HD-tDCS로 치료를 받은 Covid-19 환자 지원 프로토콜
HD-tDCS로 치료를 받은 Covid-19 환자 지원 프로토콜: 공개 라벨, 무작위, 통제 연구
코로나19는 무증상의 호흡장애부터 사망에 이르기까지 다양한 증상을 보인다. SARS-CoV-2의 병태생리학 및 신경면역 시스템과의 관계, 반응, 자율신경 균형, 환자가 나타내는 근골격 및 호흡기 및 신경정신과적 증상을 고려하여 연구원들은 치료 효과를 평가하기 위한 비침습적 신경조절 방법의 잠재적 사용을 강조합니다. 이러한 기술은 질병에 걸린 개인의 기능 회복에서 중요한 임상적 측면을 관리하는 데 유용할 수 있기 때문입니다.
연구자들은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 환기 이유를 촉진하고 COVID-19 치료를 위해 간호 침대에 입원한 환자의 호흡 성능을 개선하기 위해 HD-tDCS의 효과를 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Cecilia Silvestre
- 전화번호: 5584 996381737
- 이메일: ceciliasilvestre.to@gmail.com
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-900
- 모병
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
집중 치료실의 포함 기준:
PCR로 확인된 SARS-CoV-2 진단을 받고 중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 기준을 충족하는 최소 48시간 동안 기계 환기를 받는 18세 이상의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. . ARDS 진단은 베를린 정의 기준에 따라 이루어졌습니다.
중환자실 제외 기준:
흡기근 훈련의 적절한 수행을 방해할 수 있는 상태(예: 신경병증 또는 근병증), 임신 또는 수유, Richmond Agitation and Sedation Scale(RASS) 점수가 -2~+1, Glasgow Coma Scale( GCS) ≤ 8, 동의 거부, 뇌 자극에 대한 금기 사항(예: 동맥류 클립).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 3.0mA 활성 HD-tDCS
3.0밀리암페어(mA)의 집약적인 HD-tDCS
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이 그룹은 HD-tDCS 3mA 강도를 수신합니다.
ICU에서 물리적 재활에 동시에 0 세션.
HD-tDCS는 20분 동안 유지된 원하는 강도까지 30초 램프 업으로 시작됩니다.
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실험적: 그룹 2 - 가짜 HD-tDCS
가짜 HD-tDCS
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이 그룹은 가짜 HD-tDCS를 받게 됩니다.
중재는 ICU에서 신체 재활에 동시에 10 세션에 적용됩니다.
HD-tDCS는 30초 램프 업으로 시작되고 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU의 주요 결과 - 살아 있고 기계 환기가 없는 일수
기간: 28일
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1차 결과는 처음 28일 동안 인공호흡기를 사용하지 않은 일수로, 최소 연속 48시간 동안 기계적 환기를 하지 않고 생존한 일수로 정의했습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID/hd-tDCS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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액티브 HD-tDCS 3mA에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Federal University of Paraíba모병
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Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences종료됨
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)완전한
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)종료됨
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한