Kardiopulmonální funkce a kvalita života u plicní tuberkulózy

Experimentální klinická studie s hodnocením před a po intervenci, po stanovenou dobu dvou let pro sběr dat a jeden rok pro analýzu a publikaci výsledků. Zařazení účastníci budou randomizováni a rozděleni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.

Lidé s následky plicní tuberkulózy podstupující sledování na pneumologické ambulanci budou pozváni k účasti na této studii, s odhadovaným vzorkem 60 účastníků, podle následujících kritérií:

1. Zahrnuje: osoby s diagnózou léčené plicní tuberkulózy, s negativní kultivací v indukovaném sputu; se zprávou o funkci plic (spirometrie), rentgenem hrudníku a kompletním krevním obrazem s biochemií aktualizovanými za poslední měsíc a v souladu s formulářem informovaného souhlasu.
2. Vyloučení: lidé s nespolupracující plicní tuberkulózou, kteří vykazují klinickou nestabilitu a/nebo muskuloskeletální poranění, které ohrožuje plicní rehabilitaci a omezuje vnímání fyzické kapacity; s jakýmikoli komorbiditami, které mohou způsobit nebo zvýrazňovat dušnost; se stabilní anginou pectoris, závažnými arytmiemi a/nebo srdečním selháním.

Protokoly:

1. Anamnéza a vyšetření zdravotní dokumentace

   Anamnéza a vyšetření zdravotnické dokumentace účastníků výzkumu bude prováděno ambulantním rozvrhem pro adekvátní dostupnost zdravotnické dokumentace hlavním řešitelem. Hodnocení bude sestávat z vyhledávání následujících hlavních informací: a) stížnost a anamnéza onemocnění; b) čas diagnózy plicní tuberkulózy; c) léky používané při léčbě; d) délka užívání léků k léčbě; e) věk účastníka; a f) pohlaví účastníka.

2. Vyšetření

   Fyzikální vyšetření bude sestávat z analýzy následujících dat a příslušných přístrojů a odběrových postupů: a) Antropometrie - bude použito bioimpedanční zařízení tetrapolární technikou (InBody 230® Bioscope - Soul - Korea), naboso, s lehkým oblečením a bude sestávat z ověření následujících údajů: tělesná hmotnost, tělesná výška a index tělesné hmotnosti (BMI); b) Systémový krevní tlak – měřen pomocí aneroidního tlakoměru, analog s menším dílkem 2 mmHg, Značka: Premium® (certifikováno INMETRO), aplikovaný na levou paži, spojený s auskultační metodou pro stanovení systolického systémového krevního tlaku (SBP ) a systémový diastolický krevní tlak (SBP); c) Částečná saturace kyslíkem – měřena pomocí přenosného pulzního oxymetru (model 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, USA), se senzorem umístěným na 2. prstu pravé ruky, odečet se stanoví po stabilizaci signálu, přičemž se získá částečná arteriální procento nasyceného kyslíku (SpO2); d) Srdeční frekvence (HR) – měřena pomocí přenosného pulzního oxymetru (model 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, USA), aplikovaného na ukazováček levé ruky, čímž se získá počet srdečních tepů za jednu minutu ( bpm); e) Respirační frekvence (RF) - měřena počítáním pozorováním torakoabdominálního pohybu počtu respiračních invazí za jednu minutu (irpm); f) Plicní auskultace - ověření plicních ozvů pomocí stetoskopu; g) Srdeční auskultace – ověření srdečních zvuků pomocí stetoskopu.

3. Doplňkové zkoušky

   Zahrnují rutinní vyšetření prováděná u těchto účastníků během fáze předcházející výzkumu, pro diagnostiku a klinickou léčbu, proto jsou zařazena pouze jako postupy pro analýzu zpráv a klasifikaci.

   Budou analyzovány jednoduché rentgenové snímky hrudníku, laterální a postero-anteriorní snímky, odpovídající poslednímu měsíci klinické léčby a podrobené klasifikaci National Tuberculosis Association (NTA).

   Testy plicních funkcí nebo spirometrie budou analyzovány v souladu s Pokyny pro testy funkce plic Brazilské pulmonologické společnosti.

   Analýza kompletního krevního obrazu a biochemie krve bude sestávat z pozorování mezi normálními hodnotami následujících položek: hematokrit, celkové leukocyty, neutrofily, eozinofily, lipogram, glukóza, glykovaný hemoglobin, albumin, močovina, kreatinin, jaterní enzymy a C reaktivní protein.

