Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол помощи пациентам с Covid-19, направленным на лечение HD-tDCS

23 февраля 2022 г. обновлено: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Протокол помощи пациентам с Covid-19, направленным на лечение HD-tDCS: открытое, рандомизированное, контролируемое исследование

COVID-19 имеет множество симптомов от бессимптомной дыхательной дисфункции до летального исхода. Принимая во внимание патофизиологию SARS-CoV-2 и ее связь с нейроиммунной системой, реакцией, вегетативным балансом, скелетно-мышечными и респираторными и психоневрологическими симптомами, проявляемыми пациентами, исследователи подчеркивают потенциальное использование неинвазивных методов нейромодуляции для оценки эффективности лечения. пациентов с COVID-19, поскольку эти методы могут быть полезны для лечения важных клинических аспектов функционального восстановления людей, пострадавших от заболевания.

Исследователи намерены оценить влияние HD-tDCS на отлучение от искусственной вентиляции легких у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и на улучшение респираторных характеристик у тех, кто госпитализирован в койки для лечения COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58051-900
        • Рекрутинг
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения отделения интенсивной терапии:

В это исследование были включены пациенты в возрасте не менее 18 лет с подтвержденным методом ПЦР диагнозом SARS-CoV-2, получавшие искусственную вентиляцию легких в течение не менее 48 часов, соответствующие критериям умеренного или тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в период отлучения от груди. . Диагноз ОРДС был поставлен в соответствии с критериями Берлинского определения.

Критерии исключения отделения интенсивной терапии:

Пациенты были исключены, если у них было состояние, которое могло помешать адекватной тренировке дыхательных мышц (например, невропатия или миопатия), беременность или активная лактация, баллы по Ричмондской шкале возбуждения и седации (RASS) от -2 до +1, Шкала комы Глазго ( GCS) ≤ 8, отказ в согласии и противопоказания к стимуляции головного мозга (например, клипсы на аневризму).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 — 3,0 мА, активный HD-tDCS
HD-tDCS с интенсивным током 3,0 миллиампер (мА)
Другой: Активный HD-tDCS 3 мА
Эта группа получит HD-tDCS силой 3 мА. 0 сеансов в реанимации одновременно с физической реабилитацией. HD-tDCS будет запущен с 30-секундным нарастанием до желаемой интенсивности, которая поддерживалась в течение 20 минут.
Экспериментальный: Группа 2 - Имитация HD-tDCS
Шам HD-tDCS
Другой: Шам HD-tDCS
Эта группа получит фиктивный HD-tDCS. Вмешательство будет применено в течение 10 сеансов в отделении интенсивной терапии одновременно для физической реабилитации. HD-tDCS запустится с 30-секундным нарастанием, после чего они отключатся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат отделения интенсивной терапии - количество дней жизни без искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 28 дней
Первичной конечной точкой были дни без искусственной вентиляции легких в течение первых 28 дней, определяемые как количество дней жизни и отсутствие ИВЛ в течение как минимум 48 часов подряд.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Paraíba

Соавторы

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID/hd-tDCS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирус

Клинические исследования Активный HD-tDCS 3 мА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться