肺结核患者的心肺功能和生活质量

实验性临床研究，在干预前后进行评估，确定为期两年的数据收集时间和一年的分析和结果发布时间。 纳入的参与者将被随机分配到对照组和干预组。

将邀请在肺科门诊接受随访的肺结核后遗症患者参加本研究，根据以下标准，估计样本为 60 名参与者：

1. 纳入：确诊为肺结核治疗后，诱导痰培养阴性者；具有上个月更新的肺功能报告（肺活量测定法）、胸部 X 光检查和全血细胞计数以及生化检查，并符合知情同意书。
2. 排除：患有非合作性肺结核的人，他们表现出临床不稳定和/或肌肉骨骼损伤，这会影响肺康复并限制身体能力的感知；患有任何可能导致或加重呼吸困难的合并症；伴有稳定性心绞痛、严重心律失常和/或心力衰竭。

协议：

1. 既往史和病历检查

   研究参与者的医疗记录的病历和检查将由主要研究人员通过门诊安排进行，以便充分利用医疗记录。 评估将包括搜索以下主要信息： a) 疾病的主诉和病史； b) 肺结核的诊断时间； c) 治疗中使用的药物； d) 使用药物治疗的持续时间； e) 参与者的年龄； f) 参与者的性别。

2. 身体检查

   身体检查将包括对以下数据的分析以及相应的仪器和收集程序：a) 人体测量 - 使用四极技术的生物阻抗设备（InBody 230® Bioscope - 首尔 - 韩国），赤脚，穿着轻便的衣服并将包括对以下数据的验证：体重、身高和体重指数 (BMI)； b) 全身血压 - 使用无液血压计测量，模拟具有 2 mmHg 的较小分度，品牌：Premium®（由 INMETRO 认证），应用于左臂，与用于确定收缩全身血压（SBP）的听诊方法相关联) 和全身舒张压 (SBP)； c) 部分血氧饱和度——使用便携式脉搏血氧仪（9500 型；Nonin Medical Inc., Minneapolis, USA）测量，传感器位于右手第二根手指上，信号稳定后确定读数，获得部分血氧饱和度动脉饱和氧百分比 (SpO2)； d) 心率 (HR)——使用便携式脉搏血氧仪（型号 9500；Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, USA）测量，将其放在左手的食指上，获得一分钟内的心跳次数（节奏）； e) 呼吸频率（RF）——通过观察胸腹运动一分钟内呼吸侵入的次数（irpm）来计数； f) 肺部听诊——使用听诊器验证肺部声音； g) 心脏听诊——通过使用听诊器验证心音。

3. 补充考试

   它们包括在研究之前的阶段对这些参与者进行的常规检查，用于诊断和临床治疗，因此仅作为分析报告和分类的程序插入。

   将分析与临床治疗的最后一个月相对应并提交给国家结核病协会 (NTA) 分类的简单胸部 X 光片、侧位和后前位片。

   肺功能测试或肺活量测定法将根据巴西肺病学会肺功能测试指南进行分析。

   全血细胞计数和血液生化分析将包括以下项目的正常值之间的观察：血细胞比容、总白细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、脂肪图、葡萄糖、糖化血红蛋白、白蛋白、尿素、肌酐、肝酶和C反应蛋白。

4. 精神状态检查

   将应用迷你精神状态检查（Mini-mental），该测试可以快速客观地评估研究参与者的认知功能。

5. 生活质量评估

   将应用圣乔治医院呼吸系统疾病问卷 (SGRQ)，专门用于评估呼吸系统疾病的生活质量，以解决疾病对个人在三个领域或领域的影响：症状、活动和社会心理方面。 另一种用于评估生活质量的工具是简表 36 (SF-36)，这是一种通用问卷，可自行填写或通过访谈应用，由 36 个评估领域的项目组成：功能能力、身体方面、疼痛、状况一般健康、活力、社交方面、情感方面和心理健康。

6. 功能评估

   将通过呈现改良呼吸困难量表 (Borg) 来衡量对努力的感知。 呼吸困难的医学研究委员会分类也将适用。

   对于工具性日常生活活动 (IADL) 中的残疾评估，将应用 Lawton 和 Brody (1969) 开发的量表。 还将通过临床虚弱量表对研究参与者进行虚弱评估。

7. 身体评估

将进行六分钟步行测试，这是一种次最大测试，用于评估参与者在六分钟内不间断的距离，监测血压、心率 (HR)、改良的 BORG 量表和氧饱和度 (SpO2)，在一条 50 米的平坦走廊，按照美国胸科学会的建议，逐米划定距离。 坐立测试也将应用五次，这是一项重现日常活动的功能测试，该活动特别取决于下肢肌肉的力量和身体平衡。

将应用静态肺量计测试来评估呼吸肌强度。 该方法通过测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 来执行。

为了评估外周肌肉力量，将使用下肢等速测力法。 使用的设备将是 Biodex System® 测力计。 参与者将在设备上采取倾斜 +/- 100 度（内角）的坐姿，电机轴与膝关节轴对齐，并稳定躯干、臀部和大腿，以避免与最大相关的代偿努力。 杠杆臂将定位在被测腿的远端三分之一处（胫骨踝近端三厘米）。 测试股四头肌和腘绳肌的执行速度为 75º / s 和 240º / s（重复 4 次），振幅为 100º - 0º，休息时间为两分钟。

将在干预一、三个月和六个月后进行重新评估。

干预协议：

康复可以通过两种方式应用于干预组：亲自或家庭指导。 面对面的形式将对应 5 周的干预，每周 3 节课，其中应包括：a) 总共 30 分钟的有氧阻力训练（用自行车或跑步机进行）（5 分钟的热身， 20 分钟的有氧训练），5 分钟的放松）； b) 使用 20 分钟的健美操锻炼加强周围肌肉； c) 保持主要肌肉群的主动拉伸（拉伸）10 分钟。 培训课程的最低遵守率为 80%，所有课程都将由该机构的医生陪同，以便在必要时进行有效的急救。

家庭定向干预（远程康复）将对应三个月的日常活动，第一个月每周两次，第二个月和第三个月每周一次，通过电话或视频会议进行监测，并将遵循包括以下内容的锻炼方案： a) 15 分钟不间断的有氧阻力训练（步行、骑自行车、游泳或踏步练习）； b) 无氧训练以增强周围肌肉（健美操），间隔 15 分钟，并进行呼吸练习； c) 保持主要肌肉群的主动拉伸（拉伸）10 分钟。