Protocole d'assistance aux patients atteints du Covid-19 soumis à un traitement par HD-tDCS
Protocole d'assistance aux patients atteints de Covid-19 soumis à un traitement par HD-tDCS : étude ouverte, randomisée et contrôlée
Le COVID-19 présente une variété de symptômes allant du dysfonctionnement respiratoire asymptomatique à la mort. Compte tenu de la physiopathologie du SRAS-CoV-2 et de sa relation avec le système neuro-immunitaire, la réponse, l'équilibre autonome, les symptômes musculo-squelettiques et respiratoires et neuropsychiatriques présentés par les patients, les chercheurs soulignent l'utilisation potentielle de méthodes de neuromodulation non invasives pour évaluer l'efficacité du traitement patients atteints de COVID-19, car ces techniques peuvent être utiles dans la gestion d'aspects cliniques importants dans la récupération fonctionnelle des personnes touchées par la maladie.
Les chercheurs ont l'intention d'évaluer les effets de HD-tDCS pour favoriser le sevrage ventilatoire chez les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) et pour améliorer les performances respiratoires de ceux hospitalisés dans des lits de soins pour le traitement de COVID - 19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Cecilia Silvestre
- Numéro de téléphone: 5584 996381737
- E-mail: ceciliasilvestre.to@gmail.com
Lieux d'étude
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58051-900
- Recrutement
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion de l'unité de soins intensifs :
Des patients d'au moins 18 ans avec un diagnostic de SRAS-CoV-2 confirmé par PCR et sous ventilation mécanique au moins 48 heures après avoir satisfait aux critères du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère, en cours de sevrage, ont été inclus dans cette étude . Un diagnostic de SDRA a été posé selon les critères de la définition de Berlin.
Critères d'exclusion de l'unité de soins intensifs :
Les patients ont été exclus s'ils avaient une condition qui pourrait empêcher la performance adéquate de l'entraînement des muscles inspiratoires (par exemple, la neuropathie ou la myopathie), la grossesse ou l'allaitement actif, les scores de l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond (RASS) entre -2 et + 1, l'échelle de coma de Glasgow ( GCS) ≤ 8, refus de consentement et contre-indications à la stimulation cérébrale (par exemple, clips d'anévrisme).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - HD-tDCS actif 3,0 mA
HD-tDCS avec 3,0 milliampères (mA) d'intensité
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Ce groupe recevra l'intensité HD-tDCS 3mA.
0 séances aux soins intensifs simultanément à la réadaptation physique.
Le HD-tDCS sera démarré avec une montée en puissance de 30 s jusqu'à l'intensité souhaitée, qui a été maintenue pendant 20 min.
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Expérimental: Groupe 2 - Sham HD-tDCS
Faux HD-tDCS
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Ce groupe recevra un faux HD-tDCS.
L'intervention sera appliquée en 10 séances à l'USI simultanément à la réadaptation physique.
Le HD-tDCS démarrera avec une accélération de 30 s puis s'éteindra.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal de l'USI - nombre de jours en vie et sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours
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Le critère de jugement principal était le nombre de jours sans ventilateur au cours des 28 premiers jours, défini comme le nombre de jours en vie et sans ventilation mécanique pendant au moins 48 heures consécutives.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID/hd-tDCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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