Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akupunktur til at overvinde inflammatorisk respons på COVID-19 Milde-moderat symptomer

12. april 2021 opdateret af: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Virkningerne af kombineret behandling af akupunkturintervention og standardbehandling på laboratorie- og kliniske resultater hos indlagte COVID-19-patienter med milde-moderate symptomer

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er et problem, der står over for i mere end 200 lande i verden, herunder Indonesien. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har erklæret COVID-19-udbruddet som en pandemi. Overførslen af ​​virussen skete hurtigt, at 2 uger fra det første tilfælde blev diagnosticeret, testede 1000 patienter positive. En uge senere oversteg antallet af positive tilfælde 4600 og nåede mere end 30.000 patienter og 2.500 dødsfald den 18. marts 2020. Dødsraten på grund af COVID-19 i Indonesien er en af ​​de højeste i Asien.

Til dato har ingen terapi vist sig at være effektiv mod Coronavirus (SARS-CoV-2). En vaccine mod SARS-CoV-2 er heller ikke fundet på nuværende tidspunkt og er i forskningsfasen. Den nuværende håndtering af COVID-19-patienter fokuserer primært på at yde støttende behandling. I øjeblikket udarbejder adskillige lande retningslinjer for behandling af COVID-19-patienter ved at levere flere typer antivirale lægemidler og andre lægemidler såsom klorokin eller hydroxychlorokin, immunoglobuliner, anti-cytokinmidler eller immunmodulatorer.

Administrationen af ​​disse lægemidler undgår ikke de forskellige bivirkninger, som patienterne oplever. Administration af chloroquin eller hydroxychloroquin indebærer risiko for at forårsage forlænget QT-interval, som kan føre til arytmiforstyrrelser såsom torsades des pointes hos visse mennesker. Administration af chloroquin eller hydroxychloroquin i kombination med azithromycin øger risikoen for udvikling af arytmier. At give antivirus såsom lopinavir/ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir kan også forårsage forskellige bivirkninger, herunder gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, opkastning, diarré), nedsat leverfunktion og hyperukæmi. Behandling med humane immunglobuliner er blevet forbundet med en signifikant øget risiko for trombotiske hændelser.

I øjeblikket er der ikke offentliggjort akupunkturforskning på COVID-19-patienter. Akupunktur kan dog spille en rolle i flere tilstande, der opstår i COVID-19 i henhold til den patofysiologi, der opstår, dette er blevet bevist gennem adskillige kliniske undersøgelser udført på ikke-COVID-19 tilfælde, der har patofysiologi, der ligner COVID-19 tilstande. Ved COVID-19 med milde til moderate symptomer kan akupunktur spille en rolle i at styrke immunsystemet, herunder øge antallet af naturlige dræberceller og lymfocytter. Hvorimod i tilfælde af alvorlige COVID-19 symptomer, håber man, at akupunktur kan give antiinflammatorisk effekt og forhindre cytokinstorm.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år, COVID-19 bekræftet af RT-PCR med milde til moderate symptomer
  • Villig til at deltage i forskning.
  • Villig til at følge forskningsprocessen til afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har kontraindikationer til akupunktur (medicinske nødsituationer, graviditet, malignitet, blodkoagulationsforstyrrelser og indtagelse af antikoagulerende lægemidler).
  • Patienter med myeloproliferative lidelser.
  • Der er en tumor eller infektion i det område, hvor akupunkturpunktet er indsat.
  • Patienter med en anamnese med ukontrolleret diabetes mellitus med tilfældige blodsukkerniveauer > 200 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Manuel akupunktur og standardpleje
manuel akupunktur i akupunktur LI4, LI11, ST36 hver 2. dag i 6 gange standardbehandling
Andre navne:
  • Kombineret behandling af akupunkturintervention og plejestandard
Andet: Styring
Kun standardpleje
kun standardpleje
Andre navne:
  • standard for pleje COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i procent af lymfocyttal
Tidsramme: før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer i procentdelen af ​​lymfocyttal (diff count) mellem før behandling og efter 2 ugers behandling (efter sjette akupunktursession givet)
før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer i erytrocytsedimentationshastigheden
Tidsramme: før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer i erytrocytsedimentationshastigheden mellem før behandling og efter 2 ugers behandling (efter sjette akupunkturbehandling)
før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer i Ferritin niveau
Tidsramme: før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer i Ferritin niveau mellem før behandling og efter 2 ugers behandling (efter sjette akupunktur session givet)
før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer af C-reaktivt protein niveau
Tidsramme: før behandling og efter 2 ugers behandling
Ændringer i C-reaktivt proteinniveau mellem før behandling og efter 2 ugers behandling (efter sjette akupunktursession givet)
før behandling og efter 2 ugers behandling
Kliniske ændringer
Tidsramme: før behandling og efter 2 ugers behandling
varighed af hoste og feber under patienterne er indlagt
før behandling og efter 2 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med akupunktur og standardbehandling

Abonner