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Os efeitos da acupuntura na superação da resposta inflamatória aos sintomas leves a moderados da COVID-19

12 de abril de 2021 atualizado por: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Os efeitos do tratamento combinado de intervenção de acupuntura e padrão de atendimento em resultados laboratoriais e clínicos em pacientes hospitalizados com COVID-19 com sintomas leves a moderados

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é um problema que está sendo enfrentado em mais de 200 países no mundo, incluindo a Indonésia. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto de COVID-19 como uma pandemia. A transmissão do vírus ocorreu tão rapidamente que 2 semanas após o primeiro caso diagnosticado, 1000 pacientes testaram positivo. Uma semana depois, o número de casos positivos ultrapassou os 4.600, chegando a mais de 30.000 pacientes e 2.500 óbitos em 18 de março de 2020. A taxa de mortalidade devido ao COVID-19 na Indonésia é uma das mais altas da Ásia.

Até o momento, nenhuma terapia demonstrou ser eficaz para o coronavírus (SARS-CoV-2). Uma vacina para SARS-CoV-2 também não foi encontrada neste momento e está em fase de pesquisa. O gerenciamento atual de pacientes com COVID-19 se concentra principalmente no fornecimento de cuidados de suporte. Atualmente, vários países fazem diretrizes de tratamento para pacientes com COVID-19, fornecendo vários tipos de medicamentos antivirais e outros medicamentos, como cloroquina ou hidroxicloroquina, imunoglobulinas, agentes anticitocinas ou imunomoduladores.

A administração desses medicamentos não escapa dos diversos efeitos colaterais vivenciados pelos pacientes. A administração de cloroquina ou hidroxicloroquina acarreta o risco de prolongar o intervalo QT, o que pode levar a distúrbios de arritmia, como torsades des pointes em certas pessoas. A administração de cloroquina ou hidroxicloroquina em combinação com azitromicina aumenta o risco de desenvolver arritmias. A administração de antivírus como lopinavir/ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir também pode causar vários efeitos colaterais, incluindo distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia), insuficiência hepática e hiperuricemia. O tratamento com imunoglobulinas humanas tem sido associado a um risco significativamente aumentado de eventos trombóticos.

Atualmente, nenhuma pesquisa de acupuntura em pacientes com COVID-19 foi publicada. No entanto, a acupuntura pode desempenhar um papel em várias condições que ocorrem no COVID-19 de acordo com a fisiopatologia que ocorre, isso foi comprovado por meio de vários estudos clínicos realizados em casos não COVID-19 que apresentam fisiopatologia que se assemelham às condições do COVID-19. No COVID-19 com sintomas leves a moderados, a acupuntura pode desempenhar um papel no fortalecimento do sistema imunológico, incluindo o aumento do número de células Natural Killer e linfócitos. Considerando que, em casos de sintomas graves de COVID-19, espera-se que a acupuntura possa fornecer efeito anti-inflamatório e prevenir a tempestade de citocinas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade, COVID-19 confirmado por RT-PCR com sintomas leves a moderados
  • Disposto a participar de pesquisas.
  • Disposto a acompanhar o processo de pesquisa até a conclusão.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem contra-indicações para a acupuntura (emergências médicas, gravidez, malignidade, distúrbios de coagulação sanguínea e consumo de drogas anticoagulantes).
  • Pacientes com doenças mieloproliferativas.
  • Há um tumor ou infecção na área onde o ponto de acupuntura está inserido.
  • Pacientes com histórico de Diabetes Mellitus não controlado com glicemia aleatória > 200 mg/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Acupuntura manual e cuidados padrão
acupuntura manual no acuponto LI4, LI11, ST36 a cada 2 dias por 6 vezes o cuidado padrão
Outros nomes:
  • Tratamento combinado de intervenção de acupuntura e padrão de cuidados
Outro: Ao controle
Apenas cuidados padrão
cuidado padrão apenas
Outros nomes:
  • padrão de atendimento COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na porcentagem de contagem de linfócitos
Prazo: antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações na porcentagem de contagem de linfócitos (contagem diferencial) entre antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento (após a sexta sessão de acupuntura administrada)
antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações da taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações na taxa de sedimentação de eritrócitos entre antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento (após a sexta sessão de acupuntura administrada)
antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações do nível de Ferritina
Prazo: antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações no nível de ferritina antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento (após a sexta sessão de acupuntura administrada)
antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações do nível de Proteína C-Reativa
Prazo: antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações no nível de proteína C-reativa antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento (após a sexta sessão de acupuntura administrada)
antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Alterações clínicas
Prazo: antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
duração da tosse e febre durante os pacientes são hospitalizados
antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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