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Função Cardiopulmonar e Qualidade de Vida na Tuberculose Pulmonar

5 de maio de 2026 atualizado por: Diego de Faria Magalhães Torres, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Função Cardiopulmonar e Qualidade de Vida em Pessoas com Seqüelas de Tuberculose Pulmonar em Reabilitação Pulmonar: Estudo Controlado e Randomizado.

Este trabalho tem como objetivo avaliar a função cardiopulmonar e qualidade de vida em pessoas com sequelas de tuberculose pulmonar em reabilitação. Trata-se de um estudo clínico experimental, com avaliação antes e após a intervenção. Os participantes incluídos serão randomizados e divididos em um grupo de controle e um grupo de intervenção. A qualidade de vida é avaliada por dois questionários e a aptidão física por testes específicos, antes e depois da intervenção. A intervenção consiste na realização de um protocolo de exercício físico supervisionado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo clínico experimental, com avaliação antes e depois da intervenção, por um período determinado de dois anos para coleta de dados e um ano para análise e publicação dos resultados. Os participantes incluídos serão randomizados e divididos em um grupo de controle e um grupo de intervenção.

Serão convidadas a participar deste estudo pessoas com sequelas de tuberculose pulmonar em acompanhamento no ambulatório de pneumologia, com amostra estimada em 60 participantes, de acordo com os seguintes critérios:

  1. Inclusão: pessoas diagnosticadas com tuberculose pulmonar tratada, com cultura negativa em escarro induzido; com laudo de função pulmonar (espirometria), radiografia de tórax e hemograma com bioquímica atualizados no último mês, e de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  2. Exclusão: pessoas com tuberculose pulmonar não cooperativa, que apresentem instabilidade clínica e/ou lesão musculoesquelética que comprometa a reabilitação pulmonar e limite a percepção da capacidade física; com alguma comorbidade que possa causar ou acentuar a dispneia; com angina estável, arritmias graves e/ou insuficiência cardíaca.

Protocolos:

  1. Anamnese e exame do prontuário

    A anamnese e exame dos prontuários dos participantes da pesquisa serão realizados mediante agendamento ambulatorial para adequada disponibilização dos prontuários, pelo pesquisador principal. A avaliação consistirá na busca das seguintes informações principais: a) queixa e história da doença; b) tempo de diagnóstico de tuberculose pulmonar; c) medicamentos utilizados no tratamento; d) tempo de uso dos medicamentos para tratamento; e) idade do participante; e f) sexo do participante.

  2. Exame físico

    O exame físico consistirá na análise dos seguintes dados e respectivos instrumentos e procedimentos de coleta: a) Antropometria - será utilizado o equipamento de bioimpedância pela técnica tetrapolar (InBody 230® Bioscope - Seoul - Korea), com os pés descalços, com roupas leves e consistirá na verificação dos seguintes dados: massa corporal, estatura corporal e Índice de Massa Corporal (IMC); b) Pressão arterial sistêmica - aferida por meio de esfigmomanômetro aneróide, analógico com divisão menor de 2 mmHg, Marca: Premium® (certificado pelo INMETRO), aplicado no braço esquerdo, associado ao método auscultatório para determinação da pressão arterial sistólica sistêmica (PAS ) e pressão arterial diastólica sistêmica (PAS); c) Saturação parcial de oxigênio - medida por meio de oxímetro de pulso portátil (modelo 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, EUA), com sensor posicionado no 2º dedo da mão direita, sendo a leitura determinada após estabilização do sinal, obtendo-se a medida parcial percentual arterial de oxigênio saturado (SpO2); d) Frequência cardíaca (FC) - medida com oxímetro de pulso portátil (modelo 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, USA), aplicado no dedo indicador da mão esquerda, obtendo-se o número de batimentos cardíacos em um minuto ( bpm); e) Frequência respiratória (FR) - medida pela contagem pela observação do movimento toracoabdominal do número de incursões respiratórias em um minuto (irpm); f) Ausculta pulmonar - verificação dos ruídos pulmonares com estetoscópio; g) Ausculta cardíaca - verificação dos sons cardíacos por meio do estetoscópio.

  3. exames complementares

    Compreendem exames de rotina realizados nesses participantes na fase que antecede a pesquisa, para diagnóstico e tratamento clínico, portanto inseridos apenas como procedimentos para análise dos laudos e classificação.

    Serão analisadas radiografias simples de tórax, incidências perfil e póstero-anterior, correspondentes ao último mês de tratamento clínico e submetidas à classificação da National Tuberculosis Association (NTA).

    As provas de função pulmonar ou espirometria serão analisadas de acordo com as Diretrizes para Provas de Função Pulmonar da Sociedade Brasileira de Pneumologia.

    A análise do hemograma completo e bioquímica sanguínea consistirá na observação entre os valores normais dos seguintes itens: hematócrito, leucócitos totais, neutrófilos, eosinófilos, lipograma, glicose, hemoglobina glicada, albumina, uréia, creatinina, enzimas hepáticas e C proteína reativa.

  4. Exame do estado mental

    Será aplicado o Mini Exame do Estado Mental (Mini-mental), teste que permite uma avaliação rápida e objetiva da função cognitiva do participante da pesquisa.

  5. Avaliação de qualidade de vida

    Será aplicado o Questionário do Hospital Saint George sobre Doenças Respiratórias (SGRQ), específico para avaliação da qualidade de vida em doenças respiratórias que aborda os impactos da doença nos indivíduos em três áreas ou domínios: sintomas, atividade e aspectos psicossociais. Outro instrumento utilizado para avaliar a qualidade de vida é o Short-Form 36 (SF-36), um questionário genérico, autoaplicável ou aplicado por entrevista, composto por 36 itens que avaliam os domínios: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, condição saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental.

