Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na przezwyciężenie reakcji zapalnej na łagodne i umiarkowane objawy COVID-19

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: dr. Dwi Rachma Helianthi, Sp.Ak, Indonesia University

Wpływ skojarzonego leczenia interwencji akupunktury i standardu opieki na wyniki laboratoryjne i kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) to problem, z którym boryka się ponad 200 krajów świata, w tym Indonezja. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła wybuch COVID-19 pandemią. Transmisja wirusa nastąpiła tak szybko, że w ciągu 2 tygodni od pierwszego zdiagnozowanego przypadku 1000 pacjentów uzyskało wynik pozytywny. Tydzień później liczba pozytywnych przypadków przekroczyła 4600, osiągając ponad 30 000 pacjentów i 2500 zgonów 18 marca 2020 r. Śmiertelność z powodu COVID-19 w Indonezji należy do najwyższych w Azji.

Jak dotąd żadna terapia nie okazała się skuteczna w przypadku koronawirusa (SARS-CoV-2). W tej chwili nie znaleziono również szczepionki na SARS-CoV-2 i jest ona w fazie badań. Obecne postępowanie z pacjentami z COVID-19 koncentruje się przede wszystkim na zapewnieniu opieki podtrzymującej. Obecnie kilka krajów opracowuje wytyczne dotyczące leczenia pacjentów z COVID-19, dostarczając kilka rodzajów leków przeciwwirusowych i innych leków, takich jak chlorochina lub hydroksychlorochina, immunoglobuliny, środki przeciwcytokinowe lub immunomodulatory.

Podawanie tych leków nie uchroni pacjentów przed różnymi skutkami ubocznymi. Podawanie chlorochiny lub hydroksychlorochiny niesie ze sobą ryzyko wydłużenia odstępu QT, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, takich jak torsades des pointes. Podawanie chlorochiny lub hydroksychlorochiny w skojarzeniu z azytromycyną zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Podawanie leków przeciwwirusowych, takich jak lopinawir / rytonawir, umifenowir, remdesiwir, fawipirawir, może również powodować różne działania niepożądane, w tym zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), zaburzenia czynności wątroby i hiperurykemię. Leczenie immunoglobulinami ludzkimi wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych.

Obecnie nie opublikowano żadnych badań dotyczących akupunktury u pacjentów z COVID-19. Jednak akupunktura może odgrywać rolę w kilku stanach, które występują w COVID-19, zgodnie z występującą patofizjologią, co zostało udowodnione w kilku badaniach klinicznych przeprowadzonych na przypadkach innych niż COVID-19, których patofizjologia przypomina warunki COVID-19. W COVID-19 z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami akupunktura może odgrywać rolę we wzmacnianiu układu odpornościowego, w tym zwiększaniu liczby komórek i limfocytów NK. Natomiast w przypadku ciężkich objawów COVID-19 można mieć nadzieję, że akupunktura może zapewnić działanie przeciwzapalne i zapobiec burzy cytokinowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Medical Acupuncture Department FKUI-RSCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, COVID-19 potwierdzony metodą RT-PCR z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami
  • Chęć udziału w badaniach.
  • Gotowość do śledzenia procesu badawczego do końca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma przeciwwskazania do akupunktury (nagły nagły wypadek medyczny, ciąża, choroba nowotworowa, zaburzenia krzepliwości krwi, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych).
  • Pacjenci z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi.
  • W miejscu wprowadzenia punktu akupunkturowego występuje guz lub infekcja.
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą w wywiadzie i przypadkowym stężeniem cukru we krwi > 200 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Akupunktura manualna i pielęgnacja standardowa
akupunktura manualna w akupunkturach LI4, LI11, ST36 co 2 dni dla 6-krotności standardowej pielęgnacji
Inne nazwy:
  • Leczenie skojarzone interwencji akupunktury i standardu opieki
Inny: Kontrola
Tylko opieka standardowa
tylko opieka standardowa
Inne nazwy:
  • standard opieki COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany procentowej liczby limfocytów
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany procentowej liczby limfocytów (diff count) pomiędzy przed zabiegiem a po 2 tygodniach leczenia (po szóstej sesji akupunktury)
przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany tempa sedymentacji erytrocytów w okresie przed zabiegiem i po 2 tygodniach leczenia (po szóstej sesji akupunktury)
przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany poziomu ferrytyny
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany poziomu ferrytyny w okresie przed zabiegiem i po 2 tygodniach leczenia (po szóstej sesji akupunktury)
przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany poziomu białka C-reaktywnego w okresie przed zabiegiem i po 2 tygodniach leczenia (po szóstej sesji akupunktury)
przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Zmiany kliniczne
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
czas trwania kaszlu i gorączki podczas hospitalizacji pacjentów
przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dwi Rachma Helianthi, MD, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na akupunktura i opieka standardowa

Subskrybuj