Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol o pomoci pacientům s Covid-19 podrobeným léčbě HD-tDCS

23. února 2022 aktualizováno: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Protokol o pomoci pacientům s Covid-19 podrobeným léčbě pomocí HD-tDCS: otevřená, randomizovaná, kontrolovaná studie

COVID-19 má různé příznaky od asymptomatické respirační dysfunkce až po smrt. Vzhledem k patofyziologii SARS-CoV-2 a jeho vztahu s neuroimunitním systémem, reakcí, autonomní rovnováhou, muskuloskeletálními a respiračními a neuropsychiatrickými symptomy prezentovanými pacienty, výzkumníci zdůrazňují potenciální použití neinvazivních neuromodulačních metod k posouzení účinnosti léčby. pacientů s COVID-19, protože tyto techniky mohou být užitečné při zvládání důležitých klinických aspektů funkčního zotavení jedinců postižených onemocněním.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyhodnotit účinky HD-tDCS na podporu ventilačního odstavení u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a na zlepšení dechové výkonnosti těch, kteří jsou hospitalizováni na lůžkách pro léčbu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051-900
        • Nábor
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení jednotky intenzivní péče:

Do této studie byli zařazeni pacienti ve věku alespoň 18 let s diagnózou SARS-CoV-2 potvrzenou PCR a podstupující mechanickou ventilaci po dobu alespoň 48 hodin splňujících kritéria pro středně těžký až těžký syndrom akutní respirační tísně (ARDS) po odstavení. . Diagnóza ARDS byla stanovena podle kritérií Berlínské definice.

Kritéria vyloučení jednotky intenzivní péče:

Pacienti byli vyloučeni, pokud měli stav, který by mohl bránit adekvátnímu výkonu inspiračního svalového tréninku (např. neuropatie nebo myopatie), těhotenství nebo aktivní kojení, skóre Richmondovy agitace a sedace (RASS) mezi -2 a + 1, Glasgow Coma Scale ( GCS) ≤ 8, odmítnutí souhlasu a kontraindikace stimulace mozku (např. klipy aneuryzmatu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 - 3,0 mA aktivní HD-tDCS
HD-tDCS s intenzitou 3,0 miliampérů (mA).
Jiný: Aktivní HD-tDCS 3mA
Tato skupina bude přijímat HD-tDCS intenzitu 3 mA. 0 sezení na JIP současně s fyzickou rehabilitací. HD-tDCS se spustí s náběhem 30 s na požadovanou intenzitu, která byla udržována po dobu 20 minut.
Experimentální: Skupina 2 - Sham HD-tDCS
Falešný HD-tDCS
Jiný: Falešný HD-tDCS
Tato skupina obdrží falešné HD-tDCS. Intervence bude aplikována v 10 sezeních na JIP současně s fyzickou rehabilitací. HD-tDCS se spustí s náběhem 30 s a vypne se.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek JIP - počet dní naživu a bez mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
Primárním výsledkem byly dny bez ventilátoru během prvních 28 dnů, definované jako počet dní naživu a bez mechanické ventilace po dobu alespoň 48 po sobě jdoucích hodin.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Spolupracovníci

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

12. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

12. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID/hd-tDCS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní HD-tDCS 3mA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit