohamed, master
- Numer telefonu: 3 23634965
- E-mail: ahmed.sadek@dentistry.edu.cu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Palacze, ponieważ palenie jest przeciwwskazaniem do wszelkich chirurgii plastycznej przyzębia (Khuller i in., 2009)
- Pacjenci niepełnosprawni i upośledzeni umysłowo.
- Pacjenci poddawani radioterapii.
- Obecność choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na gojenie się ran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: opóźniony implant
|
podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej do odbudowy brodawek międzyzębowych wokół opóźnionych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość brodawki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sonda periodontologiczna i linia referencyjna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER 111
- per 122 (Identyfikator rejestru: implant)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .