Función cardiopulmonar y calidad de vida en la tuberculosis pulmonar

Estudio clínico experimental, con evaluación antes y después de la intervención, por un período determinado de dos años para la recolección de datos y un año para el análisis y publicación de resultados. Los participantes incluidos serán asignados al azar y divididos en un grupo de control y un grupo de intervención.

Se invitará a participar de este estudio a personas con secuelas de tuberculosis pulmonar en seguimiento en el ambulatorio de neumología, con una muestra estimada de 60 participantes, de acuerdo con los siguientes criterios:

1. Inclusión: personas diagnosticadas de tuberculosis pulmonar tratada, con cultivo negativo en esputo inducido; con informe de función pulmonar (espirometría), radiografía de tórax y hemograma completo con bioquímica actualizada en el último mes, y de acuerdo con el Término de Consentimiento Libre e Informado.
2. Exclusión: personas con tuberculosis pulmonar no colaboradora, que presenten inestabilidad clínica y/o lesión musculoesquelética que comprometa la rehabilitación pulmonar y limite la percepción de capacidad física; con cualquier comorbilidad que pueda causar o acentuar la disnea; con angina estable, arritmias severas y/o insuficiencia cardiaca.

Protocolos:

1. Anamnesis y examen de historia clínica

   La anamnesis y examen de las historias clínicas de los participantes de la investigación se realizará mediante programación ambulatoria para la adecuada disponibilidad de las historias clínicas, por parte del investigador principal. La evaluación consistirá en la búsqueda de la siguiente información principal: a) queja y antecedentes de la enfermedad; b) tiempo de diagnóstico de tuberculosis pulmonar; c) medicamentos utilizados en el tratamiento; d) duración del uso de medicamentos para el tratamiento; e) edad del participante; yf) sexo del participante.

2. Examen físico

   El examen físico consistirá en el análisis de los siguientes datos y respectivos instrumentos y procedimientos de recolección: a) Antropometría - se utilizará el equipo de bioimpedancia por técnica tetrapolar (InBody 230® Bioscope - Seúl - Corea), con los pies descalzos, con ropa ligera y consistirá en la verificación de los siguientes datos: masa corporal, altura corporal e Índice de Masa Corporal (IMC); b) Presión arterial sistémica - medida por medio de un esfigmomanómetro aneroide, análogo con una división menor de 2 mmHg, Marca: Premium® (certificado por INMETRO), aplicado en el brazo izquierdo, asociado al método auscultatorio para la determinación de la presión arterial sistémica sistólica (PAS ) y presión arterial diastólica sistémica (PAS); c) Saturación parcial de oxígeno - medida con un pulsioxímetro portátil (modelo 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, EE. UU.), con sensor colocado en el 2º dedo de la mano derecha, siendo determinada la lectura después de la estabilización de la señal, obteniendo el parcial porcentaje arterial de oxígeno saturado (SpO2); d) Frecuencia cardíaca (FC) - medida mediante un oxímetro de pulso portátil (modelo 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, EE. UU.), aplicado en el dedo índice de la mano izquierda, obteniendo el número de latidos cardíacos en un minuto ( lpm); e) Frecuencia respiratoria (FR) - medida por conteo observando el movimiento toracoabdominal del número de incursiones respiratorias en un minuto (irpm); f) Auscultación pulmonar - verificación de los sonidos pulmonares con un estetoscopio; g) Auscultación cardíaca - verificación de los sonidos cardíacos mediante el uso de un estetoscopio.

3. Exámenes complementarios

   Comprenden exámenes de rutina realizados a estos participantes durante la fase anterior a la investigación, para diagnóstico y tratamiento clínico, por lo tanto insertados sólo como procedimientos de análisis de los informes y clasificación.

   Se analizarán radiografías simples de tórax, lateral y posteroanterior, correspondientes al último mes de tratamiento clínico y sometidas a la clasificación de la Asociación Nacional de Tuberculosis (NTA).

   Las pruebas de función pulmonar o espirometría serán analizadas de acuerdo con las Directrices para Pruebas de Función Pulmonar de la Sociedad Brasileña de Neumología.

   El análisis del hemograma completo y bioquímica sanguínea consistirá en la observación entre los valores normales de los siguientes ítems: hematocrito, leucocitos totales, neutrófilos, eosinófilos, lipograma, glucosa, hemoglobina glucosilada, albúmina, urea, creatinina, enzimas hepáticas y C proteína reactiva.

