Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akupunktur for å overvinne inflammatorisk respons på COVID-19 Milde-moderate symptomer

12. april 2021 oppdatert av: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Effektene av kombinert behandling av akupunkturintervensjon og standardbehandling på laboratorie- og kliniske resultater hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter med milde-moderate symptomer

Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) er et problem som står overfor i mer enn 200 land i verden, inkludert Indonesia. Verdens helseorganisasjon (WHO) har erklært COVID-19-utbruddet som en pandemi. Overføringen av viruset skjedde raskt at 2 uker fra det første tilfellet ble diagnostisert, testet 1000 pasienter positivt. En uke senere oversteg antallet positive tilfeller 4600, og nådde mer enn 30.000 pasienter og 2.500 dødsfall 18. mars 2020. Dødsraten på grunn av COVID-19 i Indonesia er en av de høyeste i Asia.

Til dags dato har ingen terapi vist seg å være effektiv for koronavirus (SARS-CoV-2). En vaksine for SARS-CoV-2 er heller ikke funnet på dette tidspunktet og er i forskningsfasen. Nåværende behandling av COVID-19-pasienter fokuserer først og fremst på å gi støttende omsorg. For tiden lager flere land behandlingsretningslinjer for COVID-19-pasienter ved å tilby flere typer antivirale legemidler og andre legemidler som klorokin eller hydroksyklorokin, immunglobuliner, anti-cytokinmidler eller immunmodulatorer.

Administreringen av disse legemidlene slipper ikke unna de ulike bivirkningene pasienter opplever. Administrering av klorokin eller hydroksyklorokin medfører risiko for å forårsake forlenget QT-intervall som kan føre til arytmiforstyrrelser som torsades des pointes hos visse personer. Administrering av klorokin eller hydroksyklorokin i kombinasjon med azitromycin øker risikoen for å utvikle arytmier. Å gi antivirus som lopinavir/ritonavir, umifenovir, remdesivir, favipiravir kan også forårsake ulike bivirkninger, inkludert gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, oppkast, diaré), nedsatt leverfunksjon og hyperurikemi. Behandling med humane immunglobuliner har vært assosiert med en betydelig økt risiko for trombotiske hendelser.

Foreløpig er ingen akupunkturforskning på COVID-19-pasienter publisert. Imidlertid kan akupunktur spille en rolle i flere tilstander som oppstår i COVID-19 i henhold til patofysiologien som oppstår, dette er bevist gjennom flere kliniske studier utført på ikke-COVID-19 tilfeller som har patofysiologi som ligner COVID-19 tilstander. Ved COVID-19 med milde til moderate symptomer kan akupunktur spille en rolle i å styrke immunsystemet, inkludert å øke antallet naturlige drepeceller og lymfocytter. Mens i tilfeller av alvorlige COVID-19-symptomer, håper man at akupunktur kan gi anti-inflammatorisk effekt og forhindre cytokinstorm.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år, COVID-19 bekreftet av RT-PCR med milde til moderate symptomer
  • Villig til å delta i forskning.
  • Villig til å følge forskningsprosessen til fullføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har kontraindikasjoner mot akupunktur (medisinske nødstilfeller, graviditet, malignitet, blodproppforstyrrelser og inntak av antikoagulasjonsmidler).
  • Pasienter med myeloproliferative lidelser.
  • Det er en svulst eller infeksjon i området der akupunkturpunktet er satt inn.
  • Pasienter med en historie med ukontrollert diabetes mellitus med tilfeldige blodsukkernivåer > 200 mg/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Manuell akupunktur og standard pleie
manuell akupunktur i akupunktur LI4, LI11, ST36 annenhver dag i 6 ganger standardbehandling
Andre navn:
  • Kombinert behandling av akupunkturintervensjon og standardbehandling
Annen: Kontroll
Kun standard pleie
bare standard pleie
Andre navn:
  • standard for omsorg COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i prosenten av lymfocytttallet
Tidsramme: før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i prosenten av lymfocytttallet (diff-telling) mellom før behandling og etter 2 ukers behandling (etter sjette akupunkturøkt gitt)
før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i erytrocyttsedimenteringshastighet mellom før behandling og etter 2 ukers behandling (etter sjette akupunkturøkt gitt)
før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i ferritinnivået
Tidsramme: før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i ferritinnivå mellom før behandling og etter 2 ukers behandling (etter sjette akupunkturøkt gitt)
før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: før behandling og etter 2 ukers behandling
Endringer i C-reaktivt proteinnivå mellom før behandling og etter 2 ukers behandling (etter sjette akupunkturøkt gitt)
før behandling og etter 2 ukers behandling
Kliniske endringer
Tidsramme: før behandling og etter 2 ukers behandling
varighet av hoste og feber mens pasientene er innlagt på sykehus
før behandling og etter 2 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere