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针灸在克服 COVID-19 轻中度症状炎症反应中的作用

2021年4月12日 更新者:dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak、Indonesia University

针灸干预与护理标准联合治疗对住院 COVID-19 轻中度症状患者实验室和临床结果的影响

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是世界上 200 多个国家(包括印度尼西亚)面临的一个问题。 世界卫生组织 (WHO) 已宣布 COVID-19 爆发为大流行病。 病毒传播迅速,从确诊首例病例起两周内,就有 1000 名患者检测呈阳性。 一周后,阳性病例数超过 4600 例,到 2020 年 3 月 18 日达到 30,000 多例患者和 2,500 例死亡。 印度尼西亚因 COVID-19 导致的死亡率是亚洲最高的国家之一。

迄今为止,还没有任何疗法被证明对冠状病毒 (SARS-CoV-2) 有效。 目前还没有找到针对 SARS-CoV-2 的疫苗,处于研究阶段。 目前对 COVID-19 患者的管理主要侧重于提供支持性护理。 目前,一些国家通过提供几种类型的抗病毒药物和其他药物,如氯喹或羟氯喹、免疫球蛋白、抗细胞因子剂或免疫调节剂,为 COVID-19 患者制定治疗指南。

这些药物的给药并不能避免患者经历的各种副作用。 氯喹或羟氯喹的给药有导致 QT 间期延长的风险,这可能导致心律失常紊乱,例如某些人的尖端扭转型室性心动过速。 氯喹或羟氯喹与阿奇霉素联合给药会增加发生心律失常的风险。 服用洛匹那韦/利托那韦、umifenovir、remdesivir、favipiravir 等抗病毒药物也会引起各种副作用,包括胃肠道不适(恶心、呕吐、腹泻)、肝功能受损和高尿酸血症。 用人免疫球蛋白治疗与血栓形成事件的风险显着增加有关。

目前,尚未发表针对 COVID-19 患者的针灸研究。 然而,根据发生的病理生理学,针灸可以在 COVID-19 中发生的几种情况下发挥作用,这已通过对具有类似于 COVID-19 病症的病理生理学的非 COVID-19 病例进行的几项临床研究证明。 对于轻中度症状的 COVID-19,针灸可以起到增强免疫系统的作用,包括增加自然杀伤细胞和淋巴细胞的数量。 而在严重的 COVID-19 症状的情况下,希望针灸能够提供抗炎作用并防止细胞因子风暴。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的男性或女性患者,经 RT-PCR 确诊为轻度至中度症状的 COVID-19
  • 愿意参与研究。
  • 愿意遵循研究过程直至完成。

排除标准:

  • 患者有针灸禁忌症(医疗急症、怀孕、恶性肿瘤、凝血障碍和服用抗凝药物)。
  • 骨髓增生性疾病患者。
  • 进穴部位有肿瘤或感染。
  • 有不受控制的糖尿病病史且随机血糖水平 > 200 mg / dL 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
手法针灸和标准护理
手针LI4、LI11、ST36穴位,每2天一次,标准护理6次
其他名称:
  • 针灸干预与护理标准的联合治疗
其他:控制
仅标准护理
仅标准护理
其他名称:
  • COVID-19 护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴细胞百分比变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
治疗前和治疗2周后(第6次针灸后)淋巴细胞计数百分比(差异计数)的变化
治疗前和治疗2周后
红细胞沉降率的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
治疗前与治疗2周后(第6次针刺后)红细胞沉降率的变化
治疗前和治疗2周后
铁蛋白水平的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
治疗前和治疗2周后铁蛋白水平的变化(第6次针灸后)
治疗前和治疗2周后
C反应蛋白水平的变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
治疗前与治疗2周后(第6次针刺后)C反应蛋白水平变化
治疗前和治疗2周后
临床变化
大体时间:治疗前和治疗2周后
患者住院期间咳嗽和发热的持续时间
治疗前和治疗2周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dwi Rachma Helianthi, MD、Indonesia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年11月20日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月12日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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