Funzione cardiopolmonare e qualità della vita nella tubercolosi polmonare

Studio clinico sperimentale, con valutazione prima e dopo l'intervento, per un periodo determinato di due anni per la raccolta dei dati e un anno per l'analisi e la pubblicazione dei risultati. I partecipanti inclusi saranno randomizzati e divisi in un gruppo di controllo e un gruppo di intervento.

Saranno invitate a partecipare a questo studio le persone con sequele di tubercolosi polmonare sottoposte a follow-up presso l'ambulatorio di pneumologia, con un campione stimato di 60 partecipanti, secondo i seguenti criteri:

1. Inclusione: persone con diagnosi di tubercolosi polmonare trattata, con coltura negativa nell'espettorato indotto; con rapporto di funzionalità polmonare (spirometria), radiografia del torace ed emocromo completo con dati biochimici aggiornati nell'ultimo mese e in accordo con il modulo di consenso informato.
2. Esclusione: persone affette da tubercolosi polmonare non collaborativa, che presentino instabilità clinica e/o lesione muscoloscheletrica che comprometta la riabilitazione polmonare e limiti la percezione della capacità fisica; con eventuali comorbidità che possono causare o accentuare la dispnea; con angina stabile, aritmie gravi e/o insufficienza cardiaca.

Protocolli:

1. Anamnesi ed esame della cartella clinica

   L'anamnesi e l'esame delle cartelle cliniche dei partecipanti alla ricerca saranno effettuati mediante programmazione ambulatoriale per un'adeguata disponibilità della cartella clinica, a cura del ricercatore principale. La valutazione consisterà nella ricerca delle seguenti informazioni principali: a) denuncia e anamnesi della malattia; b) tempo di diagnosi di tubercolosi polmonare; c) farmaci utilizzati nel trattamento; d) durata dell'uso di farmaci per il trattamento; e) età del partecipante; e f) genere del partecipante.

2. Esame fisico

   L'esame obiettivo consisterà nell'analisi dei seguenti dati e relativi strumenti e procedure di raccolta: a) Antropometria - verrà utilizzata l'apparecchiatura di bioimpedenza con tecnica tetrapolare (InBody 230® Bioscope - Seoul - Korea), a piedi nudi, con abbigliamento leggero e consisterà nella verifica dei seguenti dati: massa corporea, altezza corporea e Indice di Massa Corporea (BMI); b) Pressione arteriosa sistemica - misurata mediante sfigmomanometro aneroide, analogico con divisione minore di 2 mmHg, marca: Premium® (certificato INMETRO), applicato al braccio sinistro, associato al metodo auscultatorio per la determinazione della pressione arteriosa sistemica sistolica (PAS) ) e pressione arteriosa diastolica sistemica (SBP); c) Saturazione parziale di ossigeno - misurata con un pulsossimetro portatile (modello 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, USA), con un sensore posizionato sul 2° dito della mano destra, la lettura essendo determinata dopo la stabilizzazione del segnale, ottenendo la parziale percentuale arteriosa di ossigeno saturo (SpO2); d) Frequenza cardiaca (HR) - misurata utilizzando un pulsossimetro portatile (modello 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, USA), applicato all'indice della mano sinistra, ottenendo il numero di battiti cardiaci in un minuto ( bpm); e) Frequenza respiratoria (RF) - misurata contando osservando il movimento toraco-addominale del numero di incursioni respiratorie in un minuto (irpm); f) Auscultazione polmonare - verifica dei suoni polmonari mediante stetoscopio; g) Auscultazione cardiaca - verifica dei toni cardiaci attraverso l'uso di uno stetoscopio.

3. Esami complementari

   Si tratta di esami di routine eseguiti su questi partecipanti durante la fase precedente la ricerca, per la diagnosi e il trattamento clinico, inseriti quindi solo come procedure di analisi dei referti e di classificazione.

   Verranno analizzate radiografie semplici del torace, viste laterali e postero-anteriori, corrispondenti all'ultimo mese di trattamento clinico e sottoposte alla classificazione della National Tuberculosis Association (NTA).

   I test di funzionalità polmonare o la spirometria saranno analizzati in conformità con le linee guida per i test di funzionalità polmonare della Società brasiliana di pneumologia.

   L'analisi dell'emocromo completo e della biochimica del sangue consisterà nell'osservazione tra i valori normali delle seguenti voci: ematocrito, leucociti totali, neutrofili, eosinofili, lipogramma, glucosio, emoglobina glicata, albumina, urea, creatinina, enzimi epatici e C proteina reattiva.

