COVID-19 경증 증상에 대한 염증 반응 극복에 대한 침술의 효과
COVID-19 입원 환자의 경미한 증세를 보이는 침술 중재와 표준 치료의 병용 치료가 실험실 및 임상 결과에 미치는 영향
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 인도네시아를 포함하여 전 세계 200개 이상의 국가에서 직면하고 있는 문제입니다. 세계보건기구(WHO)가 코로나19에 대해 팬데믹(세계적 대유행)을 선언했다. 바이러스의 전파는 빠르게 발생하여 첫 번째 환자가 진단된 지 2주 만에 1000명의 환자가 양성 판정을 받았습니다. 일주일 후, 양성 사례의 수는 4,600건을 초과하여 2020년 3월 18일에 30,000건 이상의 환자와 2,500건의 사망에 도달했습니다. 인도네시아의 COVID-19로 인한 사망률은 아시아에서 가장 높은 국가 중 하나입니다.
현재까지 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 효과적인 치료법은 없습니다. 현재 SARS-CoV-2 백신도 발견되지 않았으며 연구 단계에 있습니다. COVID-19 환자의 현재 관리는 주로 지원 치료 제공에 중점을 둡니다. 현재 여러 국가에서 여러 유형의 항바이러스제와 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸, 면역글로불린, 항사이토카인제 또는 면역조절제와 같은 기타 약물을 제공하여 COVID-19 환자를 위한 치료 지침을 만들고 있습니다.
이러한 약물의 투여는 환자가 경험하는 다양한 부작용을 피할 수 없습니다. 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸을 투여하면 QT 간격이 연장되어 특정 사람들에게 토르사드 데 포인트와 같은 부정맥 장애를 유발할 수 있는 위험이 있습니다. 아지스로마이신과 병용하여 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸을 투여하면 부정맥 발생 위험이 증가합니다. 로피나비르/리토나비르, 우미페노비르, 렘데시비르, 파비피라비르와 같은 항바이러스제를 투여하면 위장 장애(메스꺼움, 구토, 설사), 간 기능 장애, 고요산혈증 등 다양한 부작용이 나타날 수 있습니다. 인간 면역글로불린으로 치료하면 혈전성 사건의 위험이 상당히 증가합니다.
현재 COVID-19 환자에 대한 침술 연구는 발표되지 않았습니다. 그러나 침술은 발생하는 병태생리학에 따라 COVID-19에서 발생하는 여러 조건에서 역할을 할 수 있으며, 이는 COVID-19 조건과 유사한 병태생리학을 가진 비 COVID-19 사례에 대한 여러 임상 연구를 통해 입증되었습니다. 경증-중등도 증상이 있는 COVID-19에서 침술은 자연 살해 세포와 림프구의 수를 증가시키는 것을 포함하여 면역 체계를 강화하는 역할을 할 수 있습니다. 반면 심각한 COVID-19 증상의 경우 침술이 항염증 효과를 제공하고 사이토카인 폭풍을 예방할 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자, RT-PCR로 확인된 경증-중등도 증상의 COVID-19
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 연구 과정을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 침술에 대한 금기 사항이 있는 환자(의학적 응급 상황, 임신, 악성 종양, 혈액 응고 장애 및 항응고제 사용).
- 골수 증식성 장애가 있는 환자.
- 경혈이 삽입된 부위에 종양이나 감염이 있습니다.
- 임의의 혈당 수치 > 200 mg/dL인 조절되지 않는 진성 당뇨병 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
수동 침술 및 표준 치료
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표준 치료의 6배에 대해 2일마다 경혈 LI4, LI11, ST36에서 수동 침술
다른 이름들:
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다른: 제어
표준 치료만
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표준 치료만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프구 수의 백분율 변화
기간: 치료 전과 치료 2주 후
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치료 전과 치료 2주 후(6회 침술 후) 사이의 림프구 수(diff count)의 백분율 변화
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치료 전과 치료 2주 후
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적혈구침강속도의 변화
기간: 치료 전과 치료 2주 후
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치료 전과 치료 2주 후(6차 침술 후)의 적혈구 침강 속도 변화
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치료 전과 치료 2주 후
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페리틴 수치의 변화
기간: 치료 전과 치료 2주 후
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치료 전과 치료 2주 후의 페리틴 수치 변화(6회 침술 후)
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치료 전과 치료 2주 후
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C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 치료 전과 치료 2주 후
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치료 전과 치료 2주 후(6회 침술 후) 사이의 C 반응성 단백질 수준의 변화
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치료 전과 치료 2주 후
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임상적 변화
기간: 치료 전과 치료 2주 후
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환자가 입원하는 동안 기침과 발열의 기간
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치료 전과 치료 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KET-845/UN2.F1/ ETIK/PPM.2020
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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