  6. avaliação funcional

    A percepção de esforço será mensurada por meio da apresentação da Escala de Dispneia Modificada (Borg). A classificação do Medical Research Council para dispneia também será aplicada.

    Para a avaliação das incapacidades nas atividades instrumentais de vida diária (AIVDs), será aplicada a escala desenvolvida por Lawton e Brody (1969). A avaliação da fragilidade também será realizada nos participantes da pesquisa por meio da escala clínica de fragilidade.

  7. Avaliação física

Será realizado o teste de caminhada de seis minutos, teste submáximo utilizado para avaliar a distância percorrida pelo participante em seis minutos ininterruptos, com monitoração da pressão arterial, frequência cardíaca (FC), escala de BORG modificada e saturação de oxigênio (SpO2), em um corredor plano de 50 metros, com distâncias demarcadas metro a metro, seguindo as recomendações da American Thoracic Society. Também será aplicado cinco vezes o teste de sentar e levantar, um teste funcional que reproduz uma atividade cotidiana que depende principalmente da força dos músculos dos membros inferiores e do equilíbrio corporal.

O teste de espirometria estática será aplicado para avaliar a força muscular respiratória. Este método é realizado medindo-se a Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e a Pressão Expiratória Máxima (PEM).

Para avaliar a força muscular periférica será utilizada a dinamometria isocinética de membros inferiores. O equipamento utilizado será o dinamômetro Biodex System®. O participante adotará a postura sentada no aparelho com inclinação de +/- 100 graus (ângulo interno), com o eixo motor alinhado com o eixo articular do joelho e estabilizações no tronco, quadril e coxa para evitar compensações relacionadas ao máximo esforço. O braço de alavanca será posicionado no terço distal da perna testada (três centímetros proximais ao maléolo tibial). As velocidades de execução a serem testadas para quadríceps e isquiotibiais serão de 75º/s e 240º/s (4 repetições), em amplitudes de 100º - 0º, com tempo de descanso de dois minutos.

Reavaliações serão feitas após um, três e seis meses de intervenção.

Protocolo de intervenção:

A reabilitação pode ser aplicada ao grupo de intervenção de duas formas: presencial ou por orientação domiciliar. A forma presencial corresponderá a 5 semanas de intervenção, 3 sessões por semana, que deverão incluir: a) treino de resistência aeróbica (realizado em bicicleta ou passadeira) de 30 minutos no total (cinco minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento aeróbico), cinco minutos de relaxamento); b) fortalecimento da musculatura periférica com sessões de 20 minutos de exercícios calistênicos; ec) manutenção do alongamento ativo (alongamento), por 10 minutos, para os principais grupos musculares. A adesão mínima às sessões de formação é de 80% e todas as sessões serão acompanhadas por um médico da instituição para primeiros socorros eficazes caso seja necessário.

A intervenção de orientação domiciliar (telerehabilitação) corresponderá a três meses de atividades diárias, monitoradas duas vezes por semana no primeiro mês e uma vez por semana no segundo e terceiro meses, por telefone ou videoconferência, e seguirá um protocolo de exercícios que inclui: a) treinamento aeróbico de resistência (caminhada, ciclismo, natação ou step) por 15 minutos ininterruptos; b) treinamento anaeróbico para fortalecimento da musculatura periférica (exercícios calistênicos) por 15 minutos com intervalos de exercícios respiratórios; ec) manutenção do alongamento ativo (alongamento), por 10 minutos, para os principais grupos musculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 21941-617
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Tuberculose Pulmonar,
  • cultura negativa em escarro induzido;
  • relatório de função pulmonar (espirometria), radiografia de tórax e hemograma completo com bioquímica atualizados no último mês,
  • de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não cooperativos,
  • instabilidade clínica e/ou lesão musculoesquelética que comprometa a Reabilitação Pulmonar e limite a percepção da capacidade física;
  • comorbidades que podem causar ou acentuar a dispneia (Asma, DPOC, Fibrose Pulmonar, Obesidade);
  • angina estável, arritmias graves e/ou insuficiência cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Atividades de vida frequentes.
Experimental: Grupo de Intervenção
Protocolo de exercícios físicos
A reabilitação pode ser aplicada ao grupo de intervenção de duas formas: presencial ou por orientação domiciliar. A modalidade presencial corresponderá a 5 semanas de intervenção, 3 sessões semanais, que deverão incluir: a) treino de resistência aeróbia de 30 minutos no total, cinco minutos de desaquecimento); b) fortalecimento da musculatura periférica com sessões de 20 minutos de exercícios calistênicos; ec) manutenção de alongamento ativo, por 10 minutos, para os principais grupos musculares. A intervenção domiciliar corresponderá a três meses de atividades diárias, monitoradas duas vezes por semana no primeiro mês e uma vez por semana no segundo e terceiro meses, por telefone ou videoconferência, e seguirá um protocolo de exercícios que inclui: a) treinamento aeróbico resistido por 15 minutos ininterruptos; b) treinamento anaeróbico de fortalecimento da musculatura periférica por 15 minutos intercalados com exercícios respiratórios; ec) manutenção de alongamento ativo, por 10 minutos, para os principais grupos musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Física
Prazo: 9 meses
Comparação entre uma avaliação de capacidade física
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relatada
Prazo: 9 meses
Comparação entre uma avaliação de qualidade de vida
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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