HD-tDCS による治療を受ける新型コロナウイルス感染症患者への支援プロトコル
HD-tDCSによる治療を受ける新型コロナウイルス感染症患者への支援プロトコル：非盲検、ランダム化、対照研究
新型コロナウイルス感染症は、無症候性の呼吸機能障害から死に至るまで、さまざまな症状を引き起こします。 研究者らは、SARS-CoV-2の病態生理学と、患者が示す神経免疫系、反応、自律神経バランス、筋骨格症状、呼吸器症状、神経精神症状との関係を考慮し、治療の有効性を評価するための非侵襲性神経調節法の潜在的な使用に焦点を当てている。これらの技術は、病気の影響を受けた個人の機能回復における重要な臨床的側面の管理に役立つ可能性があるためです。
研究者らは、集中治療室（ICU）に入院している患者の換気離脱を促進し、新型コロナウイルス感染症の治療のために介護ベッドに入院している患者の呼吸能力を改善するためのHD-tDCSの効果を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Cecilia Silvestre
- 電話番号：5584 996381737
- メール：ceciliasilvestre.to@gmail.com
研究場所
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051-900
- 募集
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
集中治療室の対象基準:
PCR検査でSARS-CoV-2と診断され、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の基準を満たす少なくとも48時間人工呼吸器を受けている、離乳中の18歳以上の患者がこの研究に登録された。 。 ARDS の診断は、ベルリンの定義基準に従って行われました。
集中治療室の除外基準:
吸気筋トレーニングの適切なパフォーマンスを妨げる可能性のある状態（神経障害やミオパチーなど）、妊娠または活発な授乳、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）スコアが-2から+1の間、グラスゴー昏睡スケール（ GCS) ≤ 8、同意の拒否、および脳刺激（例：動脈瘤クリップ）に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - 3.0 mA アクティブ HD-tDCS
3.0 ミリアンペア (mA) の集中電流を備えた HD-tDCS
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このグループは HD-tDCS 3mA 強度を受信します。
身体リハビリテーションと同時にICUでのセッションは0回。
HD-tDCS は、所望の強度まで 30 秒間のランプアップで開始され、それが 20 分間維持されます。
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実験的：グループ 2 - 偽 HD-tDCS
擬似 HD-tDCS
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このグループは偽の HD-tDCS を受け取ります。
この介入は、ICU での身体リハビリテーションと同時に 10 回のセッションで適用されます。
HD-tDCS は 30 秒のランプアップで開始され、オフになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU の主要結果 - 生存日数および人工呼吸器なしの日数
時間枠：28日
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主要評価項目は、最初の 28 日間の人工呼吸器を使用していない日数であり、生存し、少なくとも連続 48 時間人工呼吸器を使用していない日数として定義されます。
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28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID/hd-tDCS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ HD-tDCS 3mAの臨床試験
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Federal University of Paraíba募集
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)完了
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Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences終了しました
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)完了
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University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation; IMT Mines...完了
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)完了