Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acupunctuur bij het overwinnen van ontstekingsreacties op COVID-19 Milde tot matige symptomen

12 april 2021 bijgewerkt door: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

De effecten van gecombineerde behandeling van acupunctuurinterventie en zorgstandaard op laboratorium- en klinische resultaten bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten met milde tot matige symptomen

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een probleem waarmee meer dan 200 landen in de wereld worden geconfronteerd, waaronder Indonesië. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de uitbraak van COVID-19 uitgeroepen tot een pandemie. De overdracht van het virus vond snel plaats: 2 weken na de eerste diagnose testten 1000 patiënten positief. Een week later overschreed het aantal positieve gevallen de 4600, met meer dan 30.000 patiënten en 2.500 doden op 18 maart 2020. Het sterftecijfer als gevolg van COVID-19 in Indonesië is een van de hoogste in Azië.

Tot op heden is van geen enkele therapie aangetoond dat deze effectief is voor het coronavirus (SARS-CoV-2). Ook een vaccin voor SARS-CoV-2 is op dit moment nog niet gevonden en bevindt zich in de onderzoeksfase. Het huidige beheer van COVID-19-patiënten richt zich voornamelijk op het verlenen van ondersteunende zorg. Momenteel maken verschillende landen behandelingsrichtlijnen voor COVID-19-patiënten door verschillende soorten antivirale middelen en andere geneesmiddelen aan te bieden, zoals chloroquine of hydroxychloroquine, immunoglobulinen, anti-cytokinemiddelen of immunomodulatoren.

De toediening van deze medicijnen ontkomt niet aan de verschillende bijwerkingen die patiënten ervaren. Toediening van chloroquine of hydroxychloroquine brengt het risico met zich mee van een verlengd QT-interval, wat kan leiden tot aritmiestoornissen zoals torsades des pointes bij bepaalde mensen. Toediening van chloroquine of hydroxychloroquine in combinatie met azitromycine verhoogt het risico op het ontwikkelen van aritmieën. Het toedienen van antivirussen zoals lopinavir/ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir kan ook verschillende bijwerkingen veroorzaken, waaronder gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, braken, diarree), verminderde leverfunctie en hyperurikemie. Behandeling met humane immunoglobulinen is in verband gebracht met een significant verhoogd risico op trombotische voorvallen.

Momenteel is er geen acupunctuuronderzoek bij COVID-19-patiënten gepubliceerd. Acupunctuur kan echter een rol spelen bij verschillende aandoeningen die optreden bij COVID-19, afhankelijk van de pathofysiologie die optreedt. Dit is bewezen door middel van verschillende klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij niet-COVID-19-gevallen met een pathofysiologie die lijkt op COVID-19-aandoeningen. Bij COVID-19 met milde tot matige symptomen kan acupunctuur een rol spelen bij het versterken van het immuunsysteem, waaronder het verhogen van het aantal Natural Killer-cellen en lymfocyten. Terwijl men hoopt dat acupunctuur bij ernstige COVID-19-symptomen een ontstekingsremmend effect kan hebben en cytokinestorm kan voorkomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar, COVID-19 bevestigd door RT-PCR met milde tot matige symptomen
  • Bereid om mee te werken aan onderzoek.
  • Bereid om het onderzoeksproces tot het einde te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft contra-indicaties voor acupunctuur (medische noodgevallen, zwangerschap, maligniteit, bloedstollingsstoornissen en gebruik van antistollingsmiddelen).
  • Patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen.
  • Er is een tumor of infectie in het gebied waar het acupunctuurpunt is ingebracht.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes mellitus met willekeurige bloedsuikerspiegels > 200 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Manuele acupunctuur en standaardzorg
handmatige acupunctuur in acupunt LI4, LI11, ST36 om de 2 dagen voor 6 keer standaardzorg
Andere namen:
  • Gecombineerde behandeling van acupunctuurinterventie en zorgstandaard
Ander: Controle
Alleen standaard zorg
alleen reguliere zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard COVID-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van het percentage lymfocyten
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen in het percentage lymfocyten (diff count) tussen voor de behandeling en na 2 weken behandeling (na zesde acupunctuursessie gegeven)
voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen in de bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen in de bezinkingssnelheid van erytrocyten tussen vóór de behandeling en na 2 weken behandeling (na de zesde acupunctuursessie)
voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen van Ferritin-niveau
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen van Ferritine-niveau tussen vóór de behandeling en na 2 weken behandeling (na zesde acupunctuursessie gegeven)
voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen van C-reactieve proteïne-niveau
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Veranderingen van het C-reactieve proteïnegehalte tussen vóór de behandeling en na 2 weken behandeling (na zesde acupunctuursessie gegeven)
voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische veranderingen
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 2 weken behandeling
duur van hoest en koorts tijdens de patiënten worden in het ziekenhuis opgenomen
voor de behandeling en na 2 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren