Akupunktion vaikutukset COVID-19:n lievän tai kohtalaisen oireiden tulehdusvasteen voittamiseksi
Akupunktiohoidon ja hoidon tavanomaisen yhdistelmähoidon vaikutukset laboratorio- ja kliinisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia oireita
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on ongelma, joka on edessään yli 200 maassa maailmassa, mukaan lukien Indonesia. Maailman terveysjärjestö (WHO) on julistanut COVID-19-epidemian pandemiaksi. Viruksen leviäminen tapahtui nopeasti, sillä kahden viikon kuluttua ensimmäisestä diagnosoidusta tapauksesta 1000 potilaalla oli positiivinen. Viikkoa myöhemmin positiivisten tapausten määrä ylitti 4 600:ta, yli 30 000 potilasta ja 2 500 kuolemaa 18. maaliskuuta 2020. COVID-19-kuolleisuus Indonesiassa on yksi Aasian korkeimmista.
Toistaiseksi minkään hoidon ei ole osoitettu olevan tehokas koronavirukseen (SARS-CoV-2). Rokotetta SARS-CoV-2:ta vastaan ei myöskään ole tällä hetkellä löydetty, ja se on tutkimusvaiheessa. Nykyinen COVID-19-potilaiden hoito keskittyy ensisijaisesti tukihoidon tarjoamiseen. Tällä hetkellä useat maat laativat hoitoohjeita COVID-19-potilaille tarjoamalla erilaisia viruslääkkeitä ja muita lääkkeitä, kuten klorokiinia tai hydroksiklorokiinia, immunoglobuliineja, sytokiinien vastaisia aineita tai immunomodulaattoreita.
Näiden lääkkeiden antaminen ei vältä potilaiden kokemia erilaisia sivuvaikutuksia. Klorokiinin tai hydroksiklorokiinin anto saattaa aiheuttaa QT-ajan pidentymisen, mikä voi johtaa rytmihäiriöihin, kuten torsades des pointes -oireisiin tietyillä ihmisillä. Klorokiinin tai hydroksiklorokiinin anto yhdessä atsitromysiinin kanssa lisää rytmihäiriöiden kehittymisen riskiä. Antivirusten, kuten lopinaviirin/ritonaviirin, umifenoviirin, remdesivirin, favipiravirin, antaminen voi myös aiheuttaa erilaisia sivuvaikutuksia, kuten ruoansulatuskanavan häiriöitä (pahoinvointia, oksentelua, ripulia), maksan vajaatoimintaa ja hyperurikemiaa. Ihmisen immunoglobuliinihoitoon on liitetty tromboottisten tapahtumien riskin merkitsevä lisääntyminen.
Tällä hetkellä COVID-19-potilaista ei ole julkaistu akupunktiotutkimusta. Akupunktiolla voi kuitenkin olla rooli useissa COVID-19:ssä esiintyvissä sairauksissa esiintyvän patofysiologian mukaan. Tämä on todistettu useilla kliinisillä tutkimuksilla, jotka on suoritettu muilla kuin COVID-19-tapauksilla, joiden patofysiologia muistuttaa COVID-19-tiloja. COVID-19:ssä, jossa on lieviä tai kohtalaisia oireita, akupunktiolla voi olla rooli immuunijärjestelmän vahvistamisessa, mukaan lukien Natural Killer -solujen ja lymfosyyttien määrän lisääminen. Vakavissa COVID-19-oireissa toivotaan, että akupunktiolla on anti-inflammatorinen vaikutus ja estetään sytokiinimyrsky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat, RT-PCR:llä varmistettu COVID-19, jolla on lieviä tai kohtalaisia oireita
- Haluaa osallistua tutkimukseen.
- Valmis seuraamaan tutkimusprosessia loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vasta-aiheita akupunktiolle (lääketieteelliset hätätilanteet, raskaus, pahanlaatuisuus, veren hyytymishäiriöt ja antikoagulanttien käyttö).
- Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä.
- Alueella, johon akupunktiopiste asetetaan, on kasvain tai infektio.
- Potilaat, joilla on ollut hallitsematon diabetes mellitus ja joilla on satunnainen verensokeri > 200 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Manuaalinen akupunktio ja tavallinen hoito
|
manuaalinen akupunktio akupisteissä LI4, LI11, ST36 2 päivän välein 6 kertaa normaalihoitoa
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Vain normaali hoito
|
vain normaalihoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien prosenttiosuuden muutokset
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Muutokset lymfosyyttien prosenttiosuudessa (eroluku) ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen (kuudennen akupunktioistunnon jälkeen)
|
ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Punasolujen sedimentaationopeuden muutokset
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Punasolujen sedimentaationopeuden muutokset ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen (kuudennen akupunktioistunnon jälkeen)
|
ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Ferritiinitason muutokset
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Ferritiinitason muutokset ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen (kuudennen akupunktioistunnon jälkeen)
|
ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tason muutokset
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin tason muutokset ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen (kuudennen akupunktioistunnon jälkeen)
|
ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kliiniset muutokset
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
yskän ja kuumeen keston aikana potilaat ovat sairaalahoidossa
|
ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET-845/UN2.F1/ ETIK/PPM.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .