Protocolo de Atención a Pacientes con Covid-19 Sometidos a Tratamiento con HD-tDCS
Protocolo de Atención a Pacientes con Covid-19 Sometidos a Tratamiento con HD-tDCS: Estudio Abierto, Aleatorizado, Controlado
COVID-19 tiene una variedad de síntomas desde disfunción respiratoria asintomática hasta la muerte. Teniendo en cuenta la fisiopatología del SARS-CoV-2 y su relación con el sistema neuroinmune, la respuesta, el equilibrio autonómico, los síntomas musculoesqueléticos y respiratorios y neuropsiquiátricos que presentan los pacientes, los investigadores destacan el uso potencial de métodos de neuromodulación no invasivos para evaluar la efectividad del tratamiento. pacientes con COVID-19, ya que estas técnicas pueden ser útiles en el manejo de aspectos clínicos importantes en la recuperación funcional de las personas afectadas por la enfermedad.
Los investigadores tienen la intención de evaluar los efectos de HD-tDCS para promover el destete ventilatorio en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y para mejorar el rendimiento respiratorio de los hospitalizados en camas de enfermería para el tratamiento de COVID - 19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Cecilia Silvestre
- Número de teléfono: 5584 996381737
- Correo electrónico: ceciliasilvestre.to@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Reclutamiento
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión de la Unidad de Cuidados Intensivos:
Se inscribieron en este estudio pacientes de al menos 18 años de edad con un diagnóstico de SARS-CoV-2 confirmado por PCR y que recibieron ventilación mecánica al menos 48 horas después de cumplir los criterios para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de moderado a grave, en etapa de destete. . Se realizó un diagnóstico de SDRA según los criterios de la Definición de Berlín.
Criterios de Exclusión de la Unidad de Cuidados Intensivos:
Los pacientes fueron excluidos si tenían una condición que pudiera impedir el desempeño adecuado del entrenamiento de los músculos inspiratorios (por ejemplo, neuropatía o miopatía), embarazo o lactancia activa, puntajes de la Escala de Agitación y Sedación de Richmond (RASS) entre -2 y + 1, Escala de Coma de Glasgow ( GCS) ≤ 8, rechazo del consentimiento y contraindicaciones para la estimulación cerebral (p. ej., clips de aneurisma).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 - 3,0 mA activo HD-tDCS
HD-tDCS con 3,0 miliamperios (mA) de intensidad
|
Este grupo recibirá HD-tDCS con una intensidad de 3mA.
0 sesiones en UCI simultáneas a rehabilitación física.
El HD-tDCS se iniciará con un aumento de 30 s hasta la intensidad deseada, que se mantuvo durante 20 min.
|
|
Experimental: Grupo 2 - HD simulada-tDCS
HD-tDCS simulado
|
Este grupo recibirá HD-tDCS falso.
La intervención se aplicará en 10 sesiones en UCI simultáneamente a la rehabilitación física.
El HD-tDCS se iniciará con una aceleración de 30 s y luego se apagará.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado primario de la UCI: número de días con vida y sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
|
El resultado primario fueron los días sin ventilación durante los primeros 28 días, definidos como el número de días con vida y sin ventilación mecánica durante al menos 48 horas consecutivas.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID/hd-tDCS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Coronavirus
-
Salvacion USA Inc.TerminadoEnfermedad del coronavirusEstados Unidos
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.TerminadoEnfermedad del coronavirusEstados Unidos
-
ProgenaBiomeDSCS CROReclutamientoCOVID-19 | Infección de coronavirus | COVID-19 | Contagio de coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Estados Unidos
-
Beijing Ditan HospitalDesconocidoNuevo coronavirusPorcelana
-
OSF Healthcare SystemTerminadoCOVID-19 | Infección de coronavirus | COVID-19 | Contagio de coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | El coronavirus asociado al SARS como causa de enfermedad clasificada en otra parte | Enfermedad del coronavirus | Coronavirus SARS asociado como causa de enfermedad clasificada en otra parte | El coronavirus...Estados Unidos
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical Center y otros colaboradoresActivo, no reclutandoInfección de coronavirus | Coronavirus | El coronavirus como causa de enfermedades clasificadas en otra parteEstados Unidos
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamientoCoronavirus | Medicina tradicional chinaPorcelana
-
Maimonides Medical CenterTerminadoCovid, coronavirusEstados Unidos
-
ProgenaBiomeBig Corona Ltd.RetiradoCOVID-19 | Infección de coronavirus | SARS-CoV-2 | COVID-19 | Contagio de coronavirus | Neumonía por SARS | Coronavirus-19 | Coronavirus SARS asociado como causa de enfermedad clasificada en otra parteEstados Unidos
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesTerminadoContagio de coronavirus | CoronavirusEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Activo HD-tDCS 3mA
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityTerminado
-
The University of Texas at DallasTerminadoAdultos SaludablesEstados Unidos
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesTerminado
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoDefecto cognitivo leve | Demencia de tipo AlzheimerEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Activo, no reclutandoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongTerminado
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ReclutamientoDefecto cognitivo leveTaiwán
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation y otros colaboradoresReclutamientoIndividuos crónicos posteriores a un accidente cerebrovascularFrancia
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento