Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol van bijstand aan patiënten met Covid-19 onderworpen aan behandeling met HD-tDCS

23 februari 2022 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Protocol van hulp aan patiënten met Covid-19 die zijn onderworpen aan behandeling met HD-tDCS: open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

COVID-19 heeft een verscheidenheid aan symptomen, van asymptomatische ademhalingsstoornissen tot de dood. Gezien de pathofysiologie van SARS-CoV-2 en zijn relatie met het neuro-immuunsysteem, respons, autonoom evenwicht, musculoskeletale en respiratoire en neuropsychiatrische symptomen die door patiënten worden gepresenteerd, benadrukken de onderzoekers het mogelijke gebruik van niet-invasieve neuromodulatiemethoden om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen. patiënten met COVID-19, aangezien deze technieken nuttig kunnen zijn bij het beheer van belangrijke klinische aspecten bij het functionele herstel van personen die door de ziekte zijn getroffen.

De onderzoekers zijn van plan de effecten van HD-tDCS te evalueren om beademing te bevorderen bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) en om de ademhalingsprestaties te verbeteren van degenen die in verpleegbedden zijn opgenomen voor de behandeling van COVID - 19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58051-900
        • Werving
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria van de Intensive Care:

Patiënten van ten minste 18 jaar oud met een PCR-bevestigde SARS-CoV-2-diagnose en die gedurende ten minste 48 uur mechanische beademing kregen en voldeden aan de criteria voor matige tot ernstige acute respiratory distress syndrome (ARDS), tijdens het ontwennen, werden in deze studie opgenomen . Een ARDS-diagnose werd gesteld volgens de Berlin Definition-criteria.

Uitsluitingscriteria van de Intensive Care:

Patiënten werden uitgesloten als ze een aandoening hadden die een adequate uitvoering van inspiratoire spiertraining (bijv. neuropathie of myopathie), zwangerschap of actieve lactatie, de Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)-scores tussen -2 en +1, de Glasgow Coma Scale ( GCS) ≤ 8, weigering van toestemming en contra-indicaties voor hersenstimulatie (bijv. aneurysmaclips).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 - 3,0 mA actieve HD-tDCS
HD-tDCS met 3,0 milliampère (mA) intensief
Ander: Actieve HD-tDCS 3mA
Deze groep krijgt HD-tDCS 3mA intensiteit. 0 sessies op de IC gelijktijdig met fysieke revalidatie. De HD-tDCS wordt gestart met een oploop van 30 seconden tot de gewenste intensiteit, die gedurende 20 minuten wordt aangehouden.
Experimenteel: Groep 2 - Sham HD-tDCS
Sham HD-tDCS
Ander: Sham HD-tDCS
Deze groep krijgt schijn-HD-tDCS. De interventie wordt in 10 sessies op de IC gelijktijdig toegepast op fysieke revalidatie. De HD-tDCS wordt gestart met een aanlooptijd van 30 seconden waarna ze worden uitgeschakeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU's primaire uitkomst - aantal dagen in leven en vrij van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen
De primaire uitkomstmaat was het aantal dagen zonder beademing gedurende de eerste 28 dagen, gedefinieerd als het aantal dagen in leven en vrij van mechanische beademing gedurende ten minste 48 opeenvolgende uren.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Medewerkers

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

12 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID/hd-tDCS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus

Klinische onderzoeken op Actieve HD-tDCS 3mA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren