Czynność krążeniowo-oddechowa i jakość życia w gruźlicy płuc

Eksperymentalne badanie kliniczne z oceną przed i po interwencji przez określony okres dwóch lat na zbieranie danych i jeden rok na analizę i publikację wyników. Uwzględnieni uczestnicy zostaną wybrani losowo i podzieleni na grupę kontrolną i grupę interwencyjną.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone osoby z powikłaniami gruźlicy płuc, będące w trakcie obserwacji w poradni pulmonologicznej, na szacowanej próbie 60 uczestników, według następujących kryteriów:

1. Obejmuje: osoby z rozpoznaniem leczonej gruźlicy płuc, z ujemnym posiewem indukowanej plwociny; z raportem czynnościowym płuc (spirometria), RTG klatki piersiowej i morfologią krwi z biochemią zaktualizowaną w ciągu ostatniego miesiąca oraz zgodnie z Formularzem Świadomej Zgody.
2. Wykluczenie: osoby z niewspółpracującą gruźlicą płuc, u których występuje niestabilność kliniczna i/lub uraz mięśniowo-szkieletowy, który utrudnia rehabilitację oddechową i ogranicza postrzeganie wydolności fizycznej; z chorobami współistniejącymi, które mogą powodować lub nasilać duszność; ze stabilną dusznicą bolesną, ciężkimi zaburzeniami rytmu i/lub niewydolnością serca.

Protokoły:

1. Anamneza i badanie dokumentacji medycznej

   Anamneza i badanie dokumentacji medycznej uczestników badań będą przeprowadzane w ramach ambulatoryjnego planowania przez głównego badacza w celu zapewnienia odpowiedniej dostępności dokumentacji medycznej. Ocena będzie polegała na wyszukaniu następujących głównych informacji: a) skarga i historia choroby; b) czas rozpoznania gruźlicy płuc; c) leki stosowane w leczeniu; d) czas stosowania leków do leczenia; e) wiek uczestnika; oraz f) płeć uczestnika.

2. Badanie lekarskie

   Badanie fizykalne będzie obejmowało analizę następujących danych oraz odpowiednich narzędzi i procedur zbierania danych: a) Antropometria - zostanie użyty sprzęt do bioimpedancji techniką tetrapolarną (InBody 230® Bioscope - Seul - Korea), z bosymi stopami, w lekkim ubraniu i polegać będzie na weryfikacji następujących danych: masa ciała, wzrost oraz wskaźnik masy ciała (BMI); b) Ciśnienie systemowe - mierzone sfigmomanometrem aneroidowym, analogowym z mniejszą działką 2 mmHg, Marka: Premium® (certyfikowany przez INMETRO), przykładanym do lewego ramienia, związane z osłuchową metodą określania skurczowego ciśnienia systemowego (SBP ) i ogólnoustrojowe rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP); c) Częściowe nasycenie tlenem - mierzone za pomocą przenośnego pulsoksymetru (model 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, USA), z czujnikiem umieszczonym na drugim palcu prawej ręki, odczyt ustalany po ustabilizowaniu się sygnału, uzyskując częściową saturację odsetek tętniczego nasyconego tlenu (SpO2); d) Tętno (HR) – mierzone za pomocą przenośnego pulsoksymetru (model 9500; Nonin Medical Inc., Minneapolis, MN, USA), przykładane do palca wskazującego lewej ręki, uzyskujące liczbę uderzeń serca w ciągu jednej minuty ( uderzenia na minutę); e) Częstość oddechów (RF) - mierzona przez zliczanie poprzez obserwację ruchów klatki piersiowej i brzucha liczby wtargnięć oddechowych w ciągu jednej minuty (irpm); f) Osłuchiwanie płuc – weryfikacja szmerów płucnych za pomocą stetoskopu; g) Osłuchiwanie serca – weryfikacja tonów serca za pomocą stetoskopu.

3. Egzaminy uzupełniające

   Obejmują one rutynowe badania przeprowadzane na tych uczestnikach w fazie poprzedzającej badanie, w celu diagnozy i leczenia klinicznego, dlatego są wprowadzane jedynie jako procedury analizy raportów i klasyfikacji.

   Analizie poddane zostaną proste zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, projekcje boczne i tylno-przednie, odpowiadające ostatniemu miesiącowi leczenia klinicznego i poddane klasyfikacji National Tuberculosis Association (NTA).

   Badania czynności płuc lub spirometria zostaną przeanalizowane zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi badań czynności płuc Brazylijskiego Towarzystwa Pulmonologicznego.

   Analiza morfologii krwi i biochemii krwi polegać będzie na obserwacji między prawidłowymi wartościami następujących parametrów: hematokrytu, leukocytów ogółem, neutrofili, eozynofili, lipogramu, glukozy, hemoglobiny glikowanej, albuminy, mocznika, kreatyniny, enzymów wątrobowych i C białko reaktywne.

