针灸在克服 COVID-19 轻中度症状炎症反应中的作用
针灸干预与护理标准联合治疗对住院 COVID-19 轻中度症状患者实验室和临床结果的影响
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是世界上 200 多个国家(包括印度尼西亚)面临的一个问题。 世界卫生组织 (WHO) 已宣布 COVID-19 爆发为大流行病。 病毒传播迅速,从确诊首例病例起两周内,就有 1000 名患者检测呈阳性。 一周后,阳性病例数超过 4600 例,到 2020 年 3 月 18 日达到 30,000 多例患者和 2,500 例死亡。 印度尼西亚因 COVID-19 导致的死亡率是亚洲最高的国家之一。
迄今为止,还没有任何疗法被证明对冠状病毒 (SARS-CoV-2) 有效。 目前还没有找到针对 SARS-CoV-2 的疫苗,处于研究阶段。 目前对 COVID-19 患者的管理主要侧重于提供支持性护理。 目前,一些国家通过提供几种类型的抗病毒药物和其他药物,如氯喹或羟氯喹、免疫球蛋白、抗细胞因子剂或免疫调节剂,为 COVID-19 患者制定治疗指南。
这些药物的给药并不能避免患者经历的各种副作用。 氯喹或羟氯喹的给药有导致 QT 间期延长的风险,这可能导致心律失常紊乱,例如某些人的尖端扭转型室性心动过速。 氯喹或羟氯喹与阿奇霉素联合给药会增加发生心律失常的风险。 服用洛匹那韦/利托那韦、umifenovir、remdesivir、favipiravir 等抗病毒药物也会引起各种副作用,包括胃肠道不适(恶心、呕吐、腹泻)、肝功能受损和高尿酸血症。 用人免疫球蛋白治疗与血栓形成事件的风险显着增加有关。
目前,尚未发表针对 COVID-19 患者的针灸研究。 然而,根据发生的病理生理学,针灸可以在 COVID-19 中发生的几种情况下发挥作用,这已通过对具有类似于 COVID-19 病症的病理生理学的非 COVID-19 病例进行的几项临床研究证明。 对于轻中度症状的 COVID-19,针灸可以起到增强免疫系统的作用,包括增加自然杀伤细胞和淋巴细胞的数量。 而在严重的 COVID-19 症状的情况下,希望针灸能够提供抗炎作用并防止细胞因子风暴。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jakarta、印度尼西亚、10430
- Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的男性或女性患者,经 RT-PCR 确诊为轻度至中度症状的 COVID-19
- 愿意参与研究。
- 愿意遵循研究过程直至完成。
排除标准:
- 患者有针灸禁忌症(医疗急症、怀孕、恶性肿瘤、凝血障碍和服用抗凝药物)。
- 骨髓增生性疾病患者。
- 进穴部位有肿瘤或感染。
- 有不受控制的糖尿病病史且随机血糖水平 > 200 mg / dL 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
手法针灸和标准护理
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手针LI4、LI11、ST36穴位,每2天一次,标准护理6次
其他名称:
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其他:控制
仅标准护理
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仅标准护理
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴细胞百分比变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
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治疗前和治疗2周后(第6次针灸后)淋巴细胞计数百分比(差异计数)的变化
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治疗前和治疗2周后
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红细胞沉降率的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
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治疗前与治疗2周后(第6次针刺后)红细胞沉降率的变化
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治疗前和治疗2周后
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铁蛋白水平的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
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治疗前和治疗2周后铁蛋白水平的变化(第6次针灸后)
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治疗前和治疗2周后
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C反应蛋白水平的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
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治疗前与治疗2周后(第6次针刺后)C反应蛋白水平变化
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治疗前和治疗2周后
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临床变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
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患者住院期间咳嗽和发热的持续时间
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治疗前和治疗2周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dwi Rachma Helianthi, MD、Indonesia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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