4. Esame dello stato mentale

   Verrà applicato il Mini Mental State Examination (Mini-mental), un test che consente una valutazione rapida e obiettiva della funzione cognitiva del partecipante alla ricerca.

5. Valutazione della qualità della vita

   Verrà applicato il Questionario dell'Ospedale Saint George on Respiratory Illness (SGRQ), specifico per valutare la qualità della vita nelle malattie respiratorie che affronta gli impatti della malattia sugli individui in tre aree o domini: sintomi, attività e aspetti psicosociali. Un altro strumento utilizzato per valutare la qualità della vita è lo Short-Form 36 (SF-36), un questionario generico, autosomministrato o applicato tramite intervista, composto da 36 item che valutano i domini: capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, condizione salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale.

6. Valutazione funzionale

   La percezione dello sforzo sarà misurata presentando la Modified Dyspnea Scale (Borg). Verrà applicata anche la classificazione del Medical Research Council per la dispnea.

   Per la valutazione delle disabilità nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) verrà applicata la scala sviluppata da Lawton e Brody (1969). La valutazione della fragilità sarà effettuata anche sui partecipanti alla ricerca attraverso la scala della fragilità clinica.

7. Valutazione fisica

Verrà eseguito il six-minute walk test, un test submassimale utilizzato per valutare la distanza percorsa dal partecipante in sei minuti ininterrotti, con monitoraggio della pressione arteriosa, frequenza cardiaca (FC), scala BORG modificata e saturazione di ossigeno (SpO2), in un corridoio pianeggiante di 50 metri, con distanze delimitate metro per metro, seguendo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society. Verrà inoltre applicato per cinque volte il sit and stand test, un test funzionale che riproduce un'attività quotidiana che dipende in particolare dalla forza dei muscoli degli arti inferiori e dall'equilibrio del corpo.

Verrà applicato il test di spirometria statica per valutare la forza dei muscoli respiratori. Questo metodo viene eseguito misurando la pressione massima inspiratoria (MIP) e la pressione massima espiratoria (MEP).

Per valutare la forza dei muscoli periferici verrà utilizzata la dinamometria isocinetica degli arti inferiori. L'attrezzatura utilizzata sarà il dinamometro Biodex System®. Il partecipante adotterà la postura seduta sul dispositivo con un'inclinazione di +/- 100 gradi (angolo interno), con l'asse motorio allineato con l'asse dell'articolazione del ginocchio e stabilizzazioni nel tronco, nell'anca e nella coscia per evitare compensazioni legate al massimo sforzo. Il braccio di leva sarà posizionato al terzo distale della gamba testata (tre centimetri prossimalmente al malleolo tibiale). Le velocità di esecuzione da testare per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia saranno 75º / se 240º / s (4 ripetizioni), in ampiezze di 100º - 0º, con un tempo di riposo di due minuti.

Le rivalutazioni verranno effettuate dopo uno, tre e sei mesi di intervento.

Protocollo di intervento:

La riabilitazione può essere applicata al gruppo di intervento in due modi: di persona o tramite orientamento domiciliare. Il modulo faccia a faccia corrisponderà a 5 settimane di intervento, 3 sessioni a settimana, che dovrebbero includere: a) allenamento di resistenza aerobica (eseguito con una bicicletta o un tapis roulant) di 30 minuti in totale (cinque minuti di riscaldamento, 20 minuti di allenamento aerobico), cinque minuti di defaticamento); b) rafforzamento dei muscoli periferici mediante sessioni di 20 minuti di esercizi calistenici; e c) mantenuto lo stretching attivo (stretching), per 10 minuti, per i principali gruppi muscolari. L'adesione minima alle sessioni di formazione è dell'80% e tutte le sessioni saranno accompagnate da un medico dell'istituto per un efficace primo soccorso se necessario.

L'intervento di orientamento domiciliare (teleriabilitazione) corrisponderà a tre mesi di attività quotidiane, monitorate due volte a settimana nel primo mese e una volta a settimana nel secondo e terzo mese, tramite telefono o videoconferenza, e seguirà un protocollo di esercizi che prevede: a) allenamento di resistenza aerobica (camminata, bicicletta, nuoto o esercizi di step) per 15 minuti ininterrotti; b) allenamento anaerobico per rafforzare i muscoli periferici (esercizi calistenici) per 15 minuti intervallati da esercizi di respirazione; e c) mantenuto lo stretching attivo (stretching), per 10 minuti, per i principali gruppi muscolari.