4. Badanie stanu psychicznego

   Zastosowane zostanie Mini-Badanie Stanu Psychicznego (Mini-mental), które pozwala na szybką i obiektywną ocenę funkcji poznawczych uczestnika badania.

5. Ocena jakości życia

   Zastosowany zostanie kwestionariusz szpitala Saint George on Respiratory Illness (SGRQ), specyficzny dla oceny jakości życia w chorobach układu oddechowego, który dotyczy wpływu choroby na jednostki w trzech obszarach lub domenach: objawach, aktywności i aspektach psychospołecznych. Innym narzędziem służącym do oceny jakości życia jest kwestionariusz Short-Form 36 (SF-36), ogólny kwestionariusz, samodzielnie wypełniany lub stosowany podczas wywiadu, składający się z 36 pozycji oceniających domeny: wydolność funkcjonalna, aspekty fizyczne, ból, stan ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, aspekty emocjonalne i zdrowie psychiczne.

6. Ocena funkcjonalna

   Postrzeganie wysiłku będzie mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Duszności (Borg). Zastosowana zostanie również klasyfikacja duszności według Rady ds. Badań Medycznych.

   Do oceny niepełnosprawności w instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL) stosowana będzie skala opracowana przez Lawtona i Brody'ego (1969). Ocena słabości zostanie również przeprowadzona na uczestnikach badania za pomocą klinicznej skali słabości.

7. Ocena fizyczna

Przeprowadzony zostanie sześciominutowy test marszu, submaksymalny test służący do oceny dystansu pokonanego przez uczestnika w ciągu sześciu nieprzerwanych minut, z monitorowaniem ciśnienia krwi, tętna (HR), zmodyfikowanej skali BORG oraz saturacji (SpO2), w 50-metrowy, płaski korytarz z wyznaczonymi odległościami metr po metrze, zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society. Pięć razy zastosowany zostanie również test siadania i stania, test funkcjonalny odtwarzający codzienną czynność, która w szczególności zależy od siły mięśni kończyn dolnych i równowagi ciała.

Do oceny siły mięśni oddechowych zostanie zastosowany test spirometrii statycznej. Ta metoda jest wykonywana poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).

Do oceny siły mięśni obwodowych wykorzystana zostanie dynamometria izokinetyczna kończyn dolnych. Stosowanym sprzętem będzie dynamometr Biodex System®. Uczestnik przyjmie pozycję siedzącą na urządzeniu z nachyleniem +/- 100 stopni (kąt wewnętrzny), z osią silnika zrównaną z osią stawu kolanowego oraz stabilizacjami w tułowiu, biodrze i udzie, aby uniknąć kompensacji związanych z maksymalnym wysiłek. Ramię dźwigni zostanie umieszczone w dystalnej jednej trzeciej badanej nogi (trzy centymetry proksymalnie od kostki piszczelowej). Prędkości wykonywania, które będą testowane dla mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych, będą wynosić 75º/s i 240º/s (4 powtórzenia), w amplitudach 100º - 0º, z czasem odpoczynku wynoszącym dwie minuty.

Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po jednym, trzech i sześciu miesiącach interwencji.

Protokół interwencji:

Rehabilitację można zastosować w grupie interwencyjnej na dwa sposoby: osobiście lub przez orientację domową. Forma stacjonarna będzie odpowiadała 5 tygodniom interwencji, 3 sesje tygodniowo, które powinny obejmować: a) aerobowy trening oporowy (wykonywany na rowerze lub bieżni) łącznie 30 minut (pięć minut rozgrzewki, 20 minut treningu aerobowego), pięć minut schładzania); b) wzmacnianie mięśni obwodowych za pomocą 20-minutowych sesji ćwiczeń kalistenicznych; oraz c) utrzymywane aktywne rozciąganie (rozciąganie) przez 10 minut dla głównych grup mięśniowych. Minimalna frekwencja na treningach to 80%, a wszystkim zajęciom towarzyszyć będzie lekarz z placówki, który w razie potrzeby udzieli skutecznej pierwszej pomocy.

Interwencja orientacyjna w domu (telerehabilitacja) będzie odpowiadać trzem miesiącom codziennych czynności, monitorowanych dwa razy w tygodniu w pierwszym miesiącu i raz w tygodniu w drugim i trzecim miesiącu, przez telefon lub wideokonferencję, i będzie przebiegać zgodnie z protokołem ćwiczeń, który obejmuje: a) aerobowy trening oporowy (chodzenie, jazda na rowerze, pływanie lub stepowanie) przez 15 minut bez przerwy; b) trening anaerobowy wzmacniający mięśnie obwodowe (ćwiczenia kalisteniczne) przez 15 minut w odstępach czasowych z ćwiczeniami oddechowymi; oraz c) utrzymywane aktywne rozciąganie (rozciąganie) przez 10 minut dla głównych grup mięśniowych.