4. Examen del estado mental

   Se aplicará el Mini Examen del Estado Mental (Mini-mental), prueba que permite una evaluación rápida y objetiva de la función cognitiva del participante de la investigación.

5. Evaluación de la calidad de vida

   Se aplicará el Cuestionario del Hospital Saint George sobre Enfermedades Respiratorias (SGRQ), específico para evaluar la calidad de vida en enfermedades respiratorias que aborda los impactos de la enfermedad en los individuos en tres áreas o dominios: síntomas, actividad y aspectos psicosociales. Otro instrumento utilizado para evaluar la calidad de vida es el Short-Form 36 (SF-36), cuestionario genérico, autoadministrado o aplicado por entrevista, compuesto por 36 ítems que evalúan los dominios: capacidad funcional, aspectos físicos, dolor, estado salud general, vitalidad, aspectos sociales, aspectos emocionales y salud mental.

6. Evaluación funcional

   La percepción de esfuerzo se medirá presentando la Escala de Disnea Modificada (Borg). También se aplicará la Clasificación del Consejo de Investigación Médica para la disnea.

   Para la evaluación de las discapacidades en las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) se aplicará la escala desarrollada por Lawton y Brody (1969). La evaluación de la fragilidad también se realizará a los participantes de la investigación a través de la escala de fragilidad clínica.

7. Evaluación física

Se realizará el test de marcha de los seis minutos, una prueba submáxima que sirve para evaluar la distancia recorrida por el participante en seis minutos ininterrumpidos, con monitorización de la presión arterial, frecuencia cardiaca (FC), escala BORG modificada y saturación de oxígeno (SpO2), en un corredor plano de 50 metros, con distancias delimitadas metro a metro, siguiendo las recomendaciones de la American Thoracic Society. También se aplicará en cinco ocasiones el sit and stand test, una prueba funcional que reproduce una actividad cotidiana que depende especialmente de la fuerza de los músculos de los miembros inferiores y del equilibrio corporal.

Se aplicará una prueba de espirometría estática para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. Este método se realiza midiendo la Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y la Presión Espiratoria Máxima (MEP).

Para evaluar la fuerza muscular periférica se utilizará dinamometría isocinética de miembros inferiores. El equipo utilizado será el dinamómetro Biodex System®. El participante adoptará la postura sentada sobre el dispositivo con una inclinación de +/- 100 grados (ángulo interno), con el eje motor alineado con el eje articular de la rodilla y estabilizaciones en el tronco, cadera y muslo para evitar compensaciones relacionadas con el máximo esfuerzo. El brazo de palanca se colocará en el tercio distal de la pierna evaluada (tres centímetros proximal al maléolo tibial). Las velocidades de ejecución a probar para cuádriceps e isquiotibiales serán de 75º/s y 240º/s (4 repeticiones), en amplitudes de 100º - 0º, con un tiempo de descanso de dos minutos.

Se realizarán reevaluaciones al mes, tres y seis meses de la intervención.

Protocolo de intervención:

La rehabilitación se puede aplicar al grupo de intervención de dos formas: presencial o mediante orientación domiciliaria. La modalidad presencial corresponderá a 5 semanas de intervención, 3 sesiones por semana, que deberán incluir: a) entrenamiento de resistencia aeróbico (realizado con bicicleta o cinta de correr) de 30 minutos en total (cinco minutos de calentamiento, 20 minutos de entrenamiento aeróbico), cinco minutos de enfriamiento); b) fortalecimiento de los músculos periféricos mediante sesiones de 20 minutos de ejercicios de calistenia; yc) estiramiento activo mantenido (stretching), durante 10 minutos, para los principales grupos musculares. La adherencia mínima a las sesiones de capacitación es del 80% y todas las sesiones serán acompañadas por un médico de la institución para primeros auxilios efectivos en caso de ser necesario.

La intervención de orientación domiciliaria (telerehabilitación) corresponderá a tres meses de actividades diarias, monitoreadas dos veces por semana el primer mes y una vez por semana el segundo y tercer mes, por teléfono o videoconferencia, y seguirá un protocolo de ejercicios que incluye: a) entrenamiento de resistencia aeróbico (caminar, andar en bicicleta, nadar o ejercicios de step) durante 15 minutos ininterrumpidos; b) entrenamiento anaeróbico para fortalecer los músculos periféricos (ejercicios de calistenia) durante 15 minutos a intervalos con ejercicios de respiración; yc) estiramiento activo mantenido (stretching), durante 10 minutos, para los principales grupos musculares.