新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の軽度から中等度の症状に対する炎症反応の克服における鍼治療の効果
軽度から中等度の症状を有する入院中の新型コロナウイルス感染症患者の検査結果および臨床結果に対する鍼治療介入と標準治療の併用療法の影響
2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)は、インドネシアを含む世界200カ国以上が直面している問題です。 世界保健機関(WHO)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の発生をパンデミックと宣言した。 ウイルスの伝播は急速に起こり、最初の症例が診断されてから2週間で1,000人の患者が陽性反応を示した。 1週間後の2020年3月18日には、陽性者数は4600人を超え、患者数は3万人、死者数は2500人を超えた。 インドネシアの新型コロナウイルス感染症による死亡率はアジアで最も高いものの一つとなっている。
現在まで、コロナウイルス (SARS-CoV-2) に対して有効であることが証明された治療法はありません。 SARS-CoV-2 のワクチンも現時点では発見されておらず、研究段階にあります。 新型コロナウイルス感染症患者の現在の管理は、主に支持療法の提供に焦点を当てています。 現在、いくつかの国が、数種類の抗ウイルス薬や、クロロキンやヒドロキシクロロキン、免疫グロブリン、抗サイトカイン薬、免疫調節薬などのその他の薬剤を提供することで、新型コロナウイルス感染症患者の治療ガイドラインを作成しています。
これらの薬剤の投与では、患者が経験するさまざまな副作用が避けられません。 クロロキンまたはヒドロキシクロロキンの投与は、QT 間隔の延長を引き起こすリスクを伴い、特定の人ではトルサード デ ポワントなどの不整脈障害を引き起こす可能性があります。 クロロキンまたはヒドロキシクロロキンをアジスロマイシンと組み合わせて投与すると、不整脈を発症するリスクが増加します。 ロピナビル/リトナビル、ウミフェノビル、レムデシビル、ファビピラビルなどの抗ウイルス薬の投与は、胃腸障害(吐き気、嘔吐、下痢)、肝機能障害、高尿酸血症などのさまざまな副作用を引き起こす可能性もあります。 ヒト免疫グロブリンによる治療は、血栓性イベントのリスクの大幅な増加と関連しています。
現在、新型コロナウイルス感染症患者に対する鍼治療の研究は発表されていない。 ただし、鍼治療は、発生する病態生理学に応じて、新型コロナウイルス感染症で発生するいくつかの症状に役割を果たす可能性があり、これは、新型コロナウイルス感染症に類似した病態生理を有する非新型コロナウイルス感染症症例に対して実施されたいくつかの臨床研究を通じて証明されています。 軽度から中等度の症状を伴う新型コロナウイルス感染症(COVID-19)において、鍼治療はナチュラルキラー細胞やリンパ球の数を増やすなど、免疫システムを強化する役割を果たす可能性があります。 一方、重篤な新型コロナウイルス感染症の症状の場合には、鍼治療が抗炎症効果をもたらし、サイトカインストームを防ぐことが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者で、RT-PCRによって軽度から中等度の症状があると確認された新型コロナウイルス感染症患者
- 研究に参加する意欲がある。
- 研究プロセスを完了まで従う意欲があります。
除外基準:
- 患者には鍼治療に対する禁忌がある(緊急医療、妊娠、悪性腫瘍、血液凝固障害、抗凝固薬の摂取)。
- 骨髄増殖性障害のある患者。
- 経穴が挿入されている領域に腫瘍または感染症がある。
- ランダムな血糖値が200 mg / dLを超える、制御されていない糖尿病の病歴を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
手動鍼治療と標準治療
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ツボ LI4、LI11、ST36 への手動鍼治療を 2 日ごとに 6 回行う標準ケア
他の名前:
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他の:コントロール
標準治療のみ
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標準治療のみ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ球数の割合の変化
時間枠:治療前と治療2週間後
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治療前と治療2週間後(6回目の鍼治療後)のリンパ球数のパーセンテージ(差分数)の変化
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治療前と治療2週間後
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赤血球沈降速度の変化
時間枠:治療前と治療2週間後
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治療前と治療2週間後(6回目の鍼治療後)の赤血球沈降速度の変化
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治療前と治療2週間後
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フェリチン濃度の変化
時間枠:治療前と治療2週間後
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治療前と治療2週間後(6回目の鍼治療後)のフェリチン値の変化
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治療前と治療2週間後
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C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠:治療前と治療2週間後
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治療前と治療2週間後(6回目の鍼治療後)のC反応性タンパク質レベルの変化
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治療前と治療2週間後
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臨床的変化
時間枠:治療前と治療2週間後
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患者が入院している間の咳と発熱の期間
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治療前と治療2週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dwi Rachma Helianthi, MD、Indonesia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KET-845/UN2.F1/ ETIK/PPM.2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
鍼治療と標準治療の臨床試験
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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Saint-Joseph University完了
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DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない