Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół pomocy chorym na Covid-19 poddanym leczeniu HD-tDCS

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Protokół pomocy dla pacjentów z Covid-19 poddanych leczeniu HD-tDCS: badanie otwarte, randomizowane, kontrolowane

COVID-19 ma wiele objawów, od bezobjawowej dysfunkcji układu oddechowego po śmierć. Biorąc pod uwagę patofizjologię SARS-CoV-2 i jej związek z układem neuroimmunologicznym, odpowiedzią, równowagą autonomiczną, układem mięśniowo-szkieletowym i oddechowym oraz objawami neuropsychiatrycznymi prezentowanymi przez pacjentów, badacze zwracają uwagę na potencjalne zastosowanie nieinwazyjnych metod neuromodulacji do oceny skuteczności leczenia pacjentów z COVID-19, ponieważ techniki te mogą być przydatne w zarządzaniu ważnymi aspektami klinicznymi w przywracaniu czynnościowym osób dotkniętych chorobą.

Badacze zamierzają ocenić wpływ HD-tDCS na promowanie odzwyczajania od wentylacji u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM) oraz poprawę wydolności oddechowej osób hospitalizowanych na łóżkach pielęgniarskich w celu leczenia COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58051-900
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Paraíba,Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia oddziału intensywnej terapii:

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem SARS-CoV-2 potwierdzonym metodą PCR i otrzymujący wentylację mechaniczną przez co najmniej 48 godzin spełniający kryteria zespołu ostrej niewydolności oddechowej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (ARDS), przed odsadzeniem, zostali włączeni do tego badania . Rozpoznanie ARDS postawiono zgodnie z kryteriami definicji berlińskiej.

Kryteria wykluczenia oddziału intensywnej terapii:

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli stan, który mógł uniemożliwić odpowiednie wykonanie treningu mięśni wdechowych (np. GCS) ≤ 8, odmowa zgody i przeciwwskazania do stymulacji mózgu (np. klipsy do tętniaków).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 — 3,0 mA aktywny HD-tDCS
HD-tDCS z 3,0 miliamperami (mA) intensywnego
Inny: Aktywny HD-tDCS 3mA
Ta grupa otrzyma intensywność HD-tDCS 3mA. 0 sesji na OIT jednocześnie z rehabilitacją fizyczną. HD-tDCS zostanie uruchomiony z 30-sekundowym wzrostem do pożądanej intensywności, który utrzymywano przez 20 minut.
Eksperymentalny: Grupa 2 - Pozorowana HD-tDCS
Sham HD-tDCS
Inny: Sham HD-tDCS
Ta grupa otrzyma fikcyjne HD-tDCS. Interwencja zostanie zastosowana w 10 sesjach na OIT jednocześnie z rehabilitacją fizyczną. HD-tDCS zostanie uruchomiony z 30-sekundowym przyspieszeniem, po czym zostanie wyłączony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik OIT - liczba dni życia i bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
Pierwszorzędowym wynikiem były dni bez respiratora w ciągu pierwszych 28 dni, zdefiniowane jako liczba dni żywych i wolnych od wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 kolejnych godzin.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Współpracownicy

University of Michigan
Rio de Janeiro State University
City University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID/hd-tDCS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus

Badania kliniczne na Aktywny HD-tDCS 3mA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj