Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol om bistand til patienter med Covid-19 underkastet behandling med HD-tDCS

23. februar 2022 opdateret af: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Protokol for bistand til patienter med Covid-19, der er underkastet behandling med HD-tDCS: åbent mærke, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

COVID-19 har en række symptomer fra asymptomatisk respiratorisk dysfunktion til død. I betragtning af patofysiologien af ​​SARS-CoV-2 og dets forhold til det neuroimmune system, respons, autonom balance, muskuloskeletale og respiratoriske og neuropsykiatriske symptomer præsenteret af patienter, fremhæver efterforskerne den potentielle brug af ikke-invasive neuromodulationsmetoder til at vurdere effektiviteten af ​​behandling patienter med COVID-19, da disse teknikker kan være nyttige i håndteringen af ​​vigtige kliniske aspekter i den funktionelle genopretning af personer, der er ramt af sygdommen.

Efterforskerne har til hensigt at evaluere virkningerne af HD-tDCS for at fremme ventilatorisk fravænning hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) og for at forbedre respiratorisk ydeevne hos dem, der er indlagt i plejesenge til behandling af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051-900
        • Rekruttering
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Intensiv afdelings inklusionskriterier:

Patienter på mindst 18 år med en PCR-bekræftet SARS-CoV-2-diagnose og modtaget mekanisk ventilation i mindst 48 timer efter opfyldelse af kriterierne for moderat til svær akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), under fravænning, blev inkluderet i denne undersøgelse . En ARDS-diagnose blev stillet i henhold til Berlin Definition-kriterierne.

Intensiv afdelings udelukkelseskriterier:

Patienter blev ekskluderet, hvis de havde en tilstand, der kunne forhindre tilstrækkelig udførelse af inspiratorisk muskeltræning (f.eks. neuropati eller myopati), graviditet eller aktiv amning, Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) score mellem -2 og + 1, Glasgow Coma Scale ( GCS) ≤ 8, afslag på samtykke og kontraindikationer for hjernestimulering (f.eks. aneurismeklip).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - 3,0 mA aktiv HD-tDCS
HD-tDCS med 3,0 milliampere (mA) intensiv
Andet: Aktiv HD-tDCS 3mA
Denne gruppe vil modtage HD-tDCS 3mA intensitet. 0 sessioner på intensivafdeling samtidig med fysisk genoptræning. HD-tDCS vil blive startet med en 30 s ramp-up til den ønskede intensitet, som blev opretholdt i 20 min.
Eksperimentel: Gruppe 2 - Sham HD-tDCS
Sham HD-tDCS
Andet: Sham HD-tDCS
Denne gruppe vil modtage falsk HD-tDCS. Interventionen vil blive anvendt i 10 sessioner på ICU samtidigt til fysisk rehabilitering. HD-tDCS vil blive startet med en 30 s rampe op, og de slukkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU's primære resultat - antal dage i live og fri for mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
Det primære resultat var ventilatorfri dage i løbet af de første 28 dage, defineret som antallet af dage i live og fri for mekanisk ventilation i mindst 48 sammenhængende timer.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

12. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID/hd-tDCS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Kliniske forsøg med Aktiv HD-tDCS 3mA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner