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Les effets de l'acupuncture pour surmonter la réponse inflammatoire aux symptômes légers à modérés du COVID-19

12 avril 2021 mis à jour par: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Les effets du traitement combiné de l'intervention d'acupuncture et de la norme de soins sur les résultats de laboratoire et cliniques chez les patients COVID-19 hospitalisés présentant des symptômes légers à modérés

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est un problème auquel sont confrontés plus de 200 pays dans le monde, dont l'Indonésie. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré l'épidémie de COVID-19 comme une pandémie. La transmission du virus s'est produite rapidement puisque 2 semaines après le premier cas diagnostiqué, 1000 patients ont été testés positifs. Une semaine plus tard, le nombre de cas positifs dépassait les 4600, atteignant plus de 30 000 patients et 2 500 décès le 18 mars 2020. Le taux de mortalité dû au COVID-19 en Indonésie est l'un des plus élevés d'Asie.

À ce jour, aucune thérapie ne s'est révélée efficace contre le coronavirus (SARS-CoV-2). Un vaccin contre le SRAS-CoV-2 n'a pas non plus été trouvé pour le moment et est en phase de recherche. La prise en charge actuelle des patients COVID-19 se concentre principalement sur la fourniture de soins de soutien. Actuellement, plusieurs pays élaborent des directives de traitement pour les patients atteints de COVID-19 en fournissant plusieurs types de médicaments antiviraux et d'autres médicaments tels que la chloroquine ou l'hydroxychloroquine, des immunoglobulines, des agents anti-cytokines ou des immunomodulateurs.

L'administration de ces médicaments n'échappe pas aux divers effets secondaires ressentis par les patients. L'administration de chloroquine ou d'hydroxychloroquine comporte le risque d'allonger l'intervalle QT pouvant entraîner des troubles du rythme tels que des torsades des pointes chez certaines personnes. L'administration de chloroquine ou d'hydroxychloroquine en association avec l'azithromycine augmente le risque de développer des arythmies. L'administration d'antivirus tels que le lopinavir/ritonavir, l'umifénovir, le remdesivir, le favipiravir peut également entraîner divers effets secondaires, notamment des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée), une altération de la fonction hépatique et une hyperuricémie. Le traitement par immunoglobulines humaines a été associé à un risque significativement accru d'événements thrombotiques.

Actuellement, aucune recherche en acupuncture sur les patients COVID-19 n'a été publiée. Cependant, l'acupuncture peut jouer un rôle dans plusieurs conditions qui surviennent dans COVID-19 selon la physiopathologie qui se produit, cela a été prouvé par plusieurs études cliniques menées sur des cas non-COVID-19 qui ont une physiopathologie qui ressemble aux conditions COVID-19. Dans COVID-19 avec des symptômes légers à modérés, l'acupuncture peut jouer un rôle dans la stimulation du système immunitaire, notamment en augmentant le nombre de cellules tueuses naturelles et de lymphocytes. Alors qu'en cas de symptômes graves de COVID-19, on espère que l'acupuncture peut fournir un effet anti-inflammatoire et prévenir la tempête de cytokines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans, COVID-19 confirmé par RT-PCR avec des symptômes légers à modérés
  • Volonté de participer à la recherche.
  • Volonté de suivre le processus de recherche jusqu'à son terme.

Critère d'exclusion:

  • Le patient présente des contre-indications à l'acupuncture (urgences médicales, grossesse, tumeur maligne, troubles de la coagulation sanguine et consommation d'anticoagulants).
  • Patients atteints de troubles myéloprolifératifs.
  • Il y a une tumeur ou une infection dans la zone où le point d'acupuncture est inséré.
  • Patients ayant des antécédents de diabète sucré non contrôlé avec des taux de glycémie aléatoires> 200 mg / dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Acupuncture manuelle et soins standards
acupuncture manuelle au point d'acupuncture LI4, LI11, ST36 tous les 2 jours pour 6 fois les soins standards
Autres noms:
  • Traitement combiné de l'intervention d'acupuncture et de la norme de soins
Autre: Contrôle
Soins standards uniquement
soins standards uniquement
Autres noms:
  • norme de soins COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du pourcentage du nombre de lymphocytes
Délai: avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Changements du pourcentage du nombre de lymphocytes (nombre diff) entre avant le traitement et après 2 semaines de traitement (après la sixième séance d'acupuncture administrée)
avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Modifications de la vitesse de sédimentation des érythrocytes
Délai: avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Changements de la vitesse de sédimentation des érythrocytes entre avant le traitement et après 2 semaines de traitement (après la sixième séance d'acupuncture administrée)
avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Modifications du niveau de ferritine
Délai: avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Changements du niveau de ferritine entre avant le traitement et après 2 semaines de traitement (après la sixième séance d'acupuncture administrée)
avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Modifications du niveau de protéine C-réactive
Délai: avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Changements du niveau de protéine C-réactive entre avant le traitement et après 2 semaines de traitement (après la sixième séance d'acupuncture administrée)
avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Changements cliniques
Délai: avant le traitement et après 2 semaines de traitement
durée de la toux et de la fièvre pendant l'hospitalisation des patients
avant le traitement et après 2 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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