Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av akupunktur för att övervinna inflammatorisk respons på COVID-19 Milda måttliga symtom

12 april 2021 uppdaterad av: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Effekterna av kombinerad behandling av akupunkturintervention och vårdstandard på laboratorie- och kliniska resultat hos inlagda covid-19-patienter med lindriga och måttliga symtom

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är ett problem som står inför i mer än 200 länder i världen, inklusive Indonesien. Världshälsoorganisationen (WHO) har förklarat utbrottet av covid-19 som en pandemi. Överföringen av viruset skedde snabbt att 2 veckor från det första fallet diagnostiserades, testade 1000 patienter positivt. En vecka senare översteg antalet positiva fall 4 600 och nådde mer än 30 000 patienter och 2 500 dödsfall den 18 mars 2020. Dödsfrekvensen på grund av covid-19 i Indonesien är en av de högsta i Asien.

Hittills har ingen behandling visat sig vara effektiv mot Coronavirus (SARS-CoV-2). Ett vaccin mot SARS-CoV-2 har inte heller hittats för närvarande och är i forskningsfasen. Nuvarande hantering av covid-19-patienter fokuserar främst på att tillhandahålla stödjande vård. För närvarande utarbetar flera länder behandlingsriktlinjer för COVID-19-patienter genom att tillhandahålla flera typer av antivirala läkemedel och andra läkemedel som klorokin eller hydroxiklorokin, immunglobuliner, anticytokinmedel eller immunmodulatorer.

Administreringen av dessa läkemedel undgår inte de olika biverkningar som patienterna upplever. Administrering av klorokin eller hydroxiklorokin medför risk för att orsaka förlängt QT-intervall, vilket kan leda till arytmi-störningar såsom torsades des pointes hos vissa personer. Administrering av klorokin eller hydroxiklorokin i kombination med azitromycin ökar risken för att utveckla arytmier. Att ge antivirus som lopinavir/ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir kan också orsaka olika biverkningar inklusive gastrointestinala störningar (illamående, kräkningar, diarré), nedsatt leverfunktion och hyperurikemi. Behandling med humana immunglobuliner har associerats med en signifikant ökad risk för trombotiska händelser.

För närvarande har ingen akupunkturforskning på COVID-19-patienter publicerats. Akupunktur kan dock spela en roll vid flera tillstånd som uppstår i COVID-19 enligt den patofysiologi som uppstår, detta har bevisats genom flera kliniska studier utförda på icke-COVID-19 fall som har patofysiologi som liknar COVID-19 tillstånd. I COVID-19 med milda till måttliga symtom kan akupunktur spela en roll för att stärka immunförsvaret, inklusive att öka antalet naturliga mördarceller och lymfocyter. Medan i fall av allvarliga covid-19-symtom hoppas man att akupunktur kan ge antiinflammatorisk effekt och förhindra cytokinstorm.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter över 18 år, COVID-19 bekräftad av RT-PCR med milda till måttliga symtom
  • Vill gärna delta i forskning.
  • Vill gärna följa forskningsprocessen till slut.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har kontraindikationer mot akupunktur (medicinska nödsituationer, graviditet, malignitet, blodkoaguleringsstörningar och konsumtion av antikoagulantia).
  • Patienter med myeloproliferativa störningar.
  • Det finns en tumör eller infektion i området där akupunkturpunkten sätts in.
  • Patienter med en historia av okontrollerad diabetes mellitus med slumpmässiga blodsockernivåer > 200 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Manuell akupunktur och standardvård
manuell akupunktur i akupunktur LI4, LI11, ST36 varannan dag i 6 gånger standardvård
Andra namn:
  • Kombinerad behandling av akupunkturintervention och vårdstandard
Övrig: Kontrollera
Endast standardvård
endast standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i procent av antalet lymfocyter
Tidsram: före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar i procent av antalet lymfocyter (diff count) mellan före behandling och efter 2 veckors behandling (efter sjätte akupunktursessionen)
före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar av erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar av erytrocytsedimentationshastighet mellan före behandling och efter 2 veckors behandling (efter sjätte akupunktursessionen)
före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar av Ferritinnivån
Tidsram: före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar av ferritinnivå mellan före behandling och efter 2 veckors behandling (efter sjätte akupunktursessionen)
före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar av C-reaktivt proteinnivå
Tidsram: före behandling och efter 2 veckors behandling
Förändringar av C-reaktivt proteinnivå mellan före behandling och efter 2 veckors behandling (efter sjätte akupunktursessionen)
före behandling och efter 2 veckors behandling
Kliniska förändringar
Tidsram: före behandling och efter 2 veckors behandling
varaktighet av hosta och feber under patienterna är inlagda
före behandling och efter 2 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera