Sintilimab 联合贝伐珠单抗生物类似药治疗潜在可切除的中间 HCC

纳入标准：

1. 能够提供知情同意并愿意签署批准的同意书
2. 18-75岁，男女不限
3. 经组织学/细胞学或临床确诊的可能可切除的中间型（CNLC-IIa 和 IIb）HCC
4. 无 HCC 既往治疗
5. Child-Pugh：A
6. ECOG PS：0-1
7. 预期生存期≥6个月
8. 符合 RECIST1.1 的可测量疾病

9. 主要器官功能符合以下要求：

   筛选前14天内未输血、未使用造血刺激剂（包括g-csf、gm-csf、EPO和TPO）和输注人白蛋白制剂：中性粒细胞绝对计数≥1.0×10^9/L；血小板计数≥75×10^9/L；血红蛋白≥9g/dL；血清白蛋白≥2.8g/dL；血清总胆红素≤2.0×正常值上限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST） ≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cr清除率≥30mL/min（按Cockcroft-Gault公式计算）；国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

10. 育龄妇女必须在随机分组后的前 3 天内进行血液妊娠试验，结果为阴性，并同意在试验期间和最后一次试验给药后 120 天内使用可靠有效的避孕方法。 其伴侣为育龄妇女的男性患者必须同意在试验期间和最后一次试验给药后 120 天内使用可靠有效的避孕方法。

排除标准：

1. 称为胆管癌 (ICC) 或混合性肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌和肝纤维板层癌。
2. 器官移植史或肝性脑病
3. 肿瘤蓄积范围超过肝脏体积的70%
4. 有临床症状需要引流的胸腔积液、腹水和心包积液
5. 任何肾脏疾病或肾病综合征病史
6. 过去 6 个月内有胃肠道 (GI) 穿孔和/或瘘管病史；已知在首次给药前 3 个月内内窥镜检查发现严重 (G3) 静脉曲张；血栓形成史、出血素质、凝血病或重大血管疾病
7. 既往危及生命的失血或 3/4 级胃肠道出血，需要在 3 个月内输血、内窥镜或手术干预
8. 近6个月内动静脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、肺栓塞、深静脉血栓形成或任何其他严重血栓栓塞病史。
9. 严重出血倾向或凝血障碍，或正在接受溶栓治疗
10. 长期服用维生素K拮抗剂（如华法林）或小剂量低分子肝素（如依诺肝素40mg/天）或肝素
11. 无法控制的高血压，最佳药物治疗后收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg，有高血压危象或高血压脑病史
12. 有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 II-IV 级）、有症状或控制不佳的心律失常、先天性长 QT 综合征史或 QTc > 500ms 在筛选期间得到纠正
13. 研究治疗开始后 6 个月内有腹部或气管食管瘘、胃肠道 (GI) 穿孔或腹腔内脓肿的病史
14. 在研究治疗开始后 4 周内进行过大手术
15. 肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、药物性肺炎、肺功能严重受损和其他肺部疾病的既往史和现史
16. 有急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染。 丙型肝炎病毒（HCV）RNA>103拷贝/ml；乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和抗-HCV抗体同时阳性；乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 阳性但已接受抗病毒治疗是允许的。
17. 患有活动性肺结核 (TB)
18. 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV 1/2抗体阳性），已知梅毒感染
19. 患有活动性或临床控制不佳的严重感染。
20. 患有活动性自身免疫性疾病
21. 首次给药前 4 周内使用过免疫抑制药物
22. 在首次接种前 4 周内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种减毒活疫苗
23. 首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药，或接受过具有免疫调节作用的药物
24. 接受过任何抗PD-1抗体、抗PD-L1/L2抗体、抗CTLA4抗体或其他免疫疗法
25. 对Sintilizumab、Bevacizumab制剂及赋形剂过敏，或既往对其他单克隆抗体有过严重过敏反应
26. 首次给药前 4 周内接受过其他临床试验的治疗
27. 怀孕或哺乳的女性患者