Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för bistånd till patienter med Covid-19 som underkastats behandling med HD-tDCS

23 februari 2022 uppdaterad av: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Protokoll för bistånd till patienter med covid-19 som behandlas med HD-tDCS: öppen etikett, randomiserad, kontrollerad studie

COVID-19 har en mängd olika symtom från asymtomatisk andningsdysfunktion till dödsfall. Med tanke på patofysiologin för SARS-CoV-2 och dess samband med det neuroimmuna systemet, respons, autonom balans, muskuloskeletala och respiratoriska och neuropsykiatriska symtom som presenteras av patienter, framhåller utredarna den potentiella användningen av icke-invasiva neuromoduleringsmetoder för att bedöma effektiviteten av behandling patienter med covid-19, eftersom dessa tekniker kan vara användbara vid hanteringen av viktiga kliniska aspekter av funktionell återhämtning av individer som drabbats av sjukdomen.

Utredarna avser att utvärdera effekterna av HD-tDCS för att främja respiratorisk avvänjning hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) och för att förbättra andningsprestandan hos de som är inlagda på sjukhus i vårdsängar för behandling av COVID-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051-900
        • Rekrytering
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för intensivvårdsavdelningen:

Patienter på minst 18 år med en PCR-bekräftad SARS-CoV-2-diagnos och som fått mekanisk ventilation minst 48 timmar efter att ha uppfyllt kriterierna för måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS), under avvänjning, inkluderades i denna studie . En ARDS-diagnos ställdes enligt Berlin Definition-kriterierna.

Intensivvårdsavdelningens uteslutningskriterier:

Patienter exkluderades om de hade ett tillstånd som kunde förhindra adekvat prestation av inspiratorisk muskelträning (t.ex. neuropati eller myopati), graviditet eller aktiv amning, Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) poäng mellan -2 och +1, Glasgow Coma Scale ( GCS) ≤ 8, samtyckesvägran och kontraindikationer för hjärnstimulering (t.ex. aneurysmklipp).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 - 3,0 mA aktiv HD-tDCS
HD-tDCS med 3,0 milliampere (mA) intensiv
Övrig: Aktiv HD-tDCS 3mA
Denna grupp kommer att få HD-tDCS 3mA intensitet. 0 sessioner på ICU samtidigt med fysisk rehabilitering. HD-tDCS kommer att startas med en 30 s upprampning till önskad intensitet, som bibehölls i 20 min.
Experimentell: Grupp 2 - Sham HD-tDCS
Sham HD-tDCS
Övrig: Sham HD-tDCS
Denna grupp kommer att få sken-HD-tDCS. Interventionen kommer att tillämpas i 10 sessioner på ICU samtidigt för fysisk rehabilitering. HD-tDCS kommer att startas med en 30 s upprampning och stängs av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU:s primära resultat - antal dagar vid liv och fria från mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
Det primära resultatet var ventilatorfria dagar under de första 28 dagarna, definierat som antalet dagar vid liv och fria från mekanisk ventilation under minst 48 timmar i följd.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Samarbetspartners

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

12 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

12 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID/hd-tDCS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera