Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustuspöytäkirja COVID-19-potilaille, joille on määrätty HD-tDCS-hoitoa

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Avustuspöytäkirja Covid-19-potilaille, jotka on joutunut HD-tDCS-hoitoon: avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

COVID-19:llä on erilaisia ​​oireita oireettomasta hengityshäiriöstä kuolemaan. Ottaen huomioon SARS-CoV-2:n patofysiologian ja sen suhteen hermoimmuunijärjestelmään, vasteen, autonomisen tasapainon, tuki- ja liikuntaelimistön sekä hengityselinten ja neuropsykiatristen potilaiden oireiden, tutkijat korostavat ei-invasiivisten neuromodulaatiomenetelmien mahdollista käyttöä hoidon tehokkuuden arvioinnissa. COVID-19-potilaita, koska nämä tekniikat voivat olla hyödyllisiä hoidettaessa tärkeitä kliinisiä näkökohtia taudista kärsivien henkilöiden toiminnallisessa toipumisessa.

Tutkijat aikovat arvioida HD-tDCS:n vaikutuksia hengityselinten vieroituksen edistämiseen teho-osastolle (ICU) otettujen potilaiden hengitystoiminnassa ja COVID-19-taudin hoitoon sairaalahoitoon vietyjen hengityskyvyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051-900
        • Rekrytointi
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tehohoitoyksikön osallistumiskriteerit:

Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla oli PCR-vahvistettu SARS-CoV-2-diagnoosi ja jotka saivat mekaanista ventilaatiota vähintään 48 tuntia kohtalaisen tai vaikean akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kriteerien täyttämisestä vieroituksen aikana, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. . ARDS-diagnoosi tehtiin Berlin Definition -kriteerien mukaisesti.

Tehohoitoyksikön poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli sairaus, joka saattoi estää riittävän sisäänhengityslihasten harjoittelun (esim. neuropatia tai myopatia), raskaus tai aktiivinen imetys, Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikon (RASS) pisteet välillä -2 ja +1, Glasgow Coma Scale ( GCS) ≤ 8, suostumuksen epääminen ja aivostimulaation vasta-aiheet (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - 3,0 mA aktiivinen HD-tDCS
HD-tDCS 3,0 milliampeerin (mA) teholla
Muut: Aktiivinen HD-tDCS 3mA
Tämä ryhmä saa HD-tDCS 3mA intensiteetin. 0 istuntoa teho-osastolla samanaikaisesti fyysiseen kuntoutukseen. HD-tDCS käynnistetään 30 s nousulla haluttuun intensiteettiin, jota ylläpidettiin 20 minuuttia.
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Huijaus HD-tDCS
Sham HD-tDCS
Muut: Sham HD-tDCS
Tämä ryhmä saa vale HD-tDCS:n. Interventiota sovelletaan 10 istunnossa teho-osastolla samanaikaisesti fyysiseen kuntoutukseen. HD-tDCS käynnistetään 30 s nousulla, jolloin ne sammuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU:n ensisijainen tulos - elossa olevien päivien lukumäärä ilman koneellista ventilaatiota
Aikaikkuna: 28 päivää
Ensisijainen tulos oli hengitysilman päiviä ensimmäisten 28 päivän aikana, mikä määritellään päivien lukumääränä elossa ja ilman koneellista ventilaatiota vähintään 48 peräkkäisen tunnin ajan.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Yhteistyökumppanit

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID/hd-tDCS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronaviirus

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen HD-tDCS 3mA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa