Protocolo de Atendimento a Pacientes com Covid-19 Submetidos a Tratamento com HD-tDCS
Protocolo de Atendimento a Pacientes com Covid-19 Submetidos a Tratamento com HD-tDCS: Estudo Aberto, Randomizado, Controlado
O COVID-19 apresenta uma variedade de sintomas, desde disfunção respiratória assintomática até a morte. Considerando a fisiopatologia do SARS-CoV-2 e sua relação com o sistema neuroimune, resposta, equilíbrio autonômico, sintomas musculoesqueléticos e respiratórios e neuropsiquiátricos apresentados pelos pacientes, os pesquisadores destacam o uso potencial de métodos de neuromodulação não invasivos para avaliar a eficácia do tratamento pacientes com COVID-19, pois essas técnicas podem ser úteis no manejo de aspectos clínicos importantes na recuperação funcional de indivíduos acometidos pela doença.
Os investigadores pretendem avaliar os efeitos do HD-tDCS para promover o desmame ventilatório em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e melhorar o desempenho respiratório daqueles internados em leitos de enfermagem para tratamento de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Cecilia Silvestre
- Número de telefone: 5584 996381737
- E-mail: ceciliasilvestre.to@gmail.com
Locais de estudo
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Recrutamento
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão da Unidade de Terapia Intensiva:
Pacientes com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de SARS-CoV-2 confirmado por PCR e recebendo ventilação mecânica por pelo menos 48 horas preenchendo os critérios para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) moderado a grave, em desmame, foram incluídos neste estudo . Um diagnóstico de SDRA foi feito de acordo com os critérios da Definição de Berlim.
Critérios de Exclusão da Unidade de Terapia Intensiva:
Os pacientes foram excluídos se tivessem uma condição que pudesse impedir o desempenho adequado do treinamento muscular inspiratório (por exemplo, neuropatia ou miopatia), gravidez ou lactação ativa, pontuação na Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) entre -2 e +1, Escala de Coma de Glasgow ( GCS) ≤ 8, recusa de consentimento e contra-indicações para estimulação cerebral (por exemplo, clipes de aneurisma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - HD-tDCS ativo de 3,0 mA
HD-tDCS com 3,0 miliamperes (mA) de intensidade
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Este grupo receberá intensidade HD-tDCS 3mA.
0 sessões na UTI simultaneamente à reabilitação física.
O HD-tDCS será iniciado com um ramp-up de 30 s até a intensidade desejada, que foi mantida por 20 min.
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Experimental: Grupo 2 - Sham HD-tDCS
HD-tDCS falso
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Este grupo receberá HD-tDCS falso.
A intervenção será aplicada em 10 sessões na UTI simultaneamente à reabilitação física.
O HD-tDCS será iniciado com um aumento de 30 s e depois desligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfecho primário da UTI - número de dias vivos e livres de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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O desfecho primário foram os dias sem ventilação mecânica durante os primeiros 28 dias, definidos como o número de dias vivos e livres de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas consecutivas.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID/hd-tDCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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