4. Vyšetření duševního stavu

   Bude aplikováno Mini Mental State Examination (Mini-mental), test, který umožňuje rychlé a objektivní posouzení kognitivních funkcí účastníka výzkumu.

5. Hodnocení kvality života

   Bude aplikován Dotazník nemocnice Saint George on Respiratory Illness (SGRQ), specifický pro hodnocení kvality života u respiračních onemocnění, který se zabývá dopady onemocnění na jedince ve třech oblastech nebo doménách: symptomy, aktivita a psychosociální aspekty. Dalším nástrojem, který se používá k hodnocení kvality života, je Short-Form 36 (SF-36), generický dotazník, který si sám zadáváte nebo je aplikovaný rozhovorem, skládající se z 36 položek, které hodnotí domény: funkční kapacitu, fyzické aspekty, bolest, stav. obecné zdraví, vitalita, sociální aspekty, emocionální aspekty a duševní zdraví.

6. Funkční hodnocení

   Vnímání úsilí bude měřeno předložením modifikované škály dušnosti (Borg). Rovněž bude použita klasifikace Medical Research Council pro dušnost.

   Pro hodnocení postižení v instrumentálních činnostech denního života (IADL) bude použita škála vyvinutá Lawtonem a Brodym (1969). Hodnocení křehkosti bude rovněž prováděno na účastnících výzkumu prostřednictvím klinické škály křehkosti.

7. Fyzikální hodnocení

Bude proveden šestiminutový test chůze, submaximální test používaný k posouzení vzdálenosti, kterou účastník urazil za šest nepřerušovaných minut, s monitorováním krevního tlaku, srdeční frekvence (HR), modifikované BORGovy stupnice a saturace kyslíkem (SpO2), v 50metrová, plochá chodba, s ohraničenými vzdálenostmi metr po metru, podle doporučení American Thoracic Society. Pětkrát bude také aplikován test sedni a stoj, funkční test, který reprodukuje každodenní činnost, která závisí zejména na síle svalů dolních končetin a rovnováze těla.

K posouzení síly dýchacích svalů bude použit statický spirometrický test. Tato metoda se provádí měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP).

K posouzení síly periferního svalstva bude využita izokinetická dynamometrie dolních končetin. Použitým zařízením bude dynamometr Biodex System®. Účastník zaujme polohu vsedě na zařízení se sklonem +/- 100 stupňů (vnitřní úhel), s osou motoru zarovnanou s osou kolenního kloubu a stabilizací v trupu, kyčli a stehně, aby se předešlo kompenzacím souvisejícím s maximální snaha. Rameno páky bude umístěno v distální třetině testované nohy (tři centimetry proximálně od tibiálního kotníku). Rychlosti provádění testů pro kvadricepsy a hamstringy budou 75º/sa 240º/s (4 opakování), v amplitudách 100º - 0º, s dobou odpočinku dvě minuty.

Přehodnocení bude provedeno po jednom, třech a šesti měsících intervence.

Intervenční protokol:

Rehabilitaci lze u intervenční skupiny aplikovat dvěma způsoby: osobně nebo domácí orientací. Prezenční forma bude odpovídat 5 týdnům intervence, 3 sezením týdně, která by měla zahrnovat: a) trénink aerobního odporu (prováděný na kole nebo běžeckém pásu) v celkové délce 30 minut (5 minut zahřátí, 20 minut aerobního tréninku), 5 minut ochlazení); b) posilování periferních svalů pomocí 20minutových sezení kalistenických cvičení; a c) udržování aktivního protahování (protahování) po dobu 10 minut pro hlavní svalové skupiny. Minimální dodržení lekcí je 80 % a všechna sezení budou v případě potřeby doprovázena lékařem z ústavu pro účinnou první pomoc.

Domácí orientační intervence (telerehabilitace) bude odpovídat 3 měsícům denních aktivit, monitorovaných dvakrát týdně v prvním měsíci a jednou týdně ve druhém a třetím měsíci, telefonicky nebo videokonferencí, a bude se řídit cvičebním protokolem, který zahrnuje: a) trénink aerobního odporu (chůze, jízda na kole, plavání nebo kroková cvičení) po dobu 15 minut bez přerušení; b) anaerobní trénink na posílení periferních svalů (kalisthenická cvičení) 15 minut v intervalech s dechovým cvičením; a c) udržování aktivního protahování (protahování) po dobu 10 minut pro hlavní svalové skupiny.