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Los efectos de la acupuntura para superar la respuesta inflamatoria a los síntomas leves a moderados de COVID-19

12 de abril de 2021 actualizado por: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Los efectos del tratamiento combinado de la intervención de acupuntura y el estándar de atención en los resultados clínicos y de laboratorio en pacientes hospitalizados con COVID-19 con síntomas leves a moderados

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es un problema que se enfrenta en más de 200 países del mundo, incluida Indonesia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado el brote de COVID-19 como una pandemia. La transmisión del virus ocurrió tan rápidamente que a las 2 semanas del primer caso diagnosticado, 1000 pacientes dieron positivo. Una semana después, el número de casos positivos superó los 4600, llegando a más de 30.000 pacientes y 2.500 fallecidos el 18 de marzo de 2020. La tasa de mortalidad por COVID-19 en Indonesia es una de las más altas de Asia.

Hasta la fecha, ninguna terapia ha demostrado ser eficaz para el coronavirus (SARS-CoV-2). Tampoco se ha encontrado una vacuna para el SARS-CoV-2 en este momento y está en fase de investigación. El manejo actual de los pacientes con COVID-19 se enfoca principalmente en brindar atención de apoyo. Actualmente, varios países elaboran pautas de tratamiento para pacientes con COVID-19 al proporcionar varios tipos de medicamentos antivirales y otros medicamentos como la cloroquina o la hidroxicloroquina, inmunoglobulinas, agentes anticitoquinas o inmunomoduladores.

La administración de estos fármacos no escapa a los diversos efectos secundarios que experimentan los pacientes. La administración de cloroquina o hidroxicloroquina conlleva el riesgo de prolongar el intervalo QT, lo que puede provocar trastornos del ritmo cardíaco como torsades des pointes en ciertas personas. La administración de cloroquina o hidroxicloroquina en combinación con azitromicina aumenta el riesgo de desarrollar arritmias. Administrar antivirus como lopinavir / ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir también puede causar varios efectos secundarios, incluidos trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea), función hepática alterada e hiperuricemia. El tratamiento con inmunoglobulinas humanas se ha asociado con un riesgo significativamente mayor de eventos trombóticos.

Actualmente, no se ha publicado ninguna investigación sobre acupuntura en pacientes con COVID-19. Sin embargo, la acupuntura puede desempeñar un papel en varias condiciones que ocurren en COVID-19 de acuerdo con la fisiopatología que ocurre, esto se ha demostrado a través de varios estudios clínicos realizados en casos que no son de COVID-19 que tienen una fisiopatología que se asemeja a las condiciones de COVID-19. En COVID-19 con síntomas leves a moderados, la acupuntura puede desempeñar un papel en la estimulación del sistema inmunológico, incluido el aumento de la cantidad de células asesinas naturales y linfocitos. Mientras que en los casos de síntomas graves de COVID-19, se espera que la acupuntura pueda proporcionar un efecto antiinflamatorio y prevenir la tormenta de citoquinas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años, COVID-19 confirmado por RT-PCR con síntomas leves-moderados
  • Dispuesto a participar en la investigación.
  • Dispuesto a seguir el proceso de investigación hasta su finalización.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene contraindicaciones para la acupuntura (urgencias médicas, embarazo, neoplasia maligna, alteraciones de la coagulación sanguínea y consumo de fármacos anticoagulantes).
  • Pacientes con trastornos mieloproliferativos.
  • Hay un tumor o infección en el área donde se inserta el punto de acupuntura.
  • Pacientes con antecedentes de Diabetes Mellitus no controlada con niveles aleatorios de azúcar en sangre > 200 mg/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Acupuntura manual y atención estándar.
acupuntura manual en el punto de acupuntura LI4, LI11, ST36 cada 2 días durante 6 veces el cuidado estándar
Otros nombres:
  • Tratamiento combinado de intervención de acupuntura y atención estándar
Otro: Control
Solo atención estándar
solo atención estándar
Otros nombres:
  • estándar de atención COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el porcentaje de recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en el porcentaje de recuento de linfocitos (recuento de diferencias) entre antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento (después de la sexta sesión de acupuntura administrada)
antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en la tasa de sedimentación de eritrocitos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en la tasa de sedimentación de eritrocitos entre antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento (después de la sexta sesión de acupuntura administrada)
antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en el nivel de ferritina
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en el nivel de ferritina entre antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento (después de la sexta sesión de acupuntura administrada)
antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en el nivel de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios en el nivel de proteína C reactiva entre antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento (después de la sexta sesión de acupuntura administrada)
antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Cambios clínicos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
duración de la tos y la fiebre durante la hospitalización de los pacientes
antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre acupuntura y atención estándar

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